Přesnost klinických a diagnostických studií pneumonie u dětí

Pozadí Pneumonie je celosvětově hlavní příčinou úmrtí u dětí do pěti let.1 Těmto úmrtím lze předejít včasnou detekcí a cílenou antibiotickou terapií.2 Diagnóza však není vždy jasná při prezentaci zdravotnickým zařízením. Zmeškaná diagnóza může vést ke zvýšené morbiditě a úmrtnosti, zatímco nadměrná diagnóza může vést ke zbytečnému užívání antibiotik, což může dále vést ke zvýšené antibiotické rezistenci, způsobit alergické reakce a vytvářet zbytečné náklady pro pacienty. Proto je použití klinických nástrojů a diagnostických schopností k lepšímu zlepšení diagnózy zásadní.

Mnoho studií hodnotilo klinické příznaky a symptomy, které mohou předpovídat pneumonii.3-6 Nedávná metaanalýza zjistila, že žádný jednotlivý nález fyzikálního vyšetření nepředpovídal zápal plic.5 Kritéria Světové zdravotnické organizace (WHO) diagnostikují zápal plic na základě rychlého dýchání; nebylo však prokázáno, že by tachypnoe silně predikovala pneumonii.7 Navíc většina dětí s horečkou má v důsledku toho kompenzační tachypnoe, což ztěžuje kritéria rychlého dýchání pro diagnostiku samotné pneumonie.8 V Nepálu jedna studie hodnotící kritéria WHO pro pneumonii zjistila senzitivitu pouze 69,6 % a specificitu 59,6 %.9 Navzdory tomu se mnoho poskytovatelů při diagnostice pneumonie spoléhá na výsledky klinických vyšetření a kritéria WHO.

Pokud je k dispozici, k potvrzení podezření na pneumonii se pravidelně používá diagnostické zobrazování. Rentgen hrudníku je standardem pro diagnostiku ve většině zařízení po celém světě. Vzdálená zařízení v prostředí s omezenými zdroji však často postrádají možnosti radiografického zobrazování. Mnoho zařízení má k dispozici ultrazvuk u lůžka, protože je snadno přenosný, opakovatelný a není spojen s radiací. Ukázalo se, že ultrazvuk je citlivý a specifický pro diagnostiku pneumonie, přesto jen málo studií hodnotilo přesnost ultrazvuku plic pro pneumonii u dětských pacientů v prostředí s omezenými zdroji.10-14

Cílem této studie je zhodnotit diagnostickou přesnost klinické anamnézy, fyzikálního vyšetření, laboratorních nálezů a ultrazvuku plic ve srovnání s rentgenem hrudníku pro diagnostiku pneumonie u dětských pacientů v prostředí s omezenými zdroji. Stanovení diagnostické přesnosti těchto nálezů může pomoci odvodit pravidlo klinického rozhodování, které může přesněji předpovědět, které děti mají zápal plic, než současné směrnice WHO.

Studovat design

V průběhu jednoho roku bude provedena prospektivní observační průřezová studie dětských pacientů, kteří mají horečku nebo respirační potíže na pohotovostním oddělení a ambulantním oddělení v nemocnici Patan v Lalitpuru v Nepálu. Etické schválení bude získáno od Rady pro etický přezkum Nepálské rady pro výzkum zdraví.

Studijní prostředí a populace

Nemocnice Patan, která se nachází v údolí Káthmándú, je velká městská nemocnice s pohotovostním oddělením pro 35 lůžek. Pohotovost má roční objem přibližně 48 000 pacientů, z toho přibližně 8 000 dětských návštěv. Vstupné je 20%.

Kritéria pro zařazení: Pacienti ve věku do 5 let s horečkou, respiračními potížemi nebo obavami ze zápalu plic a podstupující rentgenové zobrazení hrudníku.

Protokol studie

Rodiče obdrží souhlas se zařazením dítěte do studie (viz formulář souhlasu). Údaje budou shromažďovány o dětských pacientech splňujících výše uvedená kritéria pro zařazení. Údaje budou zahrnovat demografické údaje (věk, pohlaví), trvání symptomů, symptomy (přítomnost nebo nepřítomnost horečky, kašel, bolest na hrudi, potíže s dýcháním nebo zvracení), vitální funkce (teplota, dechová frekvence, saturace kyslíkem), další nálezy fyzikálního vyšetření (skřípění, nazální rozšíření, stažení nebo vtažení hrudníku, krepitace, sípání nebo snížené dechové zvuky). Ty budou shromážděny na formuláři pro sběr dat (viz příloha 1). Kromě toho bude na objednávku lékaře shromážděn počet bílých krvinek s počtem neutrofilů a c-reaktivním proteinem.

Součástí hodnocení bude ultrazvuk plic u lůžka lékařem vyškoleným k provádění ultrazvuku plic. Ultrazvuk plic u lůžka je pro pacienty poskytován zdarma. Sonografové budou zaslepeni ke klinickým informacím a výsledkům jakéhokoli zobrazení hrudníku. Bude použit ultrazvukový přístroj Sonosite M Turbo (Fujifilm Sonosite, Inc.) s křivočarou sondou. V souladu s předchozí literaturou bude ultrazvukové vyšetření zahrnovat deset pohledů: dva přední a dva laterální (jeden včetně kostofrenického úhlu) a jeden zadní pohled na každý hemithorax. Lékař zaznamená ultrazvukové nálezy a interpretaci přímo po dokončení ultrazvuku. Ultrazvuková diagnóza pneumonie je definována jako přítomnost unilaterálních B linií nebo subpleurální konsolidace plic. Přesnost všech ultrazvuků bude zkontrolována lékařským sonografem.

Všichni pacienti budou mít jako součást standardního vyšetření jeden posterioranteriorní (PA) rentgen hrudníku. Rentgen hrudníku bude čten certifikovaným radiologem, který je zaslepený vůči klinickému obrazu a výsledkům jakéhokoli jiného zobrazení. Rentgenové snímky hrudníku budou zaznamenávány do standardizovaného datového formuláře.