- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03626025
Randomizovaná prospektivní studie srovnávající efektivitu hromadného a prostorového učení v mikrochirurgických postupech
Název: Randomizovaná prospektivní studie srovnávající efektivitu prostorového učení s hromadným učením v mikrochirurgických postupech.
Pozadí:
K fenoménu mezery dochází, když jsou výsledky učení větší, když je vyučovací proces rozložen v čase (rozložené učení), na rozdíl od stejné celkové doby trvání výuky prováděné během jednoho sezení (hromadné učení). Bylo ukázáno, že prostorové učení zlepšuje explicitní paměťové úlohy včetně volného vyvolání, rozpoznávání, cued-recall a odhadu frekvence. Byl používán v různých lékařských specializacích se slibnými výsledky a ukázalo se, že je přinejmenším stejně dobrý jako hromadný výcvik v učení klinických dovedností, jako je kardiopulmonální resuscitace a laparoskopické dovednosti.
Naším cílem je otestovat koncept prostorového učení při učení jemných a složitých kvalifikovaných postupů, jako je mikrochirurgie. Naše hypotéza je, že rozložené učení je lepší než hromadné učení při získávání dovedností mikrochirurgického šití.
Metodologie:
Studenti medicíny, kteří předtím nebyli vystaveni mikrochirurgickému výcviku, byli randomizováni do kontrolních (hromadné učení) a léčebných (rozložené učení) skupin. Všichni studenti se naučili zacházet s mikrochirurgickými nástroji a šít prefabrikovaný 4 mm široký elastický proužek pod mikroskopem pomocí Digital Surgicals MicroTrainer. Kontrolní skupina byla vyučována nepřetržitě po dobu 8 hodin, zatímco léčebná skupina byla vyučována ve 2hodinových sezeních konaných každý týden po dobu 4 týdnů. Výsledky učení, které byly měřeny, zahrnovaly dobu trvání a také vzájemné umístění stehů, přičemž toto umístění bylo objektivně hodnoceno pomocí počítačového programu od společnosti Digital Surgicals. Kromě hodnocení na začátku sezení všichni účastníci dokončili další test 1 měsíc po dokončení sezení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti medicíny
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo byl vystaven jakékoli formě mikrochirurgického výcviku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Skupina hromadného učení
Účastníci absolvovali osmihodinový mikrochirurgický výcvikový kurz v jediném sezení ve formátu hromadného učení.
|
|
|
JINÝ: Spaced Learning Group
Účastníci procházeli každý týden dvouhodinovým mikrochirurgickým školením v celkovém počtu 4 sezení v rámci formátu odstupňovaného učení.
|
Namísto učení během jednoho sezení se výuka provádí během několika týdenních lekcí, ale zachovává se celkový celkový počet hodin strávených výukou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání
Časové okno: Pro skupinu hromadného učení na konci 1denního výukového sezení; pro oddělenou učební skupinu na konci 1 měsíce výuky.
|
Doba potřebná k umístění předem stanoveného počtu stehů na elastický pás
|
Pro skupinu hromadného učení na konci 1denního výukového sezení; pro oddělenou učební skupinu na konci 1 měsíce výuky.
|
|
Hustota a zarovnání stehů
Časové okno: Pro skupinu hromadného učení na konci 1denního výukového sezení; pro oddělenou učební skupinu na konci 1 měsíce výuky.
|
Dalším primárním výstupním měřítkem je objektivní hodnocení umístění stehů pomocí počítačového programu od Digital Surgicals.
Zejména bylo hodnoceno vyrovnání a rozmístění stehů vůči sobě navzájem.
|
Pro skupinu hromadného učení na konci 1denního výukového sezení; pro oddělenou učební skupinu na konci 1 měsíce výuky.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uchování dovedností - hodnocení doby trvání
Časové okno: 1 měsíc po ukončení závěrečné výuky
|
Doba potřebná k umístění předem stanoveného počtu stehů na elastickém proužku – k posouzení zachování dovedností 1 měsíc po ukončení výuky.
|
1 měsíc po ukončení závěrečné výuky
|
|
Zachování dovedností - posouzení hustoty a zarovnání stehů
Časové okno: 1 měsíc po ukončení závěrečné výuky
|
Posuďte zachování dovedností posouzením hustoty a zarovnání stehů 1 měsíc po ukončení výuky.
|
1 měsíc po ukončení závěrečné výuky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bjork RA: Retrieval practice and the maintenance of knowledge. In: Practical Aspects of Memory: Current Research and Issues. Edited by MM Gruneberg, PE Morris and RN Sykes. New York: John Wiley & Sons 1988; pp 396-401.
- Barsuk JH, Cohen ER, McGaghie WC, Wayne DB. Long-term retention of central venous catheter insertion skills after simulation-based mastery learning. Acad Med. 2010 Oct;85(10 Suppl):S9-12. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181ed436c.
- Boettcher M, Boettcher J, Mietzsch S, Krebs T, Bergholz R, Reinshagen K. The spaced learning concept significantly improves training for laparoscopic suturing: a pilot randomized controlled study. Surg Endosc. 2018 Jan;32(1):154-159. doi: 10.1007/s00464-017-5650-6. Epub 2017 Jun 22.
- Brewster LP, Risucci DA, Joehl RJ, Littooy FN, Temeck BK, Blair PG, Sachdeva AK. Management of adverse surgical events: a structured education module for residents. Am J Surg. 2005 Nov;190(5):687-90. doi: 10.1016/j.amjsurg.2005.07.003.
- Bridges M, Diamond DL. The financial impact of teaching surgical residents in the operating room. Am J Surg. 1999 Jan;177(1):28-32. doi: 10.1016/s0002-9610(98)00289-x.
- Cecilio-Fernandes D, Cnossen F, Jaarsma DADC, Tio RA. Avoiding Surgical Skill Decay: A Systematic Review on the Spacing of Training Sessions. J Surg Educ. 2018 Mar-Apr;75(2):471-480. doi: 10.1016/j.jsurg.2017.08.002. Epub 2017 Aug 24.
- Glenberg AM, Lehmann TS. Spacing repetitions over 1 week. Mem Cognit. 1980 Nov;8(6):528-38. doi: 10.3758/bf03213772. No abstract available.
- Kerfoot BP, Fu Y, Baker H, Connelly D, Ritchey ML, Genega EM. Online spaced education generates transfer and improves long-term retention of diagnostic skills: a randomized controlled trial. J Am Coll Surg. 2010 Sep;211(3):331-337.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.04.023. Epub 2010 Jul 13.
- Kerfoot BP. Learning benefits of on-line spaced education persist for 2 years. J Urol. 2009 Jun;181(6):2671-3. doi: 10.1016/j.juro.2009.02.024. Epub 2009 Apr 16.
- Lahiri A, Sebastin SJ, Yusoff SK, Sze Chong AK. Computer Aided Assessment in Microsurgical Training. J Hand Surg Asian Pac Vol. 2016 Jun;21(2):212-21. doi: 10.1142/S2424835516500211.
- McGaghie WC, Issenberg SB, Petrusa ER, Scalese RJ. A critical review of simulation-based medical education research: 2003-2009. Med Educ. 2010 Jan;44(1):50-63. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03547.x.
- Moulton CA, Dubrowski A, Macrae H, Graham B, Grober E, Reznick R. Teaching surgical skills: what kind of practice makes perfect?: a randomized, controlled trial. Ann Surg. 2006 Sep;244(3):400-9. doi: 10.1097/01.sla.0000234808.85789.6a.
- Pashler H, Rohrer D, Cepeda NJ, Carpenter SK. Enhancing learning and retarding forgetting: choices and consequences. Psychon Bull Rev. 2007 Apr;14(2):187-93. doi: 10.3758/bf03194050.
- Patocka C, Khan F, Dubrovsky AS, Brody D, Bank I, Bhanji F. Pediatric resuscitation training-instruction all at once or spaced over time? Resuscitation. 2015 Mar;88:6-11. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.12.003. Epub 2014 Dec 13.
- Spruit EN, Band GP, Hamming JF. Increasing efficiency of surgical training: effects of spacing practice on skill acquisition and retention in laparoscopy training. Surg Endosc. 2015 Aug;29(8):2235-43. doi: 10.1007/s00464-014-3931-x. Epub 2014 Oct 16.
- Wojcik BM, Fong ZV, Patel MS, Chang DC, Petrusa E, Mullen JT, Phitayakorn R. The Resident-Run Minor Surgery Clinic: A Pilot Study to Safely Increase Operative Autonomy. J Surg Educ. 2016 Nov-Dec;73(6):e142-e149. doi: 10.1016/j.jsurg.2016.08.016.
- Ziv A, Erez D, Munz Y, Vardi A, Barsuk D, Levine I, Benita S, Rubin O, Berkenstadt H. The Israel Center for Medical Simulation: a paradigm for cultural change in medical education. Acad Med. 2006 Dec;81(12):1091-7. doi: 10.1097/01.ACM.0000246756.55626.1b.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016/01133
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .