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Randomisierte prospektive Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von Massen- und Abstandslernen bei mikrochirurgischen Eingriffen

7. August 2018 aktualisiert von: Hand & Reconstructive Microsurgery

Titel: Randomisierte prospektive Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von „Spaced Learning“ mit „Mass Learning“ bei mikrochirurgischen Eingriffen.

Hintergrund:

Das Spacing-Phänomen tritt auf, wenn die Lernergebnisse größer sind, wenn der Unterrichtsprozess über die Zeit verteilt wird (spaced learning), im Gegensatz dazu, dass die gleiche Gesamtdauer des Unterrichts in einer einzigen Sitzung durchgeführt wird (Massenlernen). Es hat sich gezeigt, dass räumliches Lernen explizite Gedächtnisaufgaben verbessert, einschließlich freiem Erinnern, Erkennen, Cued-Recall und Häufigkeitsschätzung. Es wurde in verschiedenen medizinischen Fachgebieten mit vielversprechenden Ergebnissen eingesetzt und hat sich als mindestens so gut wie Massentraining zum Erlernen klinischer Fähigkeiten wie Herz-Lungen-Wiederbelebung und Laparoskopie erwiesen.

Unser Ziel ist es, das Konzept des verteilten Lernens beim Erlernen von heiklen und komplexen Fachverfahren wie der Mikrochirurgie zu testen. Unsere Hypothese ist, dass räumliches Lernen beim Erwerb mikrochirurgischer Nähfertigkeiten besser ist als Massenlernen.

Methodik:

Medizinstudenten ohne vorherige mikrochirurgische Ausbildung wurden randomisiert in Kontroll- (Massenlernen) und Behandlungsgruppen (Lernen mit Abstand) eingeteilt. Die Studenten wurden alle im Umgang mit mikrochirurgischen Instrumenten und im Nähen eines vorgefertigten 4 mm breiten elastischen Streifens unter dem Mikroskop mit dem MicroTrainer von Digital Surgicals geschult. Die Kontrollgruppe wurde kontinuierlich über 8 Stunden unterrichtet, während die Behandlungsgruppe in 2-stündigen Sitzungen unterrichtet wurde, die jede Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen abgehalten wurden. Die gemessenen Lernergebnisse umfassten die Dauer der Naht sowie die Platzierung der Nähte zueinander, wobei letztere mit einem Computerprogramm von Digital Surgicals objektiv bewertet wurden. Zusätzlich zur Bewertung zu Beginn der Sitzungen absolvierten alle Teilnehmer einen weiteren Test 1 Monat nach Abschluss der Sitzungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 26 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinstudenten

Ausschlusskriterien:

  • Jeder, der irgendeiner Form von mikrochirurgischem Training ausgesetzt war

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Massenlerngruppe
Die Teilnehmer durchliefen einen achtstündigen Mikrochirurgie-Trainingskurs in einer einzigen Sitzung im Massenlernformat.
ANDERE: Beabstandete Lerngruppe
Die Teilnehmer absolvierten jede Woche zweistündige Mikrochirurgie-Trainingseinheiten für insgesamt 4 Sitzungen im Rahmen des Spaced-Learning-Formats.
Anstatt in einer einzigen Sitzung zu lernen, wird der Unterricht in einigen wöchentlichen Sitzungen durchgeführt, wobei die Gesamtzahl der für den Unterricht aufgewendeten Stunden beibehalten wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer
Zeitfenster: Für die Massenlerngruppe am Ende der 1-tägigen Unterrichtseinheit; für die beabstandete Lerngruppe am Ende von 1 Monat Unterrichtseinheiten.
Dauer, die benötigt wird, um eine vorbestimmte Anzahl von Nähten auf dem elastischen Streifen zu platzieren
Für die Massenlerngruppe am Ende der 1-tägigen Unterrichtseinheit; für die beabstandete Lerngruppe am Ende von 1 Monat Unterrichtseinheiten.
Nahtdichte und Ausrichtung
Zeitfenster: Für die Massenlerngruppe am Ende der 1-tägigen Unterrichtseinheit; für die beabstandete Lerngruppe am Ende von 1 Monat Unterrichtseinheiten.
Ein weiteres primäres Ergebnismaß ist die objektive Bewertung der Platzierung von Nähten mit einem Computerprogramm von Digital Surgicals. Insbesondere wurden die Ausrichtung und der Abstand der Nähte zueinander beurteilt.
Für die Massenlerngruppe am Ende der 1-tägigen Unterrichtseinheit; für die beabstandete Lerngruppe am Ende von 1 Monat Unterrichtseinheiten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kompetenzerhalt – Beurteilung der Dauer
Zeitfenster: 1 Monat nach Ende der letzten Unterrichtsstunde
Dauer, die benötigt wird, um eine vorher festgelegte Anzahl von Nähten auf dem elastischen Band anzubringen - um die Beibehaltung der Fähigkeiten 1 Monat nach Abschluss der Unterrichtseinheiten zu beurteilen.
1 Monat nach Ende der letzten Unterrichtsstunde
Bewahrung der Fähigkeiten - Beurteilung der Nahtdichte und -ausrichtung
Zeitfenster: 1 Monat nach Ende der letzten Unterrichtsstunde
Bewerten Sie den Erhalt der Fähigkeiten, indem Sie die Nahtdichte und -ausrichtung 1 Monat nach Abschluss der Unterrichtseinheiten bewerten.
1 Monat nach Ende der letzten Unterrichtsstunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/01133

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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