- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03626025
Randomizowane badanie prospektywne porównujące skuteczność masowego i rozłożonego w czasie uczenia się w procedurach mikrochirurgicznych
Tytuł: Randomizowane badanie prospektywne porównujące skuteczność uczenia się w odstępach czasowych z uczeniem masowym w procedurach mikrochirurgicznych.
Tło:
Zjawisko odstępu występuje, gdy efekty uczenia się są większe, gdy proces nauczania jest rozłożony w czasie (uczenie się rozłożone), w przeciwieństwie do takiego samego całkowitego czasu trwania nauczania w ramach jednej sesji (uczenie się masowe). Wykazano, że uczenie się w odstępach czasu poprawia zadania związane z pamięcią jawną, w tym swobodne przywoływanie, rozpoznawanie, przywoływanie ze wskazówkami i szacowanie częstotliwości. Był używany w różnych specjalnościach medycznych z obiecującymi wynikami i wykazano, że jest co najmniej tak dobry, jak trening masowy w nauce umiejętności klinicznych, takich jak resuscytacja krążeniowo-oddechowa i umiejętności laparoskopowe.
Naszym celem jest przetestowanie koncepcji uczenia się w odstępach czasowych w uczeniu się delikatnych i złożonych procedur wymagających umiejętności, takich jak mikrochirurgia. Nasza hipoteza jest taka, że nauka w odstępach czasowych jest lepsza niż nauka masowa w nabywaniu umiejętności szycia mikrochirurgicznego.
Metodologia:
Studenci medycyny, którzy nie mieli wcześniejszego doświadczenia w szkoleniu mikrochirurgicznym, zostali losowo przydzieleni do grup kontrolnych (uczenie masowe) i terapeutycznych (uczenie się w odstępach czasowych). Wszyscy studenci zostali nauczeni posługiwania się instrumentami mikrochirurgicznymi i zszywania prefabrykowanego elastycznego paska o szerokości 4 mm pod mikroskopem za pomocą Digital Surgicals MicroTrainer. Grupa kontrolna była uczona w sposób ciągły przez 8 godzin, podczas gdy grupa leczona była uczona w 2-godzinnych sesjach odbywających się co tydzień przez 4 tygodnie. Mierzone efekty uczenia się obejmowały czas trwania oraz rozmieszczenie szwów względem siebie, przy czym te ostatnie oceniano obiektywnie za pomocą programu komputerowego firmy Digital Surgicals. Oprócz oceny na początku sesji, wszyscy uczestnicy wypełniali kolejny test 1 miesiąc po zakończeniu sesji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci medycyny
Kryteria wyłączenia:
- Każdy, kto był narażony na jakąkolwiek formę szkolenia mikrochirurgicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa uczenia się masowego
Uczestnicy przeszli ośmiogodzinne szkolenie z zakresu mikrochirurgii podczas jednej sesji w formacie masowego uczenia się.
|
|
|
INNY: Spaced Learning Group
Uczestnicy przeszli dwugodzinne sesje szkoleniowe z mikrochirurgii co tydzień, łącznie 4 sesje w formacie nauczania z odstępami czasowymi.
|
Zamiast nauki w ciągu jednej sesji, nauczanie odbywa się w ciągu kilku tygodniowych sesji, ale z zachowaniem ogólnej liczby godzin poświęconych na nauczanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania
Ramy czasowe: Dla grupy uczącej się masowo, na koniec 1-dniowej sesji dydaktycznej; dla grupy uczącej się w odstępie czasowym, na koniec 1 miesiąca zajęć dydaktycznych.
|
Czas potrzebny do założenia określonej liczby szwów na elastycznym pasku
|
Dla grupy uczącej się masowo, na koniec 1-dniowej sesji dydaktycznej; dla grupy uczącej się w odstępie czasowym, na koniec 1 miesiąca zajęć dydaktycznych.
|
|
Gęstość i wyrównanie szwów
Ramy czasowe: Dla grupy uczącej się masowo, na koniec 1-dniowej sesji dydaktycznej; dla grupy uczącej się w odstępie czasowym, na koniec 1 miesiąca zajęć dydaktycznych.
|
Inną podstawową miarą wyniku jest obiektywna ocena umieszczenia szwów za pomocą programu komputerowego firmy Digital Surgicals.
W szczególności oceniano wyrównanie i rozstaw szwów względem siebie.
|
Dla grupy uczącej się masowo, na koniec 1-dniowej sesji dydaktycznej; dla grupy uczącej się w odstępie czasowym, na koniec 1 miesiąca zajęć dydaktycznych.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrzymanie umiejętności – ocena czasu trwania
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu ostatniej sesji dydaktycznej
|
Czas zakładania ustalonej liczby szwów na taśmę elastyczną – ocena zachowania umiejętności po 1 miesiącu od zakończenia zajęć dydaktycznych.
|
1 miesiąc po zakończeniu ostatniej sesji dydaktycznej
|
|
Utrwalenie umiejętności – ocena gęstości i ułożenia szwów
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu ostatniej sesji dydaktycznej
|
Oceń zachowanie umiejętności, oceniając gęstość szwów i wyrównanie po 1 miesiącu od zakończenia sesji nauczania.
|
1 miesiąc po zakończeniu ostatniej sesji dydaktycznej
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bjork RA: Retrieval practice and the maintenance of knowledge. In: Practical Aspects of Memory: Current Research and Issues. Edited by MM Gruneberg, PE Morris and RN Sykes. New York: John Wiley & Sons 1988; pp 396-401.
- Barsuk JH, Cohen ER, McGaghie WC, Wayne DB. Long-term retention of central venous catheter insertion skills after simulation-based mastery learning. Acad Med. 2010 Oct;85(10 Suppl):S9-12. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181ed436c.
- Boettcher M, Boettcher J, Mietzsch S, Krebs T, Bergholz R, Reinshagen K. The spaced learning concept significantly improves training for laparoscopic suturing: a pilot randomized controlled study. Surg Endosc. 2018 Jan;32(1):154-159. doi: 10.1007/s00464-017-5650-6. Epub 2017 Jun 22.
- Brewster LP, Risucci DA, Joehl RJ, Littooy FN, Temeck BK, Blair PG, Sachdeva AK. Management of adverse surgical events: a structured education module for residents. Am J Surg. 2005 Nov;190(5):687-90. doi: 10.1016/j.amjsurg.2005.07.003.
- Bridges M, Diamond DL. The financial impact of teaching surgical residents in the operating room. Am J Surg. 1999 Jan;177(1):28-32. doi: 10.1016/s0002-9610(98)00289-x.
- Cecilio-Fernandes D, Cnossen F, Jaarsma DADC, Tio RA. Avoiding Surgical Skill Decay: A Systematic Review on the Spacing of Training Sessions. J Surg Educ. 2018 Mar-Apr;75(2):471-480. doi: 10.1016/j.jsurg.2017.08.002. Epub 2017 Aug 24.
- Glenberg AM, Lehmann TS. Spacing repetitions over 1 week. Mem Cognit. 1980 Nov;8(6):528-38. doi: 10.3758/bf03213772. No abstract available.
- Kerfoot BP, Fu Y, Baker H, Connelly D, Ritchey ML, Genega EM. Online spaced education generates transfer and improves long-term retention of diagnostic skills: a randomized controlled trial. J Am Coll Surg. 2010 Sep;211(3):331-337.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.04.023. Epub 2010 Jul 13.
- Kerfoot BP. Learning benefits of on-line spaced education persist for 2 years. J Urol. 2009 Jun;181(6):2671-3. doi: 10.1016/j.juro.2009.02.024. Epub 2009 Apr 16.
- Lahiri A, Sebastin SJ, Yusoff SK, Sze Chong AK. Computer Aided Assessment in Microsurgical Training. J Hand Surg Asian Pac Vol. 2016 Jun;21(2):212-21. doi: 10.1142/S2424835516500211.
- McGaghie WC, Issenberg SB, Petrusa ER, Scalese RJ. A critical review of simulation-based medical education research: 2003-2009. Med Educ. 2010 Jan;44(1):50-63. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03547.x.
- Moulton CA, Dubrowski A, Macrae H, Graham B, Grober E, Reznick R. Teaching surgical skills: what kind of practice makes perfect?: a randomized, controlled trial. Ann Surg. 2006 Sep;244(3):400-9. doi: 10.1097/01.sla.0000234808.85789.6a.
- Pashler H, Rohrer D, Cepeda NJ, Carpenter SK. Enhancing learning and retarding forgetting: choices and consequences. Psychon Bull Rev. 2007 Apr;14(2):187-93. doi: 10.3758/bf03194050.
- Patocka C, Khan F, Dubrovsky AS, Brody D, Bank I, Bhanji F. Pediatric resuscitation training-instruction all at once or spaced over time? Resuscitation. 2015 Mar;88:6-11. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.12.003. Epub 2014 Dec 13.
- Spruit EN, Band GP, Hamming JF. Increasing efficiency of surgical training: effects of spacing practice on skill acquisition and retention in laparoscopy training. Surg Endosc. 2015 Aug;29(8):2235-43. doi: 10.1007/s00464-014-3931-x. Epub 2014 Oct 16.
- Wojcik BM, Fong ZV, Patel MS, Chang DC, Petrusa E, Mullen JT, Phitayakorn R. The Resident-Run Minor Surgery Clinic: A Pilot Study to Safely Increase Operative Autonomy. J Surg Educ. 2016 Nov-Dec;73(6):e142-e149. doi: 10.1016/j.jsurg.2016.08.016.
- Ziv A, Erez D, Munz Y, Vardi A, Barsuk D, Levine I, Benita S, Rubin O, Berkenstadt H. The Israel Center for Medical Simulation: a paradigm for cultural change in medical education. Acad Med. 2006 Dec;81(12):1091-7. doi: 10.1097/01.ACM.0000246756.55626.1b.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/01133
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .