Dokładność badań klinicznych i diagnostycznych zapalenia płuc u dzieci

Tło Zapalenie płuc jest główną przyczyną śmierci dzieci poniżej piątego roku życia na całym świecie.1 Zgonom tym można zapobiec poprzez wczesne wykrywanie i ukierunkowaną antybiotykoterapię.2 Jednak diagnoza nie zawsze jest jasna po zgłoszeniu do placówek służby zdrowia. Błędna diagnoza może prowadzić do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności, podczas gdy nadmierna diagnoza może prowadzić do niepotrzebnego stosowania antybiotyków, co może dodatkowo prowadzić do zwiększonej oporności na antybiotyki, powodować reakcje alergiczne i powodować niepotrzebne koszty dla pacjentów. Dlatego kluczowe znaczenie ma wykorzystanie narzędzi klinicznych i możliwości diagnostycznych w celu poprawy diagnozy.

W wielu badaniach oceniano objawy kliniczne, które mogą przewidywać zapalenie płuc.3-6 Niedawna metaanaliza wykazała, że ​​żadne pojedyncze badanie fizykalne nie przewidywało zapalenia płuc.5 Kryteria Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) diagnozują zapalenie płuc na podstawie szybkiego oddychania; jednakże nie wykazano, aby tachypnea silnie przewidywała zapalenie płuc.7 Ponadto u większości dzieci z gorączką występuje kompensacyjny przyspieszony oddech, co sprawia, że ​​kryteria szybkiego oddychania są trudne do zdiagnozowania samego zapalenia płuc.8 W Nepalu w jednym badaniu oceniającym kryteria WHO dotyczące zapalenia płuc stwierdzono, że czułość wynosi zaledwie 69,6%, a swoistość 59,6%.9 Mimo to wielu świadczeniodawców polega na wynikach badań klinicznych i kryteriach WHO dotyczących diagnozowania zapalenia płuc.

Jeśli to możliwe, regularnie stosuje się diagnostykę obrazową w celu potwierdzenia podejrzenia zapalenia płuc. RTG klatki piersiowej jest standardem diagnostycznym w większości placówek na całym świecie. Jednak odległe obiekty w miejscach o ograniczonych zasobach często nie mają możliwości obrazowania radiograficznego. W wielu placówkach dostępne są ultrasonografy przyłóżkowe, ponieważ są łatwe do przenoszenia, powtarzalne i nie są związane z promieniowaniem. Wykazano, że badanie ultrasonograficzne jest czułe i swoiste w rozpoznawaniu zapalenia płuc, jednak niewiele badań oceniało dokładność badania ultrasonograficznego płuc w przypadku zapalenia płuc u pacjentów pediatrycznych w warunkach ograniczonych zasobów.10-14

Celem tego badania jest ocena dokładności diagnostycznej historii klinicznej, badania fizykalnego, wyników badań laboratoryjnych i ultrasonografii płuc w porównaniu z prześwietleniem klatki piersiowej w celu rozpoznania zapalenia płuc u pacjentów pediatrycznych w warunkach ograniczonych zasobów. Określenie dokładności diagnostycznej tych wyników może pomóc w ustaleniu reguły decyzji klinicznej, która może dokładniej przewidzieć, które dzieci mają zapalenie płuc, niż obecne wytyczne WHO.

Projekt badania

Prospektywne przekrojowe badanie obserwacyjne pacjentów pediatrycznych zgłaszających się z powodu gorączki lub dolegliwości ze strony układu oddechowego na oddział ratunkowy i oddział ambulatoryjny szpitala Patan w Lalitpur w Nepalu zostanie przeprowadzone w ciągu jednego roku. Zgoda etyczna zostanie uzyskana od Rady ds. Badań Etycznych w Nepalu.

Miejsce badania i populacja

Położony w dolinie Katmandu szpital Patan to duży szpital miejski z 35-łóżkowym oddziałem ratunkowym. Oddział ratunkowy przyjmuje rocznie około 48 000 pacjentów, w tym około 8 000 wizyt pediatrycznych. Stawka wstępu wynosi 20%.

Kryteria włączenia: Pacjenci zgłaszający się w wieku poniżej 5 lat z gorączką, dolegliwościami oddechowymi lub podejrzeniem zapalenia płuc i poddawani badaniu rentgenowskiemu klatki piersiowej.

Protokół badania

Rodzice otrzymają zgodę na włączenie dziecka do badania (Patrz formularz zgody). Zostaną zebrane dane dotyczące pacjentów pediatrycznych spełniających powyższe kryteria włączenia. Dane będą obejmować dane demograficzne (wiek, płeć), czas trwania objawów, objawy (obecność lub brak gorączki, kaszel, ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu lub wymioty), parametry życiowe (temperatura, częstość oddechów, nasycenie tlenem), inne wyniki badań fizykalnych (chrząkanie, rozszerzanie nosa, cofanie się lub wciąganie klatki piersiowej, trzeszczenie, świszczący oddech lub ściszenie szmerów oddechowych). Zostaną one zebrane w formularzu zbierania danych (zob. dodatek 1). Dodatkowo, na zlecenie lekarza, zostanie pobrana liczba białych krwinek wraz z liczbą neutrofili i białka c-reaktywnego.

W ramach oceny przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne płuc zostanie wykonane przez lekarza przeszkolonego do wykonywania badań ultrasonograficznych płuc. Przyłóżkowe USG płuc jest bezpłatne dla pacjentów. Osoby zajmujące się badaniem ultrasonograficznym będą ślepe na informacje kliniczne i wyniki wszelkich badań obrazowych klatki piersiowej. Wykorzystany zostanie aparat ultrasonograficzny Sonosite M Turbo (Fujifilm Sonosite, Inc.) z sondą krzywoliniową. Zgodnie z dotychczasową literaturą badanie ultrasonograficzne będzie obejmowało dziesięć projekcji: dwa projekcje przednie i dwa projekcje boczne (jeden uwzględniający kąt żebrowo-przeponowy) oraz po jednym projekcji tylnej na każdą półkulę klatki piersiowej. Lekarz zapisze wyniki USG i interpretację bezpośrednio po zakończeniu USG. Rozpoznanie ultrasonograficzne zapalenia płuc definiuje się jako obecność jednostronnych linii B lub podopłucnową konsolidację płuca. Wszystkie ultrasonografy zostaną sprawdzone pod kątem dokładności przez ultrasonografa medycznego.

W ramach standardowej oceny wszyscy pacjenci będą mieli wykonane pojedyncze zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej w odcinku przednio-tylno-przednim (PA). Rentgen klatki piersiowej zostanie odczytany przez certyfikowanego radiologa, który nie zna obrazu klinicznego ani wyników innych badań obrazowych. Odczyty prześwietlenia klatki piersiowej zostaną zapisane w standardowym formularzu danych.