- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03626025
Gerandomiseerde prospectieve studie die de effectiviteit van massaal en gespreid leren in microchirurgische procedures vergelijkt
Titel: Gerandomiseerde prospectieve studie waarin de effectiviteit van gespreid leren wordt vergeleken met massaleren in microchirurgische procedures.
Achtergrond:
Spacing-fenomeen doet zich voor wanneer de leerresultaten groter zijn en het leerproces in de tijd wordt gespreid (spaced learning), in tegenstelling tot het feit dat dezelfde totale duur van het lesgeven over een enkele sessie wordt uitgevoerd (mass learning). Van gespreid leren is aangetoond dat het expliciete geheugentaken verbetert, waaronder gratis terugroepen, herkenning, cued-recall en frequentieschatting. Het is gebruikt in verschillende medische specialismen met veelbelovende resultaten en het is aangetoond dat het minstens zo goed is als massatraining bij het aanleren van klinische vaardigheden zoals cardiopulmonale reanimatie en laparoscopievaardigheden.
We willen het concept van gespreid leren testen bij het leren van delicate en complexe vaardigheidsprocedures zoals microchirurgie. Onze hypothese is dat gespreid leren beter is dan massaleren bij het aanleren van microchirurgische hechtvaardigheden.
Methodologie:
Geneeskundestudenten zonder eerdere blootstelling aan microchirurgische training werden gerandomiseerd in controlegroepen (mass-learning) en behandelingsgroepen (spaced learning). De studenten leerden allemaal om microchirurgische instrumenten te hanteren en een geprefabriceerde elastische strook van 4 mm breed onder de microscoop te hechten met behulp van Digital Surgicals MicroTrainer. De controlegroep kreeg continu les gedurende 8 uur, terwijl de behandelingsgroep les kreeg in sessies van 2 uur die elke week gedurende een periode van 4 weken werden gehouden. De leeruitkomsten die werden gemeten omvatten zowel de opnameduur als de plaatsing van de hechtingen ten opzichte van elkaar, waarbij dit laatste objectief werd beoordeeld met behulp van een computerprogramma van Digital Surgicals. Behalve dat ze aan het begin van de sessies werden beoordeeld, legden alle deelnemers 1 maand na afronding van de sessies nog een test af.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medische studenten
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen die is blootgesteld aan enige vorm van microchirurgische training
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Massale leergroep
Deelnemers ondergingen een acht uur durende microchirurgische training in een enkele sessie onder het massale leerformaat.
|
|
|
ANDER: Gespreide leergroep
Deelnemers ondergingen elke week twee uur durende microchirurgische trainingssessies voor een totaal van 4 sessies volgens het gespreide leerformaat.
|
In plaats van te leren in een enkele sessie, wordt het lesgeven verdeeld over een paar wekelijkse sessies, maar met behoud van het totale aantal uren dat aan lesgeven wordt besteed
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur
Tijdsspanne: Voor de massale leergroep, aan het einde van de 1-daagse lessessie; voor de gespreide leergroep, aan het einde van 1 maand onderwijssessies.
|
De tijd die nodig is om een vooraf bepaald aantal hechtingen op de elastische strip te plaatsen
|
Voor de massale leergroep, aan het einde van de 1-daagse lessessie; voor de gespreide leergroep, aan het einde van 1 maand onderwijssessies.
|
|
Hechtingsdichtheid en uitlijning
Tijdsspanne: Voor de massale leergroep, aan het einde van de 1-daagse lessessie; voor de gespreide leergroep, aan het einde van 1 maand onderwijssessies.
|
Een andere primaire uitkomstmaat is het objectief scoren van het plaatsen van hechtingen met behulp van een computerprogramma van Digital Surgicals.
In het bijzonder werden de uitlijning en afstand van de hechtingen ten opzichte van elkaar beoordeeld.
|
Voor de massale leergroep, aan het einde van de 1-daagse lessessie; voor de gespreide leergroep, aan het einde van 1 maand onderwijssessies.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud van vaardigheden - beoordeling van de duur
Tijdsspanne: 1 maand na afloop van de laatste les
|
Duur om vooraf bepaald aantal hechtingen op elastische strip te plaatsen - om het behoud van vaardigheden te beoordelen 1 maand na voltooiing van de lessessies.
|
1 maand na afloop van de laatste les
|
|
Behoud van vaardigheden - beoordeling van de dichtheid en uitlijning van hechtingen
Tijdsspanne: 1 maand na afloop van de laatste les
|
Beoordeel het behoud van vaardigheden door de dichtheid en uitlijning van de hechtingen te beoordelen 1 maand na voltooiing van de lessessies.
|
1 maand na afloop van de laatste les
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bjork RA: Retrieval practice and the maintenance of knowledge. In: Practical Aspects of Memory: Current Research and Issues. Edited by MM Gruneberg, PE Morris and RN Sykes. New York: John Wiley & Sons 1988; pp 396-401.
- Barsuk JH, Cohen ER, McGaghie WC, Wayne DB. Long-term retention of central venous catheter insertion skills after simulation-based mastery learning. Acad Med. 2010 Oct;85(10 Suppl):S9-12. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181ed436c.
- Boettcher M, Boettcher J, Mietzsch S, Krebs T, Bergholz R, Reinshagen K. The spaced learning concept significantly improves training for laparoscopic suturing: a pilot randomized controlled study. Surg Endosc. 2018 Jan;32(1):154-159. doi: 10.1007/s00464-017-5650-6. Epub 2017 Jun 22.
- Brewster LP, Risucci DA, Joehl RJ, Littooy FN, Temeck BK, Blair PG, Sachdeva AK. Management of adverse surgical events: a structured education module for residents. Am J Surg. 2005 Nov;190(5):687-90. doi: 10.1016/j.amjsurg.2005.07.003.
- Bridges M, Diamond DL. The financial impact of teaching surgical residents in the operating room. Am J Surg. 1999 Jan;177(1):28-32. doi: 10.1016/s0002-9610(98)00289-x.
- Cecilio-Fernandes D, Cnossen F, Jaarsma DADC, Tio RA. Avoiding Surgical Skill Decay: A Systematic Review on the Spacing of Training Sessions. J Surg Educ. 2018 Mar-Apr;75(2):471-480. doi: 10.1016/j.jsurg.2017.08.002. Epub 2017 Aug 24.
- Glenberg AM, Lehmann TS. Spacing repetitions over 1 week. Mem Cognit. 1980 Nov;8(6):528-38. doi: 10.3758/bf03213772. No abstract available.
- Kerfoot BP, Fu Y, Baker H, Connelly D, Ritchey ML, Genega EM. Online spaced education generates transfer and improves long-term retention of diagnostic skills: a randomized controlled trial. J Am Coll Surg. 2010 Sep;211(3):331-337.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.04.023. Epub 2010 Jul 13.
- Kerfoot BP. Learning benefits of on-line spaced education persist for 2 years. J Urol. 2009 Jun;181(6):2671-3. doi: 10.1016/j.juro.2009.02.024. Epub 2009 Apr 16.
- Lahiri A, Sebastin SJ, Yusoff SK, Sze Chong AK. Computer Aided Assessment in Microsurgical Training. J Hand Surg Asian Pac Vol. 2016 Jun;21(2):212-21. doi: 10.1142/S2424835516500211.
- McGaghie WC, Issenberg SB, Petrusa ER, Scalese RJ. A critical review of simulation-based medical education research: 2003-2009. Med Educ. 2010 Jan;44(1):50-63. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03547.x.
- Moulton CA, Dubrowski A, Macrae H, Graham B, Grober E, Reznick R. Teaching surgical skills: what kind of practice makes perfect?: a randomized, controlled trial. Ann Surg. 2006 Sep;244(3):400-9. doi: 10.1097/01.sla.0000234808.85789.6a.
- Pashler H, Rohrer D, Cepeda NJ, Carpenter SK. Enhancing learning and retarding forgetting: choices and consequences. Psychon Bull Rev. 2007 Apr;14(2):187-93. doi: 10.3758/bf03194050.
- Patocka C, Khan F, Dubrovsky AS, Brody D, Bank I, Bhanji F. Pediatric resuscitation training-instruction all at once or spaced over time? Resuscitation. 2015 Mar;88:6-11. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.12.003. Epub 2014 Dec 13.
- Spruit EN, Band GP, Hamming JF. Increasing efficiency of surgical training: effects of spacing practice on skill acquisition and retention in laparoscopy training. Surg Endosc. 2015 Aug;29(8):2235-43. doi: 10.1007/s00464-014-3931-x. Epub 2014 Oct 16.
- Wojcik BM, Fong ZV, Patel MS, Chang DC, Petrusa E, Mullen JT, Phitayakorn R. The Resident-Run Minor Surgery Clinic: A Pilot Study to Safely Increase Operative Autonomy. J Surg Educ. 2016 Nov-Dec;73(6):e142-e149. doi: 10.1016/j.jsurg.2016.08.016.
- Ziv A, Erez D, Munz Y, Vardi A, Barsuk D, Levine I, Benita S, Rubin O, Berkenstadt H. The Israel Center for Medical Simulation: a paradigm for cultural change in medical education. Acad Med. 2006 Dec;81(12):1091-7. doi: 10.1097/01.ACM.0000246756.55626.1b.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2016/01133
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .