- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03626025
Randomisert prospektiv studie som sammenligner effektiviteten av masse- og avstandslæring i mikrokirurgiske prosedyrer
Tittel: Randomisert prospektiv studie som sammenligner effektiviteten av avstandslæring med masselæring i mikrokirurgiske prosedyrer.
Bakgrunn:
Avstandsfenomen oppstår når læringsutbyttet er større med undervisningsprosessen spredt over tid (spaced learning), i motsetning til at den samme totale varigheten av undervisningen gjennomføres over en enkelt økt (masselæring). Mellomromslæring har vist seg å forbedre eksplisitte minneoppgaver, inkludert fri gjenkalling, gjenkjenning, cued-recall og frekvensestimering. Den har blitt brukt i ulike medisinske spesialiteter med lovende resultater og har vist seg å være minst like god som massetrening i å lære kliniske ferdigheter som hjerte-lunge-redning og laparoskopi.
Vi tar sikte på å teste konseptet mellomrom læring i å lære delikate og komplekse dyktige prosedyrer som mikrokirurgi. Vår hypotese er at avstandslæring er bedre enn masselæring når det gjelder å tilegne seg mikrokirurgiske sutureringsferdigheter.
Metodikk:
Medisinstudenter uten tidligere eksponering for mikrokirurgisk opplæring ble randomisert til kontrollgrupper (masselæring) og behandlingsgrupper (avstandslæring). Studentene ble alle lært opp til å håndtere mikrokirurgiske instrumenter og å suturere en prefabrikkert 4 mm bred elastisk stripe under mikroskopet ved hjelp av Digital Surgicals MicroTrainer. Kontrollgruppen ble undervist kontinuerlig over 8 timer, mens behandlingsgruppen ble undervist i 2-timers økter holdt hver uke over et tidsrom på 4 uker. Læringsutbyttet som ble målt inkluderte varighet tatt samt plassering av suturene i forhold til hverandre, hvor sistnevnte ble objektivt vurdert ved bruk av et dataprogram fra Digital Surgicals. I tillegg til å bli vurdert i begynnelsen av øktene, gjennomførte alle deltakerne en ny test 1 måned etter gjennomføringen av øktene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinstudenter
Ekskluderingskriterier:
- Alle som har vært utsatt for noen form for mikrokirurgisk trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Masselæringsgruppe
Deltakerne gjennomgikk et åtte timers kurs i mikrokirurgi i en enkelt økt under masselæringsformatet.
|
|
|
ANNEN: Spaced Learning Group
Deltakerne gjennomgikk to-timers mikrokirurgi-treningsøkter hver uke i totalt 4 økter under læringsformatet mellomrom.
|
I stedet for å lære over en enkelt økt, gjennomføres undervisningen over noen få ukentlige økter, men opprettholder det totale antallet timer brukt på undervisning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet
Tidsramme: For masselæringsgruppen, på slutten av 1-dagers undervisningsøkt; for avstandslæringsgruppen, på slutten av 1 måneds undervisningsøkter.
|
Varighet tatt for å plassere forhåndsbestemt antall suturer på elastisk stripe
|
For masselæringsgruppen, på slutten av 1-dagers undervisningsøkt; for avstandslæringsgruppen, på slutten av 1 måneds undervisningsøkter.
|
|
Suturtetthet og justering
Tidsramme: For masselæringsgruppen, på slutten av 1-dagers undervisningsøkt; for avstandslæringsgruppen, på slutten av 1 måneds undervisningsøkter.
|
Et annet primært resultatmål er objektiv skåring av plassering av suturer ved hjelp av et dataprogram fra Digital Surgicals.
Spesielt ble innrettingen og avstanden til suturene i forhold til hverandre vurdert.
|
For masselæringsgruppen, på slutten av 1-dagers undervisningsøkt; for avstandslæringsgruppen, på slutten av 1 måneds undervisningsøkter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaring av ferdigheter - vurderer varighet
Tidsramme: 1 måned etter avsluttet undervisningsøkt
|
Varighet tatt for å plassere forhåndsbestemt antall suturer på elastisk stripe - for å vurdere oppbevaring av ferdigheter ved 1 måned etter fullført undervisningsøkter.
|
1 måned etter avsluttet undervisningsøkt
|
|
Oppbevaring av ferdigheter - vurdering av suturtetthet og justering
Tidsramme: 1 måned etter avsluttet undervisningsøkt
|
Vurder oppbevaring av ferdigheter ved å vurdere suturtettheten og justeringen 1 måned etter fullført undervisningsøkter.
|
1 måned etter avsluttet undervisningsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bjork RA: Retrieval practice and the maintenance of knowledge. In: Practical Aspects of Memory: Current Research and Issues. Edited by MM Gruneberg, PE Morris and RN Sykes. New York: John Wiley & Sons 1988; pp 396-401.
- Barsuk JH, Cohen ER, McGaghie WC, Wayne DB. Long-term retention of central venous catheter insertion skills after simulation-based mastery learning. Acad Med. 2010 Oct;85(10 Suppl):S9-12. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181ed436c.
- Boettcher M, Boettcher J, Mietzsch S, Krebs T, Bergholz R, Reinshagen K. The spaced learning concept significantly improves training for laparoscopic suturing: a pilot randomized controlled study. Surg Endosc. 2018 Jan;32(1):154-159. doi: 10.1007/s00464-017-5650-6. Epub 2017 Jun 22.
- Brewster LP, Risucci DA, Joehl RJ, Littooy FN, Temeck BK, Blair PG, Sachdeva AK. Management of adverse surgical events: a structured education module for residents. Am J Surg. 2005 Nov;190(5):687-90. doi: 10.1016/j.amjsurg.2005.07.003.
- Bridges M, Diamond DL. The financial impact of teaching surgical residents in the operating room. Am J Surg. 1999 Jan;177(1):28-32. doi: 10.1016/s0002-9610(98)00289-x.
- Cecilio-Fernandes D, Cnossen F, Jaarsma DADC, Tio RA. Avoiding Surgical Skill Decay: A Systematic Review on the Spacing of Training Sessions. J Surg Educ. 2018 Mar-Apr;75(2):471-480. doi: 10.1016/j.jsurg.2017.08.002. Epub 2017 Aug 24.
- Glenberg AM, Lehmann TS. Spacing repetitions over 1 week. Mem Cognit. 1980 Nov;8(6):528-38. doi: 10.3758/bf03213772. No abstract available.
- Kerfoot BP, Fu Y, Baker H, Connelly D, Ritchey ML, Genega EM. Online spaced education generates transfer and improves long-term retention of diagnostic skills: a randomized controlled trial. J Am Coll Surg. 2010 Sep;211(3):331-337.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.04.023. Epub 2010 Jul 13.
- Kerfoot BP. Learning benefits of on-line spaced education persist for 2 years. J Urol. 2009 Jun;181(6):2671-3. doi: 10.1016/j.juro.2009.02.024. Epub 2009 Apr 16.
- Lahiri A, Sebastin SJ, Yusoff SK, Sze Chong AK. Computer Aided Assessment in Microsurgical Training. J Hand Surg Asian Pac Vol. 2016 Jun;21(2):212-21. doi: 10.1142/S2424835516500211.
- McGaghie WC, Issenberg SB, Petrusa ER, Scalese RJ. A critical review of simulation-based medical education research: 2003-2009. Med Educ. 2010 Jan;44(1):50-63. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03547.x.
- Moulton CA, Dubrowski A, Macrae H, Graham B, Grober E, Reznick R. Teaching surgical skills: what kind of practice makes perfect?: a randomized, controlled trial. Ann Surg. 2006 Sep;244(3):400-9. doi: 10.1097/01.sla.0000234808.85789.6a.
- Pashler H, Rohrer D, Cepeda NJ, Carpenter SK. Enhancing learning and retarding forgetting: choices and consequences. Psychon Bull Rev. 2007 Apr;14(2):187-93. doi: 10.3758/bf03194050.
- Patocka C, Khan F, Dubrovsky AS, Brody D, Bank I, Bhanji F. Pediatric resuscitation training-instruction all at once or spaced over time? Resuscitation. 2015 Mar;88:6-11. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.12.003. Epub 2014 Dec 13.
- Spruit EN, Band GP, Hamming JF. Increasing efficiency of surgical training: effects of spacing practice on skill acquisition and retention in laparoscopy training. Surg Endosc. 2015 Aug;29(8):2235-43. doi: 10.1007/s00464-014-3931-x. Epub 2014 Oct 16.
- Wojcik BM, Fong ZV, Patel MS, Chang DC, Petrusa E, Mullen JT, Phitayakorn R. The Resident-Run Minor Surgery Clinic: A Pilot Study to Safely Increase Operative Autonomy. J Surg Educ. 2016 Nov-Dec;73(6):e142-e149. doi: 10.1016/j.jsurg.2016.08.016.
- Ziv A, Erez D, Munz Y, Vardi A, Barsuk D, Levine I, Benita S, Rubin O, Berkenstadt H. The Israel Center for Medical Simulation: a paradigm for cultural change in medical education. Acad Med. 2006 Dec;81(12):1091-7. doi: 10.1097/01.ACM.0000246756.55626.1b.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2016/01133
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .