- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03626025
Randomisierte prospektive Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von Massen- und Abstandslernen bei mikrochirurgischen Eingriffen
Titel: Randomisierte prospektive Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von „Spaced Learning“ mit „Mass Learning“ bei mikrochirurgischen Eingriffen.
Hintergrund:
Das Spacing-Phänomen tritt auf, wenn die Lernergebnisse größer sind, wenn der Unterrichtsprozess über die Zeit verteilt wird (spaced learning), im Gegensatz dazu, dass die gleiche Gesamtdauer des Unterrichts in einer einzigen Sitzung durchgeführt wird (Massenlernen). Es hat sich gezeigt, dass räumliches Lernen explizite Gedächtnisaufgaben verbessert, einschließlich freiem Erinnern, Erkennen, Cued-Recall und Häufigkeitsschätzung. Es wurde in verschiedenen medizinischen Fachgebieten mit vielversprechenden Ergebnissen eingesetzt und hat sich als mindestens so gut wie Massentraining zum Erlernen klinischer Fähigkeiten wie Herz-Lungen-Wiederbelebung und Laparoskopie erwiesen.
Unser Ziel ist es, das Konzept des verteilten Lernens beim Erlernen von heiklen und komplexen Fachverfahren wie der Mikrochirurgie zu testen. Unsere Hypothese ist, dass räumliches Lernen beim Erwerb mikrochirurgischer Nähfertigkeiten besser ist als Massenlernen.
Methodik:
Medizinstudenten ohne vorherige mikrochirurgische Ausbildung wurden randomisiert in Kontroll- (Massenlernen) und Behandlungsgruppen (Lernen mit Abstand) eingeteilt. Die Studenten wurden alle im Umgang mit mikrochirurgischen Instrumenten und im Nähen eines vorgefertigten 4 mm breiten elastischen Streifens unter dem Mikroskop mit dem MicroTrainer von Digital Surgicals geschult. Die Kontrollgruppe wurde kontinuierlich über 8 Stunden unterrichtet, während die Behandlungsgruppe in 2-stündigen Sitzungen unterrichtet wurde, die jede Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen abgehalten wurden. Die gemessenen Lernergebnisse umfassten die Dauer der Naht sowie die Platzierung der Nähte zueinander, wobei letztere mit einem Computerprogramm von Digital Surgicals objektiv bewertet wurden. Zusätzlich zur Bewertung zu Beginn der Sitzungen absolvierten alle Teilnehmer einen weiteren Test 1 Monat nach Abschluss der Sitzungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudenten
Ausschlusskriterien:
- Jeder, der irgendeiner Form von mikrochirurgischem Training ausgesetzt war
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
KEIN_EINGRIFF: Massenlerngruppe
Die Teilnehmer durchliefen einen achtstündigen Mikrochirurgie-Trainingskurs in einer einzigen Sitzung im Massenlernformat.
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ANDERE: Beabstandete Lerngruppe
Die Teilnehmer absolvierten jede Woche zweistündige Mikrochirurgie-Trainingseinheiten für insgesamt 4 Sitzungen im Rahmen des Spaced-Learning-Formats.
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Anstatt in einer einzigen Sitzung zu lernen, wird der Unterricht in einigen wöchentlichen Sitzungen durchgeführt, wobei die Gesamtzahl der für den Unterricht aufgewendeten Stunden beibehalten wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer
Zeitfenster: Für die Massenlerngruppe am Ende der 1-tägigen Unterrichtseinheit; für die beabstandete Lerngruppe am Ende von 1 Monat Unterrichtseinheiten.
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Dauer, die benötigt wird, um eine vorbestimmte Anzahl von Nähten auf dem elastischen Streifen zu platzieren
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Für die Massenlerngruppe am Ende der 1-tägigen Unterrichtseinheit; für die beabstandete Lerngruppe am Ende von 1 Monat Unterrichtseinheiten.
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Nahtdichte und Ausrichtung
Zeitfenster: Für die Massenlerngruppe am Ende der 1-tägigen Unterrichtseinheit; für die beabstandete Lerngruppe am Ende von 1 Monat Unterrichtseinheiten.
|
Ein weiteres primäres Ergebnismaß ist die objektive Bewertung der Platzierung von Nähten mit einem Computerprogramm von Digital Surgicals.
Insbesondere wurden die Ausrichtung und der Abstand der Nähte zueinander beurteilt.
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Für die Massenlerngruppe am Ende der 1-tägigen Unterrichtseinheit; für die beabstandete Lerngruppe am Ende von 1 Monat Unterrichtseinheiten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kompetenzerhalt – Beurteilung der Dauer
Zeitfenster: 1 Monat nach Ende der letzten Unterrichtsstunde
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Dauer, die benötigt wird, um eine vorher festgelegte Anzahl von Nähten auf dem elastischen Band anzubringen - um die Beibehaltung der Fähigkeiten 1 Monat nach Abschluss der Unterrichtseinheiten zu beurteilen.
|
1 Monat nach Ende der letzten Unterrichtsstunde
|
Bewahrung der Fähigkeiten - Beurteilung der Nahtdichte und -ausrichtung
Zeitfenster: 1 Monat nach Ende der letzten Unterrichtsstunde
|
Bewerten Sie den Erhalt der Fähigkeiten, indem Sie die Nahtdichte und -ausrichtung 1 Monat nach Abschluss der Unterrichtseinheiten bewerten.
|
1 Monat nach Ende der letzten Unterrichtsstunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bjork RA: Retrieval practice and the maintenance of knowledge. In: Practical Aspects of Memory: Current Research and Issues. Edited by MM Gruneberg, PE Morris and RN Sykes. New York: John Wiley & Sons 1988; pp 396-401.
- Barsuk JH, Cohen ER, McGaghie WC, Wayne DB. Long-term retention of central venous catheter insertion skills after simulation-based mastery learning. Acad Med. 2010 Oct;85(10 Suppl):S9-12. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181ed436c.
- Boettcher M, Boettcher J, Mietzsch S, Krebs T, Bergholz R, Reinshagen K. The spaced learning concept significantly improves training for laparoscopic suturing: a pilot randomized controlled study. Surg Endosc. 2018 Jan;32(1):154-159. doi: 10.1007/s00464-017-5650-6. Epub 2017 Jun 22.
- Brewster LP, Risucci DA, Joehl RJ, Littooy FN, Temeck BK, Blair PG, Sachdeva AK. Management of adverse surgical events: a structured education module for residents. Am J Surg. 2005 Nov;190(5):687-90. doi: 10.1016/j.amjsurg.2005.07.003.
- Bridges M, Diamond DL. The financial impact of teaching surgical residents in the operating room. Am J Surg. 1999 Jan;177(1):28-32. doi: 10.1016/s0002-9610(98)00289-x.
- Cecilio-Fernandes D, Cnossen F, Jaarsma DADC, Tio RA. Avoiding Surgical Skill Decay: A Systematic Review on the Spacing of Training Sessions. J Surg Educ. 2018 Mar-Apr;75(2):471-480. doi: 10.1016/j.jsurg.2017.08.002. Epub 2017 Aug 24.
- Glenberg AM, Lehmann TS. Spacing repetitions over 1 week. Mem Cognit. 1980 Nov;8(6):528-38. doi: 10.3758/bf03213772. No abstract available.
- Kerfoot BP, Fu Y, Baker H, Connelly D, Ritchey ML, Genega EM. Online spaced education generates transfer and improves long-term retention of diagnostic skills: a randomized controlled trial. J Am Coll Surg. 2010 Sep;211(3):331-337.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.04.023. Epub 2010 Jul 13.
- Kerfoot BP. Learning benefits of on-line spaced education persist for 2 years. J Urol. 2009 Jun;181(6):2671-3. doi: 10.1016/j.juro.2009.02.024. Epub 2009 Apr 16.
- Lahiri A, Sebastin SJ, Yusoff SK, Sze Chong AK. Computer Aided Assessment in Microsurgical Training. J Hand Surg Asian Pac Vol. 2016 Jun;21(2):212-21. doi: 10.1142/S2424835516500211.
- McGaghie WC, Issenberg SB, Petrusa ER, Scalese RJ. A critical review of simulation-based medical education research: 2003-2009. Med Educ. 2010 Jan;44(1):50-63. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03547.x.
- Moulton CA, Dubrowski A, Macrae H, Graham B, Grober E, Reznick R. Teaching surgical skills: what kind of practice makes perfect?: a randomized, controlled trial. Ann Surg. 2006 Sep;244(3):400-9. doi: 10.1097/01.sla.0000234808.85789.6a.
- Pashler H, Rohrer D, Cepeda NJ, Carpenter SK. Enhancing learning and retarding forgetting: choices and consequences. Psychon Bull Rev. 2007 Apr;14(2):187-93. doi: 10.3758/bf03194050.
- Patocka C, Khan F, Dubrovsky AS, Brody D, Bank I, Bhanji F. Pediatric resuscitation training-instruction all at once or spaced over time? Resuscitation. 2015 Mar;88:6-11. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.12.003. Epub 2014 Dec 13.
- Spruit EN, Band GP, Hamming JF. Increasing efficiency of surgical training: effects of spacing practice on skill acquisition and retention in laparoscopy training. Surg Endosc. 2015 Aug;29(8):2235-43. doi: 10.1007/s00464-014-3931-x. Epub 2014 Oct 16.
- Wojcik BM, Fong ZV, Patel MS, Chang DC, Petrusa E, Mullen JT, Phitayakorn R. The Resident-Run Minor Surgery Clinic: A Pilot Study to Safely Increase Operative Autonomy. J Surg Educ. 2016 Nov-Dec;73(6):e142-e149. doi: 10.1016/j.jsurg.2016.08.016.
- Ziv A, Erez D, Munz Y, Vardi A, Barsuk D, Levine I, Benita S, Rubin O, Berkenstadt H. The Israel Center for Medical Simulation: a paradigm for cultural change in medical education. Acad Med. 2006 Dec;81(12):1091-7. doi: 10.1097/01.ACM.0000246756.55626.1b.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2016/01133
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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