- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03626025
Studio prospettico randomizzato che confronta l'efficacia dell'apprendimento ammassato e distanziato nelle procedure microchirurgiche
Titolo: Studio prospettico randomizzato che confronta l'efficacia dell'apprendimento distanziato con l'apprendimento di massa nelle procedure microchirurgiche.
Sfondo:
Il fenomeno della spaziatura si verifica quando i risultati dell'apprendimento sono maggiori con il processo di insegnamento distribuito nel tempo (apprendimento distanziato), anziché avere la stessa durata totale dell'insegnamento svolto in un'unica sessione (apprendimento di massa). È stato dimostrato che l'apprendimento distanziato migliora i compiti di memoria espliciti, tra cui il richiamo libero, il riconoscimento, il ricordo guidato e la stima della frequenza. È stato utilizzato in varie specialità mediche con risultati promettenti e ha dimostrato di essere valido almeno quanto l'allenamento di massa nell'apprendimento di abilità cliniche come la rianimazione cardio-polmonare e le abilità laparoscopiche.
Il nostro obiettivo è testare il concetto di apprendimento distanziato nell'apprendimento di procedure specialistiche delicate e complesse come la microchirurgia. La nostra ipotesi è che l'apprendimento distanziato sia migliore dell'apprendimento di massa nell'acquisizione di capacità di sutura microchirurgica.
Metodologia:
Gli studenti di medicina senza precedente esposizione alla formazione microchirurgica sono stati randomizzati in gruppi di controllo (apprendimento di massa) e di trattamento (apprendimento distanziato). A tutti gli studenti è stato insegnato a maneggiare strumenti microchirurgici e a suturare una striscia elastica prefabbricata di 4 mm di larghezza al microscopio utilizzando il Digital Surgicals MicroTrainer. Il gruppo di controllo è stato istruito continuamente per 8 ore mentre il gruppo di trattamento è stato istruito in sessioni di 2 ore tenute ogni settimana per un periodo di 4 settimane. I risultati di apprendimento che sono stati misurati includevano la durata presa così come il posizionamento delle suture in relazione l'una con l'altra, quest'ultima valutata oggettivamente con l'uso di un programma informatico di Digital Surgicals. Oltre ad essere valutati all'inizio delle sessioni, tutti i partecipanti hanno completato un altro test 1 mese dopo il completamento delle sessioni.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di medicina
Criteri di esclusione:
- Chiunque sia stato esposto a qualsiasi forma di formazione microchirurgica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di apprendimento di massa
I partecipanti sono stati sottoposti a un corso di formazione di microchirurgia di otto ore in un'unica sessione con il formato di apprendimento di massa.
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ALTRO: Gruppo di apprendimento distanziato
I partecipanti sono stati sottoposti a sessioni di formazione di microchirurgia di due ore ogni settimana per un totale di 4 sessioni nell'ambito del formato di apprendimento distanziato.
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Invece di imparare in una singola sessione, l'insegnamento viene svolto in poche sessioni settimanali, ma mantenendo il numero totale complessivo di ore dedicate all'insegnamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata
Lasso di tempo: Per il gruppo di apprendimento di massa, al termine della sessione didattica di 1 giorno; per il gruppo di apprendimento distanziato, al termine di 1 mese di sessioni didattiche.
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Durata impiegata per posizionare un numero predeterminato di punti di sutura sulla striscia elastica
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Per il gruppo di apprendimento di massa, al termine della sessione didattica di 1 giorno; per il gruppo di apprendimento distanziato, al termine di 1 mese di sessioni didattiche.
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Densità e allineamento della sutura
Lasso di tempo: Per il gruppo di apprendimento di massa, al termine della sessione didattica di 1 giorno; per il gruppo di apprendimento distanziato, al termine di 1 mese di sessioni didattiche.
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Un'altra misura di esito primario è il punteggio oggettivo del posizionamento delle suture utilizzando un programma per computer di Digital Surgicals.
In particolare, sono stati valutati l'allineamento e la spaziatura delle suture l'una rispetto all'altra.
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Per il gruppo di apprendimento di massa, al termine della sessione didattica di 1 giorno; per il gruppo di apprendimento distanziato, al termine di 1 mese di sessioni didattiche.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conservazione delle competenze - valutazione della durata
Lasso di tempo: 1 mese dopo la fine dell'ultima sessione di insegnamento
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Durata impiegata per posizionare un numero predeterminato di suture sulla striscia elastica - per valutare il mantenimento delle abilità a 1 mese dopo il completamento delle sessioni di insegnamento.
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1 mese dopo la fine dell'ultima sessione di insegnamento
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Conservazione delle abilità - valutazione della densità e dell'allineamento della sutura
Lasso di tempo: 1 mese dopo la fine dell'ultima sessione di insegnamento
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Valutare il mantenimento delle competenze valutando la densità della sutura e l'allineamento a 1 mese dopo il completamento delle sessioni di insegnamento.
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1 mese dopo la fine dell'ultima sessione di insegnamento
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
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- 2016/01133
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