- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03626025
Randomiserad prospektiv studie som jämför effektiviteten av mass- och distansinlärning i mikrokirurgiska procedurer
Titel: Randomiserad prospektiv studie som jämför effektiviteten av spridd inlärning med massinlärning i mikrokirurgiska ingrepp.
Bakgrund:
Avståndsfenomen uppstår när inlärningsresultaten är större med undervisningsprocessen spridd över tid (spaced learning), i motsats till att ha samma totala varaktighet av undervisningen genomförd under en enda session (massinlärning). Spaced inlärning har visat sig förbättra explicita minnesuppgifter inklusive fritt återkallande, igenkänning, cued-recall och frekvensuppskattning. Det har använts inom olika medicinska specialiteter med lovande resultat och har visat sig vara minst lika bra som massträning i att lära sig kliniska färdigheter som hjärt-lungräddning och laparoskopi.
Vi strävar efter att testa konceptet med spridd inlärning vid inlärning av känsliga och komplexa skickliga procedurer som mikrokirurgi. Vår hypotes är att spridd inlärning är bättre än massinlärning när det gäller att förvärva mikrokirurgiska suturfärdigheter.
Metodik:
Medicinstudenter utan tidigare exponering för mikrokirurgisk träning randomiserades till kontrollgrupper (massinlärning) och behandlingsgrupper (distanserad inlärning). Eleverna fick alla lära sig att hantera mikrokirurgiska instrument och att suturera en prefabricerad 4 mm bred elastisk remsa under mikroskopet med Digital Surgicals MicroTrainer. Kontrollgruppen undervisades kontinuerligt under 8 timmar medan behandlingsgruppen undervisades i 2-timmarssessioner som hölls varje vecka under en period av 4 veckor. De lärandemål som mättes inkluderade varaktighet som togs samt placering av suturerna i förhållande till varandra, där de senare objektivt bedömdes med hjälp av ett datorprogram från Digital Surgicals. Förutom att bedömas i början av sessionerna genomförde alla deltagare ytterligare ett test 1 månad efter avslutade sessioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkarstudenter
Exklusions kriterier:
- Alla som har varit utsatta för någon form av mikrokirurgisk utbildning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Massinlärningsgrupp
Deltagarna genomgick en åtta timmar lång kurs i mikrokirurgi i en enda session under massinlärningsformatet.
|
|
ÖVRIG: Spaced Learning Group
Deltagarna genomgick två timmar långa mikrokirurgiska träningssessioner varje vecka för totalt 4 sessioner under det spridda inlärningsformatet.
|
Istället för att lära sig under en enda session, genomförs undervisningen under några veckopass men bibehåller det totala totala antalet timmar som spenderas på undervisning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Varaktighet
Tidsram: För massinlärningsgruppen, i slutet av den 1-dagars undervisningssessionen; för den spridda inlärningsgruppen, i slutet av 1 månads undervisningstillfällen.
|
Varaktighet tas för att placera ett förutbestämt antal suturer på elastisk remsa
|
För massinlärningsgruppen, i slutet av den 1-dagars undervisningssessionen; för den spridda inlärningsgruppen, i slutet av 1 månads undervisningstillfällen.
|
Suturdensitet och inriktning
Tidsram: För massinlärningsgruppen, i slutet av den 1-dagars undervisningssessionen; för den spridda inlärningsgruppen, i slutet av 1 månads undervisningstillfällen.
|
Ett annat primärt resultatmått är objektiv poängsättning av placeringen av suturer med hjälp av ett datorprogram från Digital Surgicals.
Speciellt bedömdes inriktningen och avståndet mellan suturerna i förhållande till varandra.
|
För massinlärningsgruppen, i slutet av den 1-dagars undervisningssessionen; för den spridda inlärningsgruppen, i slutet av 1 månads undervisningstillfällen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Behållning av kompetens - bedömning av varaktighet
Tidsram: 1 månad efter avslutat undervisningstillfälle
|
Varaktighet tas för att placera förutbestämt antal suturer på elastisk remsa - för att bedöma bibehållande av färdigheter vid 1 månad efter avslutad undervisning sessioner.
|
1 månad efter avslutat undervisningstillfälle
|
Retention of skills - bedömning av suturdensitet och inriktning
Tidsram: 1 månad efter avslutat undervisningstillfälle
|
Bedöm retention av färdigheter genom att bedöma suturtätheten och inriktningen 1 månad efter avslutad undervisningssession.
|
1 månad efter avslutat undervisningstillfälle
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bjork RA: Retrieval practice and the maintenance of knowledge. In: Practical Aspects of Memory: Current Research and Issues. Edited by MM Gruneberg, PE Morris and RN Sykes. New York: John Wiley & Sons 1988; pp 396-401.
- Barsuk JH, Cohen ER, McGaghie WC, Wayne DB. Long-term retention of central venous catheter insertion skills after simulation-based mastery learning. Acad Med. 2010 Oct;85(10 Suppl):S9-12. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181ed436c.
- Boettcher M, Boettcher J, Mietzsch S, Krebs T, Bergholz R, Reinshagen K. The spaced learning concept significantly improves training for laparoscopic suturing: a pilot randomized controlled study. Surg Endosc. 2018 Jan;32(1):154-159. doi: 10.1007/s00464-017-5650-6. Epub 2017 Jun 22.
- Brewster LP, Risucci DA, Joehl RJ, Littooy FN, Temeck BK, Blair PG, Sachdeva AK. Management of adverse surgical events: a structured education module for residents. Am J Surg. 2005 Nov;190(5):687-90. doi: 10.1016/j.amjsurg.2005.07.003.
- Bridges M, Diamond DL. The financial impact of teaching surgical residents in the operating room. Am J Surg. 1999 Jan;177(1):28-32. doi: 10.1016/s0002-9610(98)00289-x.
- Cecilio-Fernandes D, Cnossen F, Jaarsma DADC, Tio RA. Avoiding Surgical Skill Decay: A Systematic Review on the Spacing of Training Sessions. J Surg Educ. 2018 Mar-Apr;75(2):471-480. doi: 10.1016/j.jsurg.2017.08.002. Epub 2017 Aug 24.
- Glenberg AM, Lehmann TS. Spacing repetitions over 1 week. Mem Cognit. 1980 Nov;8(6):528-38. doi: 10.3758/bf03213772. No abstract available.
- Kerfoot BP, Fu Y, Baker H, Connelly D, Ritchey ML, Genega EM. Online spaced education generates transfer and improves long-term retention of diagnostic skills: a randomized controlled trial. J Am Coll Surg. 2010 Sep;211(3):331-337.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.04.023. Epub 2010 Jul 13.
- Kerfoot BP. Learning benefits of on-line spaced education persist for 2 years. J Urol. 2009 Jun;181(6):2671-3. doi: 10.1016/j.juro.2009.02.024. Epub 2009 Apr 16.
- Lahiri A, Sebastin SJ, Yusoff SK, Sze Chong AK. Computer Aided Assessment in Microsurgical Training. J Hand Surg Asian Pac Vol. 2016 Jun;21(2):212-21. doi: 10.1142/S2424835516500211.
- McGaghie WC, Issenberg SB, Petrusa ER, Scalese RJ. A critical review of simulation-based medical education research: 2003-2009. Med Educ. 2010 Jan;44(1):50-63. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03547.x.
- Moulton CA, Dubrowski A, Macrae H, Graham B, Grober E, Reznick R. Teaching surgical skills: what kind of practice makes perfect?: a randomized, controlled trial. Ann Surg. 2006 Sep;244(3):400-9. doi: 10.1097/01.sla.0000234808.85789.6a.
- Pashler H, Rohrer D, Cepeda NJ, Carpenter SK. Enhancing learning and retarding forgetting: choices and consequences. Psychon Bull Rev. 2007 Apr;14(2):187-93. doi: 10.3758/bf03194050.
- Patocka C, Khan F, Dubrovsky AS, Brody D, Bank I, Bhanji F. Pediatric resuscitation training-instruction all at once or spaced over time? Resuscitation. 2015 Mar;88:6-11. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.12.003. Epub 2014 Dec 13.
- Spruit EN, Band GP, Hamming JF. Increasing efficiency of surgical training: effects of spacing practice on skill acquisition and retention in laparoscopy training. Surg Endosc. 2015 Aug;29(8):2235-43. doi: 10.1007/s00464-014-3931-x. Epub 2014 Oct 16.
- Wojcik BM, Fong ZV, Patel MS, Chang DC, Petrusa E, Mullen JT, Phitayakorn R. The Resident-Run Minor Surgery Clinic: A Pilot Study to Safely Increase Operative Autonomy. J Surg Educ. 2016 Nov-Dec;73(6):e142-e149. doi: 10.1016/j.jsurg.2016.08.016.
- Ziv A, Erez D, Munz Y, Vardi A, Barsuk D, Levine I, Benita S, Rubin O, Berkenstadt H. The Israel Center for Medical Simulation: a paradigm for cultural change in medical education. Acad Med. 2006 Dec;81(12):1091-7. doi: 10.1097/01.ACM.0000246756.55626.1b.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2016/01133
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Massinlärning, spridd lärande, mikrokirurgi
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuTillämpning av artificiell intelligens djupinlärningsteknik i magnetisk resonans ländryggsavbildningDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Hai LvHar inte rekryterat ännuFasettfogar; Degeneration ; Deep Learning; Artificiell intelligens
-
Tianjin Eye HospitalRekryteringDeep Learning, hornhinnesjukdom, screeningKina
-
HITEC-Institute of Medical SciencesAvslutadOSSE (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (Team Based Learning) | Lära ut kliniska färdigheter till medicinska studenterPakistan
-
Yang ChaonanHar inte rekryterat ännuRiskfaktorer | Kritiskt sjuka patienter | Tryckskada | Machine Learning Algoritmer
-
Cairo UniversityAvslutadDistansundervisning-Online Learning | Traditionellt klassrumsbaserat lärande | Åtgärder för social distansering av coronavirussjukdom | Sjuksköterskestudenters uppfattning och prestationEgypten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändNjurkolik | Urolithiasis | Urinvägsstenar | Deep Learning RekonstruktionFrankrike
Kliniska prövningar på Utrymmet lärande
-
University of ArkansasAvslutadAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Grand Valley State UniversityMichigan State UniversityAvslutadDemens | Alzheimers sjukdom | Alzheimers demens | Åldersrelaterade minnesstörningarFörenta staterna
-
Hospital Israelita Albert EinsteinOkändUtbildning av patienterBrasilien
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules...AvslutadLändryggssmärta | Sjukgymnastik | Kunskap, attityder, praktik | LäkareBelgien
-
Vanderbilt University Medical CenterAnmälan via inbjudanTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
Reuth Rehabilitation HospitalUniversity of HaifaRekryteringHemipares;Poststroke/CVAIsrael
-
Milton S. Hershey Medical CenterHar inte rekryterat ännuAttityder | Kunskap | ÖvaFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiv, inte rekryterande