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Studio prospettico randomizzato che confronta l'efficacia dell'apprendimento ammassato e distanziato nelle procedure microchirurgiche

7 agosto 2018 aggiornato da: Hand & Reconstructive Microsurgery

Titolo: Studio prospettico randomizzato che confronta l'efficacia dell'apprendimento distanziato con l'apprendimento di massa nelle procedure microchirurgiche.

Sfondo:

Il fenomeno della spaziatura si verifica quando i risultati dell'apprendimento sono maggiori con il processo di insegnamento distribuito nel tempo (apprendimento distanziato), anziché avere la stessa durata totale dell'insegnamento svolto in un'unica sessione (apprendimento di massa). È stato dimostrato che l'apprendimento distanziato migliora i compiti di memoria espliciti, tra cui il richiamo libero, il riconoscimento, il ricordo guidato e la stima della frequenza. È stato utilizzato in varie specialità mediche con risultati promettenti e ha dimostrato di essere valido almeno quanto l'allenamento di massa nell'apprendimento di abilità cliniche come la rianimazione cardio-polmonare e le abilità laparoscopiche.

Il nostro obiettivo è testare il concetto di apprendimento distanziato nell'apprendimento di procedure specialistiche delicate e complesse come la microchirurgia. La nostra ipotesi è che l'apprendimento distanziato sia migliore dell'apprendimento di massa nell'acquisizione di capacità di sutura microchirurgica.

Metodologia:

Gli studenti di medicina senza precedente esposizione alla formazione microchirurgica sono stati randomizzati in gruppi di controllo (apprendimento di massa) e di trattamento (apprendimento distanziato). A tutti gli studenti è stato insegnato a maneggiare strumenti microchirurgici e a suturare una striscia elastica prefabbricata di 4 mm di larghezza al microscopio utilizzando il Digital Surgicals MicroTrainer. Il gruppo di controllo è stato istruito continuamente per 8 ore mentre il gruppo di trattamento è stato istruito in sessioni di 2 ore tenute ogni settimana per un periodo di 4 settimane. I risultati di apprendimento che sono stati misurati includevano la durata presa così come il posizionamento delle suture in relazione l'una con l'altra, quest'ultima valutata oggettivamente con l'uso di un programma informatico di Digital Surgicals. Oltre ad essere valutati all'inizio delle sessioni, tutti i partecipanti hanno completato un altro test 1 mese dopo il completamento delle sessioni.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 26 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti di medicina

Criteri di esclusione:

  • Chiunque sia stato esposto a qualsiasi forma di formazione microchirurgica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di apprendimento di massa
I partecipanti sono stati sottoposti a un corso di formazione di microchirurgia di otto ore in un'unica sessione con il formato di apprendimento di massa.
ALTRO: Gruppo di apprendimento distanziato
I partecipanti sono stati sottoposti a sessioni di formazione di microchirurgia di due ore ogni settimana per un totale di 4 sessioni nell'ambito del formato di apprendimento distanziato.
Invece di imparare in una singola sessione, l'insegnamento viene svolto in poche sessioni settimanali, ma mantenendo il numero totale complessivo di ore dedicate all'insegnamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata
Lasso di tempo: Per il gruppo di apprendimento di massa, al termine della sessione didattica di 1 giorno; per il gruppo di apprendimento distanziato, al termine di 1 mese di sessioni didattiche.
Durata impiegata per posizionare un numero predeterminato di punti di sutura sulla striscia elastica
Per il gruppo di apprendimento di massa, al termine della sessione didattica di 1 giorno; per il gruppo di apprendimento distanziato, al termine di 1 mese di sessioni didattiche.
Densità e allineamento della sutura
Lasso di tempo: Per il gruppo di apprendimento di massa, al termine della sessione didattica di 1 giorno; per il gruppo di apprendimento distanziato, al termine di 1 mese di sessioni didattiche.
Un'altra misura di esito primario è il punteggio oggettivo del posizionamento delle suture utilizzando un programma per computer di Digital Surgicals. In particolare, sono stati valutati l'allineamento e la spaziatura delle suture l'una rispetto all'altra.
Per il gruppo di apprendimento di massa, al termine della sessione didattica di 1 giorno; per il gruppo di apprendimento distanziato, al termine di 1 mese di sessioni didattiche.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione delle competenze - valutazione della durata
Lasso di tempo: 1 mese dopo la fine dell'ultima sessione di insegnamento
Durata impiegata per posizionare un numero predeterminato di suture sulla striscia elastica - per valutare il mantenimento delle abilità a 1 mese dopo il completamento delle sessioni di insegnamento.
1 mese dopo la fine dell'ultima sessione di insegnamento
Conservazione delle abilità - valutazione della densità e dell'allineamento della sutura
Lasso di tempo: 1 mese dopo la fine dell'ultima sessione di insegnamento
Valutare il mantenimento delle competenze valutando la densità della sutura e l'allineamento a 1 mese dopo il completamento delle sessioni di insegnamento.
1 mese dopo la fine dell'ultima sessione di insegnamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 febbraio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/01133

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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