Precisão de Estudos Clínicos e Diagnósticos para Pneumonia em Crianças

Antecedentes A pneumonia é a principal causa de morte em crianças menores de cinco anos de idade em todo o mundo.1 Essas mortes podem ser evitadas pela detecção precoce e terapia antibiótica direcionada.2 No entanto, o diagnóstico nem sempre é claro na apresentação aos serviços de saúde. O diagnóstico errado pode levar ao aumento da morbidade e mortalidade, enquanto o diagnóstico excessivo pode levar ao uso desnecessário de antibióticos, o que pode levar ainda mais ao aumento da resistência aos antibióticos, causar reações alérgicas e criar custos desnecessários para os pacientes. Portanto, é fundamental usar ferramentas clínicas e recursos de diagnóstico para melhorar o diagnóstico.

Muitos estudos avaliaram sinais e sintomas clínicos que podem prever pneumonia.3-6 Uma meta-análise recente descobriu que nenhum achado de exame físico singular previu pneumonia.5 Os critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS) diagnosticam a pneumonia com base na respiração rápida; no entanto, não foi demonstrado que a taquipnéia prediz fortemente a pneumonia.7 Além disso, a maioria das crianças com febre tem taquipnéia compensatória como resultado, tornando os critérios de respiração rápida difíceis de diagnosticar apenas pneumonia.8 No Nepal, um estudo avaliando os critérios da OMS para pneumonia encontrou sensibilidade de apenas 69,6% e especificidade de 59,6%.9 Apesar disso, muitos provedores confiam nos achados de exames clínicos e nos critérios da OMS para diagnosticar pneumonia.

Quando disponível, o diagnóstico por imagem é usado regularmente para confirmar a suspeita de pneumonia. A radiografia de tórax tem sido o padrão para diagnóstico na maioria das instalações em todo o mundo. No entanto, instalações remotas em ambientes com recursos limitados geralmente carecem de recursos de imagem radiográfica. Muitas instalações têm ultrassom à beira do leito disponível, pois é facilmente portátil, repetível e não associado à radiação. A ultrassonografia demonstrou ser sensível e específica para o diagnóstico de pneumonia, mas poucos estudos avaliaram a precisão da ultrassonografia pulmonar para pneumonia em pacientes pediátricos em um ambiente com recursos limitados.10-14

O objetivo deste estudo é avaliar a precisão diagnóstica da história clínica, exame físico, achados laboratoriais e ultrassonografia pulmonar em comparação com a radiografia de tórax para o diagnóstico de pneumonia em pacientes pediátricos em um ambiente de recursos limitados. Determinar a precisão diagnóstica desses achados pode ajudar a derivar uma regra de decisão clínica que pode prever com mais precisão quais crianças têm pneumonia do que as diretrizes atuais da OMS.

Design de estudo

Um estudo transversal observacional prospectivo de pacientes pediátricos que se apresentam com febre ou queixas respiratórias no departamento de emergência e no ambulatório do Patan Hospital em Lalitpur, Nepal, será realizado ao longo de um ano. A aprovação ética será obtida do Conselho de Revisão Ética do Conselho de Pesquisa em Saúde do Nepal.

Cenário e população do estudo

Localizado no vale de Kathmandu, o Patan Hospital é um grande hospital urbano com um departamento de emergência com 35 leitos. O departamento de emergência tem um volume anual de aproximadamente 48.000 pacientes, incluindo aproximadamente 8.000 consultas pediátricas. A taxa de admissão é de 20%.

Critérios de inclusão: Pacientes com menos de 5 anos de idade com febre, queixas respiratórias ou preocupação com pneumonia e recebendo radiografia de tórax.

Protocolo de estudo

Os pais terão consentimento para a inclusão da criança no estudo (consulte o formulário de consentimento). Os dados serão coletados em pacientes pediátricos que atendem aos critérios de inclusão acima. Os dados incluirão dados demográficos (idade, sexo), duração dos sintomas, sintomas (presença ou ausência de febre, tosse, dor no peito, dificuldade para respirar ou vômito), sinais vitais (temperatura, frequência respiratória, saturação de oxigênio), outros achados do exame físico (grunhidos, batimentos de asas nasais, retrações ou retração do tórax, crepitações, sibilância ou diminuição dos sons respiratórios). Estes serão coletados no formulário de coleta de dados (ver Apêndice 1). Além disso, contagens de glóbulos brancos com contagens de neutrófilos e proteína c-reativa serão coletadas se solicitadas pelo médico.

Como parte da avaliação, uma ultrassonografia pulmonar à beira do leito será realizada por um clínico treinado para realizar ultrassons pulmonares. A ultrassonografia pulmonar à beira do leito é fornecida gratuitamente aos pacientes. Os ultrassonografistas não terão acesso às informações clínicas e aos resultados de qualquer imagem do tórax. Será utilizada uma máquina de ultrassom Sonosite M Turbo (Fujifilm Sonosite, Inc.) com uma sonda curvilínea. De acordo com a literatura anterior, o exame ultrassonográfico incluirá dez incidências: duas anteriores e duas laterais (uma incluindo o ângulo costofrênico) e uma posterior em cada hemitórax. O médico registrará os achados e a interpretação do ultrassom diretamente após a conclusão do ultrassom. Um diagnóstico ultrassonográfico de pneumonia é definido como a presença de linhas B unilaterais ou consolidação pulmonar subpleural. Todos os ultrassons serão revisados ​​quanto à precisão por um ultrassonografista médico.

Todos os pacientes terão uma única radiografia de tórax posterior-anterior (PA) como parte da avaliação padrão. A radiografia de tórax será lida por um radiologista certificado, que não conhece a apresentação clínica e os resultados de qualquer outra imagem. As leituras de radiografia de tórax serão registradas no formulário de dados padronizado.