Exactitude des études cliniques et diagnostiques sur la pneumonie chez les enfants

Contexte La pneumonie est la principale cause de décès chez les enfants de moins de cinq ans dans le monde.1 Ces décès peuvent être évités par une détection précoce et une antibiothérapie ciblée.2 Cependant, le diagnostic n'est pas toujours clair lors de la présentation aux établissements de santé. Un diagnostic manqué peut entraîner une augmentation de la morbidité et de la mortalité, tandis qu'un surdiagnostic peut entraîner une utilisation inutile d'antibiotiques, ce qui peut en outre entraîner une résistance accrue aux antibiotiques, provoquer des réactions allergiques et créer des coûts inutiles pour les patients. Par conséquent, l'utilisation d'outils cliniques et de capacités de diagnostic pour mieux améliorer le diagnostic est essentielle.

De nombreuses études ont évalué les signes cliniques et les symptômes qui peuvent prédire la pneumonie.3-6 Une méta-analyse récente a révélé qu'aucun résultat d'examen physique singulier ne prédisait une pneumonie.5 Les critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) diagnostiquent la pneumonie sur la base d'une respiration rapide ; cependant, il n'a pas été démontré que la tachypnée prédit fortement une pneumonie.7 De plus, la plupart des enfants fébriles présentent une tachypnée compensatoire, ce qui rend difficile le critère de respiration rapide pour diagnostiquer une pneumonie seule.8 Au Népal, une étude évaluant les critères de l'OMS pour la pneumonie a trouvé une sensibilité de seulement 69,6 % et une spécificité de 59,6 %.9 Malgré cela, de nombreux prestataires se fient aux résultats des examens cliniques et aux critères de l'OMS pour diagnostiquer la pneumonie.

Lorsqu'elle est disponible, l'imagerie diagnostique est utilisée régulièrement pour confirmer une suspicion de pneumonie. La radiographie pulmonaire est la norme de diagnostic dans la plupart des établissements du monde. Cependant, les installations éloignées dans les milieux à ressources limitées manquent souvent de capacités d'imagerie radiographique. De nombreux établissements disposent d'échographies au chevet du patient car elles sont facilement portables, reproductibles et non associées à des radiations. L'échographie s'est avérée sensible et spécifique pour le diagnostic de la pneumonie, mais peu d'études ont évalué la précision de l'échographie pulmonaire pour la pneumonie chez les patients pédiatriques dans un contexte de ressources limitées.10-14

L'objectif de cette étude est d'évaluer la précision diagnostique des antécédents cliniques, de l'examen physique, des résultats de laboratoire et de l'échographie pulmonaire par rapport à la radiographie pulmonaire pour le diagnostic de la pneumonie chez les patients pédiatriques dans un contexte de ressources limitées. La détermination de l'exactitude diagnostique de ces résultats peut aider à dériver une règle de décision clinique qui peut prédire avec plus de précision quels enfants ont une pneumonie que les directives actuelles de l'OMS.

Étudier le design

Une étude transversale observationnelle prospective de patients pédiatriques se présentant pour de la fièvre ou des troubles respiratoires au service des urgences et au service ambulatoire de l'hôpital de Patan à Lalitpur, au Népal, se déroulera sur un an. L'approbation éthique sera obtenue auprès du Conseil d'examen éthique du Conseil népalais de la recherche en santé.

Contexte et population de l'étude

Situé dans la vallée de Katmandou, l'hôpital de Patan est un grand hôpital urbain doté d'un service d'urgence de 35 lits. Le service des urgences a un volume annuel d'environ 48 000 patients, dont environ 8 000 visites pédiatriques. Le taux d'admission est de 20 %.

Critères d'inclusion : Patients âgés de moins de 5 ans présentant de la fièvre, des troubles respiratoires ou des inquiétudes concernant une pneumonie et recevant une radiographie pulmonaire.

Protocole d'étude

Les parents seront autorisés à inclure l'enfant dans l'étude (voir le formulaire de consentement). Les données seront collectées sur les patients pédiatriques répondant aux critères d'inclusion ci-dessus. Les données comprendront les données démographiques (âge, sexe), la durée des symptômes, les symptômes (présence ou absence de fièvre, toux, douleurs thoraciques, difficultés respiratoires ou vomissements), les signes vitaux (température, fréquence respiratoire, saturation en oxygène), d'autres résultats d'examen physique (grognements, battements du nez, rétractions ou tirage sous-costal, crépitations, respiration sifflante ou diminution des bruits respiratoires). Celles-ci seront recueillies sur le formulaire de collecte de données (voir annexe 1). De plus, le nombre de globules blancs avec le nombre de neutrophiles et la protéine c-réactive seront collectés si demandé par le clinicien.

Dans le cadre de l'évaluation, une échographie pulmonaire au chevet du patient sera effectuée par un clinicien formé pour effectuer des échographies pulmonaires. L'échographie pulmonaire au chevet est offerte gratuitement aux patients. Les échographistes ne seront pas informés des informations cliniques et des résultats de toute imagerie thoracique. Un échographe Sonosite M Turbo (Fujifilm Sonosite, Inc.) avec une sonde curviligne sera utilisé. Conformément à la littérature antérieure, l'examen échographique comportera dix clichés : deux clichés antérieurs et deux clichés latéraux (dont un incluant l'angle costophrénique), et un cliché postérieur sur chaque hémithorax. Le médecin enregistrera les résultats de l'échographie et leur interprétation directement après la fin de l'échographie. Un diagnostic échographique de pneumonie est défini comme la présence de lignes B unilatérales ou d'une consolidation pulmonaire sous-pleurale. Toutes les échographies seront examinées pour leur précision par un échographiste médical.

Tous les patients auront une seule radiographie thoracique postéro-antérieure (PA) dans le cadre de l'évaluation standard. La radiographie pulmonaire sera lue par un radiologue certifié, qui ne connaît pas la présentation clinique et les résultats de toute autre imagerie. Les lectures des radiographies pulmonaires seront enregistrées sur le formulaire de données normalisé.