- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03626025
Рандомизированное проспективное исследование, сравнивающее эффективность группового и интервального обучения микрохирургическим процедурам
Название: Рандомизированное проспективное исследование, сравнивающее эффективность разнесенного обучения с массовым обучением в микрохирургических процедурах.
Фон:
Явление интервала возникает, когда результаты обучения выше, когда процесс обучения растянут во времени (разнесенное обучение), в отличие от одинаковой общей продолжительности обучения, проводимой в течение одного занятия (массовое обучение). Было показано, что интервальное обучение улучшает явные задачи памяти, включая свободное припоминание, распознавание, припоминание по сигналу и оценку частоты. Он использовался в различных медицинских специальностях с многообещающими результатами, и было показано, что он по крайней мере не уступает массовому обучению клиническим навыкам, таким как сердечно-легочная реанимация и навыки лапароскопии.
Мы стремимся проверить концепцию интервального обучения при изучении деликатных и сложных квалифицированных процедур, таких как микрохирургия. Наша гипотеза состоит в том, что дистанционное обучение лучше, чем массовое, в приобретении навыков микрохирургического наложения швов.
Методология:
Студенты-медики, ранее не проходившие обучение микрохирургии, были рандомизированы в контрольную (массовое обучение) и лечебную (интервальное обучение) группы. Студентов учили обращаться с микрохирургическими инструментами и накладывать швы на готовую эластичную полоску шириной 4 мм под микроскопом с помощью Digital Surgicals MicroTrainer. Контрольная группа обучалась непрерывно в течение 8 часов, в то время как экспериментальная группа обучалась в течение 2-часовых занятий, проводимых каждую неделю в течение 4 недель. Результаты обучения, которые были измерены, включали продолжительность наложения швов, а также расположение швов по отношению друг к другу, причем последнее оценивалось объективно с использованием компьютерной программы от Digital Surgicals. Помимо оценки в начале сессий, все участники прошли еще один тест через 1 месяц после завершения сессий.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студенты-медики
Критерий исключения:
- Любой, кто подвергался любой форме микрохирургического обучения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Группа массового обучения
Участники прошли восьмичасовой курс обучения микрохирургии за одно занятие в формате массового обучения.
|
|
|
ДРУГОЙ: Группа дистанционного обучения
Участники проходили двухчасовые учебные занятия по микрохирургии каждую неделю, всего 4 занятия в формате интервального обучения.
|
Вместо обучения в течение одного сеанса обучение проводится в течение нескольких еженедельных занятий, но общее общее количество часов, затрачиваемых на обучение, сохраняется.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность
Временное ограничение: Для группы массового обучения, в конце однодневного учебного занятия; для группы дистанционного обучения, в конце 1 месяца учебных занятий.
|
Время, необходимое для наложения заданного количества швов на эластичную полоску
|
Для группы массового обучения, в конце однодневного учебного занятия; для группы дистанционного обучения, в конце 1 месяца учебных занятий.
|
|
Плотность швов и выравнивание
Временное ограничение: Для группы массового обучения, в конце однодневного учебного занятия; для группы дистанционного обучения, в конце 1 месяца учебных занятий.
|
Еще одним первичным показателем результата является объективная оценка наложения швов с помощью компьютерной программы Digital Surgicals.
В частности, оценивали выравнивание и расстояние между швами по отношению друг к другу.
|
Для группы массового обучения, в конце однодневного учебного занятия; для группы дистанционного обучения, в конце 1 месяца учебных занятий.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сохранение навыков - оценка продолжительности
Временное ограничение: Через 1 месяц после окончания заключительной учебной сессии
|
Продолжительность наложения заранее определенного количества швов на эластичную полоску - для оценки сохранения навыков через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
Через 1 месяц после окончания заключительной учебной сессии
|
|
Сохранение навыков - оценка плотности швов и выравнивания
Временное ограничение: Через 1 месяц после окончания заключительной учебной сессии
|
Оцените сохранение навыков, оценив плотность и выравнивание швов через 1 месяц после завершения учебных занятий.
|
Через 1 месяц после окончания заключительной учебной сессии
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bjork RA: Retrieval practice and the maintenance of knowledge. In: Practical Aspects of Memory: Current Research and Issues. Edited by MM Gruneberg, PE Morris and RN Sykes. New York: John Wiley & Sons 1988; pp 396-401.
- Barsuk JH, Cohen ER, McGaghie WC, Wayne DB. Long-term retention of central venous catheter insertion skills after simulation-based mastery learning. Acad Med. 2010 Oct;85(10 Suppl):S9-12. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181ed436c.
- Boettcher M, Boettcher J, Mietzsch S, Krebs T, Bergholz R, Reinshagen K. The spaced learning concept significantly improves training for laparoscopic suturing: a pilot randomized controlled study. Surg Endosc. 2018 Jan;32(1):154-159. doi: 10.1007/s00464-017-5650-6. Epub 2017 Jun 22.
- Brewster LP, Risucci DA, Joehl RJ, Littooy FN, Temeck BK, Blair PG, Sachdeva AK. Management of adverse surgical events: a structured education module for residents. Am J Surg. 2005 Nov;190(5):687-90. doi: 10.1016/j.amjsurg.2005.07.003.
- Bridges M, Diamond DL. The financial impact of teaching surgical residents in the operating room. Am J Surg. 1999 Jan;177(1):28-32. doi: 10.1016/s0002-9610(98)00289-x.
- Cecilio-Fernandes D, Cnossen F, Jaarsma DADC, Tio RA. Avoiding Surgical Skill Decay: A Systematic Review on the Spacing of Training Sessions. J Surg Educ. 2018 Mar-Apr;75(2):471-480. doi: 10.1016/j.jsurg.2017.08.002. Epub 2017 Aug 24.
- Glenberg AM, Lehmann TS. Spacing repetitions over 1 week. Mem Cognit. 1980 Nov;8(6):528-38. doi: 10.3758/bf03213772. No abstract available.
- Kerfoot BP, Fu Y, Baker H, Connelly D, Ritchey ML, Genega EM. Online spaced education generates transfer and improves long-term retention of diagnostic skills: a randomized controlled trial. J Am Coll Surg. 2010 Sep;211(3):331-337.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.04.023. Epub 2010 Jul 13.
- Kerfoot BP. Learning benefits of on-line spaced education persist for 2 years. J Urol. 2009 Jun;181(6):2671-3. doi: 10.1016/j.juro.2009.02.024. Epub 2009 Apr 16.
- Lahiri A, Sebastin SJ, Yusoff SK, Sze Chong AK. Computer Aided Assessment in Microsurgical Training. J Hand Surg Asian Pac Vol. 2016 Jun;21(2):212-21. doi: 10.1142/S2424835516500211.
- McGaghie WC, Issenberg SB, Petrusa ER, Scalese RJ. A critical review of simulation-based medical education research: 2003-2009. Med Educ. 2010 Jan;44(1):50-63. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03547.x.
- Moulton CA, Dubrowski A, Macrae H, Graham B, Grober E, Reznick R. Teaching surgical skills: what kind of practice makes perfect?: a randomized, controlled trial. Ann Surg. 2006 Sep;244(3):400-9. doi: 10.1097/01.sla.0000234808.85789.6a.
- Pashler H, Rohrer D, Cepeda NJ, Carpenter SK. Enhancing learning and retarding forgetting: choices and consequences. Psychon Bull Rev. 2007 Apr;14(2):187-93. doi: 10.3758/bf03194050.
- Patocka C, Khan F, Dubrovsky AS, Brody D, Bank I, Bhanji F. Pediatric resuscitation training-instruction all at once or spaced over time? Resuscitation. 2015 Mar;88:6-11. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.12.003. Epub 2014 Dec 13.
- Spruit EN, Band GP, Hamming JF. Increasing efficiency of surgical training: effects of spacing practice on skill acquisition and retention in laparoscopy training. Surg Endosc. 2015 Aug;29(8):2235-43. doi: 10.1007/s00464-014-3931-x. Epub 2014 Oct 16.
- Wojcik BM, Fong ZV, Patel MS, Chang DC, Petrusa E, Mullen JT, Phitayakorn R. The Resident-Run Minor Surgery Clinic: A Pilot Study to Safely Increase Operative Autonomy. J Surg Educ. 2016 Nov-Dec;73(6):e142-e149. doi: 10.1016/j.jsurg.2016.08.016.
- Ziv A, Erez D, Munz Y, Vardi A, Barsuk D, Levine I, Benita S, Rubin O, Berkenstadt H. The Israel Center for Medical Simulation: a paradigm for cultural change in medical education. Acad Med. 2006 Dec;81(12):1091-7. doi: 10.1097/01.ACM.0000246756.55626.1b.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/01133
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .