- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03626025
Satunnaistettu tulevaisuuden tutkimus, jossa verrataan massa- ja väliopetuksen tehokkuutta mikrokirurgisissa toimenpiteissä
Otsikko: Satunnaistettu prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan hajautetun oppimisen tehokkuutta massaoppimiseen mikrokirurgisissa toimenpiteissä.
Tausta:
Erotusilmiö esiintyy, kun oppimistulokset ovat suurempia, kun opetusprosessi on jakautunut ajallisesti (välitetty oppiminen), toisin kuin yhden istunnon aikana suoritettu sama opetuksen kokonaiskesto (massaoppiminen). Ajoittain tapahtuvan oppimisen on osoitettu parantavan eksplisiittisiä muistitehtäviä, kuten vapaata palauttamista, tunnistusta, vihjailua ja taajuuden arviointia. Sitä on käytetty useilla lääketieteen erikoisaloilla lupaavin tuloksin ja sen on osoitettu olevan vähintään yhtä hyvä kuin massaharjoittelu kliinisten taitojen, kuten sydän-keuhkojen elvytys- ja laparoskopiataitojen, oppimisessa.
Pyrimme testaamaan aikavälin oppimisen käsitettä oppiessa herkkiä ja monimutkaisia ammattitaitoisia toimenpiteitä, kuten mikrokirurgia. Hypoteesimme on, että aikavälillä oppiminen on parempi kuin massaoppiminen mikrokirurgisten ompelutaitojen hankkimisessa.
Metodologia:
Lääketieteen opiskelijat, jotka eivät olleet aiemmin altistuneet mikrokirurgiselle koulutukselle, satunnaistettiin kontrolliryhmiin (massaoppiminen) ja hoitoryhmiin (väliopetus). Opiskelijat opetettiin käsittelemään mikrokirurgisia instrumentteja ja ompelemaan esivalmistettu 4 mm leveä elastinen nauha mikroskoopin alla Digital Surgicals MicroTrainer -sovelluksella. Kontrolliryhmää opetettiin jatkuvasti 8 tunnin ajan, kun taas hoitoryhmälle opetettiin 2 tunnin istuntoja joka viikko 4 viikon ajan. Oppimistuloksina mitattiin ommelten kesto sekä ompeleiden sijoitus toisiinsa nähden, jälkimmäinen arvioitiin objektiivisesti Digital Surgicalsin tietokoneohjelmalla. Sen lisäksi, että kaikki osallistujat arvioitiin istuntojen alussa, he suorittivat toisen testin kuukauden kuluttua istuntojen päättymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteen opiskelijat
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, joka on saanut kaikenlaista mikrokirurgista koulutusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Massaoppimisryhmä
Osallistujat kävivät kahdeksan tunnin mikrokirurgian koulutuskurssin yhdessä istunnossa massaoppimismuodossa.
|
|
|
MUUTA: Spaced Learning Group
Osallistujat kävivät kahden tunnin mikrokirurgiaharjoituksia joka viikko yhteensä 4 istunnolla hajautetussa oppimismuodossa.
|
Yhden istunnon oppimisen sijaan opetus tapahtuu muutaman viikon aikana, mutta opetukseen käytettyjen tuntien kokonaismäärä säilyy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kesto
Aikaikkuna: Massaoppimisryhmälle 1 päivän opetusjakson lopussa; hajautetun oppimisryhmän osalta 1 kuukauden opetusistuntojen lopussa.
|
Kesto kuluu ennalta määrätyn määrän ompeleiden asettamiseen joustavalle nauhalle
|
Massaoppimisryhmälle 1 päivän opetusjakson lopussa; hajautetun oppimisryhmän osalta 1 kuukauden opetusistuntojen lopussa.
|
|
Ompeleen tiheys ja kohdistus
Aikaikkuna: Massaoppimisryhmälle 1 päivän opetusjakson lopussa; hajautetun oppimisryhmän osalta 1 kuukauden opetusistuntojen lopussa.
|
Toinen ensisijainen tulosmittaus on objektiivinen pisteytys ompeleiden sijoittamisesta Digital Surgicalsin tietokoneohjelmalla.
Erityisesti arvioitiin ompeleiden kohdistus ja etäisyys toisiinsa nähden.
|
Massaoppimisryhmälle 1 päivän opetusjakson lopussa; hajautetun oppimisryhmän osalta 1 kuukauden opetusistuntojen lopussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taitojen säilyttäminen - keston arvioiminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi viimeisen opetusjakson päättymisestä
|
Ennalta määrätyn määrän ompeleiden asettamisen kesto joustavalle nauhalle - taitojen säilymisen arvioimiseksi 1 kuukauden kuluttua opetusjaksojen päättymisestä.
|
1 kuukausi viimeisen opetusjakson päättymisestä
|
|
Taitojen säilyttäminen - ompeleiden tiheyden ja kohdistuksen arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi viimeisen opetusjakson päättymisestä
|
Arvioi taitojen säilyminen arvioimalla ompeleiden tiheys ja kohdistus 1 kuukauden kuluttua opetusistuntojen päättymisestä.
|
1 kuukausi viimeisen opetusjakson päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bjork RA: Retrieval practice and the maintenance of knowledge. In: Practical Aspects of Memory: Current Research and Issues. Edited by MM Gruneberg, PE Morris and RN Sykes. New York: John Wiley & Sons 1988; pp 396-401.
- Barsuk JH, Cohen ER, McGaghie WC, Wayne DB. Long-term retention of central venous catheter insertion skills after simulation-based mastery learning. Acad Med. 2010 Oct;85(10 Suppl):S9-12. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181ed436c.
- Boettcher M, Boettcher J, Mietzsch S, Krebs T, Bergholz R, Reinshagen K. The spaced learning concept significantly improves training for laparoscopic suturing: a pilot randomized controlled study. Surg Endosc. 2018 Jan;32(1):154-159. doi: 10.1007/s00464-017-5650-6. Epub 2017 Jun 22.
- Brewster LP, Risucci DA, Joehl RJ, Littooy FN, Temeck BK, Blair PG, Sachdeva AK. Management of adverse surgical events: a structured education module for residents. Am J Surg. 2005 Nov;190(5):687-90. doi: 10.1016/j.amjsurg.2005.07.003.
- Bridges M, Diamond DL. The financial impact of teaching surgical residents in the operating room. Am J Surg. 1999 Jan;177(1):28-32. doi: 10.1016/s0002-9610(98)00289-x.
- Cecilio-Fernandes D, Cnossen F, Jaarsma DADC, Tio RA. Avoiding Surgical Skill Decay: A Systematic Review on the Spacing of Training Sessions. J Surg Educ. 2018 Mar-Apr;75(2):471-480. doi: 10.1016/j.jsurg.2017.08.002. Epub 2017 Aug 24.
- Glenberg AM, Lehmann TS. Spacing repetitions over 1 week. Mem Cognit. 1980 Nov;8(6):528-38. doi: 10.3758/bf03213772. No abstract available.
- Kerfoot BP, Fu Y, Baker H, Connelly D, Ritchey ML, Genega EM. Online spaced education generates transfer and improves long-term retention of diagnostic skills: a randomized controlled trial. J Am Coll Surg. 2010 Sep;211(3):331-337.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.04.023. Epub 2010 Jul 13.
- Kerfoot BP. Learning benefits of on-line spaced education persist for 2 years. J Urol. 2009 Jun;181(6):2671-3. doi: 10.1016/j.juro.2009.02.024. Epub 2009 Apr 16.
- Lahiri A, Sebastin SJ, Yusoff SK, Sze Chong AK. Computer Aided Assessment in Microsurgical Training. J Hand Surg Asian Pac Vol. 2016 Jun;21(2):212-21. doi: 10.1142/S2424835516500211.
- McGaghie WC, Issenberg SB, Petrusa ER, Scalese RJ. A critical review of simulation-based medical education research: 2003-2009. Med Educ. 2010 Jan;44(1):50-63. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03547.x.
- Moulton CA, Dubrowski A, Macrae H, Graham B, Grober E, Reznick R. Teaching surgical skills: what kind of practice makes perfect?: a randomized, controlled trial. Ann Surg. 2006 Sep;244(3):400-9. doi: 10.1097/01.sla.0000234808.85789.6a.
- Pashler H, Rohrer D, Cepeda NJ, Carpenter SK. Enhancing learning and retarding forgetting: choices and consequences. Psychon Bull Rev. 2007 Apr;14(2):187-93. doi: 10.3758/bf03194050.
- Patocka C, Khan F, Dubrovsky AS, Brody D, Bank I, Bhanji F. Pediatric resuscitation training-instruction all at once or spaced over time? Resuscitation. 2015 Mar;88:6-11. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.12.003. Epub 2014 Dec 13.
- Spruit EN, Band GP, Hamming JF. Increasing efficiency of surgical training: effects of spacing practice on skill acquisition and retention in laparoscopy training. Surg Endosc. 2015 Aug;29(8):2235-43. doi: 10.1007/s00464-014-3931-x. Epub 2014 Oct 16.
- Wojcik BM, Fong ZV, Patel MS, Chang DC, Petrusa E, Mullen JT, Phitayakorn R. The Resident-Run Minor Surgery Clinic: A Pilot Study to Safely Increase Operative Autonomy. J Surg Educ. 2016 Nov-Dec;73(6):e142-e149. doi: 10.1016/j.jsurg.2016.08.016.
- Ziv A, Erez D, Munz Y, Vardi A, Barsuk D, Levine I, Benita S, Rubin O, Berkenstadt H. The Israel Center for Medical Simulation: a paradigm for cultural change in medical education. Acad Med. 2006 Dec;81(12):1091-7. doi: 10.1097/01.ACM.0000246756.55626.1b.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/01133
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .