- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03626025
Estudo prospectivo randomizado comparando a eficácia do aprendizado em massa e espaçado em procedimentos microcirúrgicos
Título: Estudo prospectivo randomizado comparando a eficácia do aprendizado espaçado ao aprendizado em massa em procedimentos microcirúrgicos.
Fundo:
O fenômeno de espaçamento ocorre quando os resultados de aprendizagem são maiores com o processo de ensino distribuído ao longo do tempo (aprendizagem espaçada), ao contrário de ter a mesma duração total do ensino realizado em uma única sessão (aprendizagem em massa). Foi demonstrado que o aprendizado espaçado melhora as tarefas de memória explícita, incluindo recordação livre, reconhecimento, recordação com pistas e estimativa de frequência. Ele tem sido usado em várias especialidades médicas com resultados promissores e tem se mostrado pelo menos tão bom quanto o treinamento em massa no aprendizado de habilidades clínicas, como ressuscitação cardiopulmonar e habilidades de laparoscopia.
Nosso objetivo é testar o conceito de aprendizado espaçado no aprendizado de procedimentos especializados delicados e complexos, como a microcirurgia. Nossa hipótese é que o aprendizado espaçado é melhor do que o aprendizado em massa na aquisição de habilidades de sutura microcirúrgica.
Metodologia:
Estudantes de medicina sem exposição prévia ao treinamento microcirúrgico foram randomizados em grupos de controle (aprendizagem em massa) e tratamento (aprendizagem espaçada). Todos os alunos foram ensinados a manusear instrumentos microcirúrgicos e a suturar uma faixa elástica pré-fabricada de 4 mm de largura sob o microscópio usando o Digital Surgicals MicroTrainer. O grupo de controle foi ensinado continuamente durante 8 horas, enquanto o grupo de tratamento foi ensinado em sessões de 2 horas realizadas a cada semana durante um período de 4 semanas. Os resultados de aprendizagem medidos incluíram a duração da realização, bem como a colocação das suturas umas em relação às outras, sendo esta última avaliada objetivamente com o uso de um programa de computador da Digital Surgicals. Além de serem avaliados no início das sessões, todos os participantes completaram outro teste 1 mês após o término das sessões.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de medicina
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa que tenha sido exposta a qualquer forma de treinamento microcirúrgico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de Aprendizagem em Massa
Os participantes foram submetidos a um curso de treinamento em microcirurgia de oito horas em uma única sessão no formato de aprendizado em massa.
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OUTRO: Grupo de Aprendizagem Espaçada
Os participantes foram submetidos a sessões de treinamento de microcirurgia de duas horas todas as semanas para um total de 4 sessões sob o formato de aprendizado espaçado.
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Em vez de aprender em uma única sessão, o ensino é realizado em algumas sessões semanais, mas mantendo o número total de horas gastas no ensino
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração
Prazo: Para o grupo de aprendizagem em massa, no final da sessão de ensino de 1 dia; para o grupo de aprendizagem espaçada, ao final de 1 mês de aulas.
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Duração para colocar um número pré-determinado de suturas na tira elástica
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Para o grupo de aprendizagem em massa, no final da sessão de ensino de 1 dia; para o grupo de aprendizagem espaçada, ao final de 1 mês de aulas.
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Densidade e alinhamento da sutura
Prazo: Para o grupo de aprendizagem em massa, no final da sessão de ensino de 1 dia; para o grupo de aprendizagem espaçada, ao final de 1 mês de aulas.
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Outra medida de resultado primário é a pontuação objetiva da colocação de suturas usando um programa de computador da Digital Surgicals.
Em particular, foram avaliados o alinhamento e o espaçamento das suturas entre si.
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Para o grupo de aprendizagem em massa, no final da sessão de ensino de 1 dia; para o grupo de aprendizagem espaçada, ao final de 1 mês de aulas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção de habilidades - avaliando a duração
Prazo: 1 mês após o final da sessão de ensino final
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Duração para colocar número pré-determinado de suturas na tira elástica - para avaliar a retenção de habilidades em 1 mês após a conclusão das sessões de ensino.
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1 mês após o final da sessão de ensino final
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Retenção de habilidades - avaliando a densidade e o alinhamento da sutura
Prazo: 1 mês após o final da sessão de ensino final
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Avalie a retenção de habilidades avaliando a densidade e o alinhamento da sutura 1 mês após a conclusão das sessões de ensino.
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1 mês após o final da sessão de ensino final
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016/01133
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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