- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03626025
Estudio prospectivo aleatorizado que compara la eficacia del aprendizaje masivo y espaciado en procedimientos microquirúrgicos
Título: Estudio prospectivo aleatorizado que compara la efectividad del aprendizaje espaciado con el aprendizaje masivo en procedimientos microquirúrgicos.
Fondo:
El fenómeno de espaciamiento ocurre cuando los resultados del aprendizaje son mayores con el proceso de enseñanza repartido en el tiempo (aprendizaje espaciado), en lugar de tener la misma duración total de la enseñanza en una sola sesión (aprendizaje masivo). Se ha demostrado que el aprendizaje espaciado mejora las tareas de memoria explícita, como el recuerdo libre, el reconocimiento, el recuerdo con claves y la estimación de frecuencia. Se ha utilizado en diversas especialidades médicas con resultados prometedores y se ha demostrado que es al menos tan bueno como el entrenamiento masivo en el aprendizaje de habilidades clínicas como la reanimación cardiopulmonar y la laparoscopia.
Nuestro objetivo es probar el concepto de aprendizaje espaciado en el aprendizaje de procedimientos especializados delicados y complejos como la microcirugía. Nuestra hipótesis es que el aprendizaje espaciado es mejor que el aprendizaje masivo para adquirir habilidades de sutura microquirúrgica.
Metodología:
Los estudiantes de medicina sin exposición previa a la formación en microcirugía se distribuyeron aleatoriamente en grupos de control (aprendizaje masivo) y de tratamiento (aprendizaje espaciado). A todos los estudiantes se les enseñó a manejar instrumentos microquirúrgicos ya suturar una tira elástica prefabricada de 4 mm de ancho bajo el microscopio utilizando Digital Surgicals MicroTrainer. Al grupo de control se le enseñó continuamente durante 8 horas, mientras que al grupo de tratamiento se le enseñó en sesiones de 2 horas cada semana durante un lapso de 4 semanas. Los resultados de aprendizaje que se midieron incluyeron la duración tomada, así como la ubicación de las suturas entre sí, y esta última se evaluó objetivamente con el uso de un programa informático de Digital Surgicals. Además de ser evaluados al inicio de las sesiones, todos los participantes completaron otro test 1 mes después de la finalización de las sesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de medicina
Criterio de exclusión:
- Cualquiera que haya estado expuesto a cualquier forma de entrenamiento microquirúrgico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de aprendizaje masivo
Los participantes realizaron un curso de capacitación en microcirugía de ocho horas en una sola sesión bajo el formato de aprendizaje masivo.
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OTRO: Grupo de aprendizaje espaciado
Los participantes se sometieron a sesiones de capacitación en microcirugía de dos horas cada semana para un total de 4 sesiones bajo el formato de aprendizaje espaciado.
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En lugar de aprender en una sola sesión, la enseñanza se lleva a cabo en algunas sesiones semanales pero manteniendo el número total de horas dedicadas a la enseñanza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración
Periodo de tiempo: Para el grupo de aprendizaje masivo, al final de la sesión de enseñanza de 1 día; para el grupo de aprendizaje espaciado, al final de 1 mes de sesiones de enseñanza.
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Duración necesaria para colocar un número predeterminado de suturas en la tira elástica
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Para el grupo de aprendizaje masivo, al final de la sesión de enseñanza de 1 día; para el grupo de aprendizaje espaciado, al final de 1 mes de sesiones de enseñanza.
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Densidad de sutura y alineación
Periodo de tiempo: Para el grupo de aprendizaje masivo, al final de la sesión de enseñanza de 1 día; para el grupo de aprendizaje espaciado, al final de 1 mes de sesiones de enseñanza.
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Otra medida de resultado primaria es la puntuación objetiva de la colocación de suturas utilizando un programa informático de Digital Surgicals.
En particular, se evaluaron la alineación y el espaciado de las suturas entre sí.
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Para el grupo de aprendizaje masivo, al final de la sesión de enseñanza de 1 día; para el grupo de aprendizaje espaciado, al final de 1 mes de sesiones de enseñanza.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención de habilidades - evaluación de la duración
Periodo de tiempo: 1 mes después del final de la última sesión de enseñanza
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Duración necesaria para colocar un número predeterminado de suturas en la tira elástica: para evaluar la retención de habilidades 1 mes después de la finalización de las sesiones de enseñanza.
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1 mes después del final de la última sesión de enseñanza
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Retención de habilidades: evaluación de la densidad y alineación de la sutura
Periodo de tiempo: 1 mes después del final de la última sesión de enseñanza
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Evalúe la retención de habilidades evaluando la densidad de sutura y la alineación 1 mes después de la finalización de las sesiones de enseñanza.
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1 mes después del final de la última sesión de enseñanza
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 2016/01133
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