Accuratezza degli studi clinici e diagnostici per la polmonite nei bambini

Sfondo La polmonite è la principale causa di morte nei bambini sotto i cinque anni di età in tutto il mondo.1 Questi decessi possono essere prevenuti mediante diagnosi precoce e terapia antibiotica mirata.2 Tuttavia, la diagnosi non è sempre chiara al momento della presentazione alle strutture sanitarie. La mancata diagnosi può portare a un aumento della morbilità e della mortalità, mentre una diagnosi eccessiva può portare a un uso non necessario di antibiotici, che può ulteriormente portare a un aumento della resistenza agli antibiotici, causare reazioni allergiche e creare costi inutili per i pazienti. Pertanto, l'utilizzo di strumenti clinici e capacità diagnostiche per migliorare la diagnosi è fondamentale.

Molti studi hanno valutato segni e sintomi clinici che possono predire la polmonite.3-6 Una recente meta-analisi ha rilevato che nessun singolare esame fisico ha predetto la polmonite.5 I criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) diagnosticano la polmonite in base alla respirazione veloce; tuttavia, la tachipnea non ha dimostrato di predire fortemente la polmonite.7 Inoltre, la maggior parte dei bambini con febbre presenta tachipnea compensatoria, rendendo difficile la sola diagnosi di polmonite in base ai criteri della respirazione veloce.8 In Nepal, uno studio che ha valutato i criteri dell'OMS per la polmonite ha rilevato una sensibilità solo del 69,6% e una specificità del 59,6%.9 Nonostante ciò, molti fornitori si affidano ai risultati degli esami clinici e ai criteri dell'OMS per la diagnosi di polmonite.

Quando disponibile, la diagnostica per immagini viene utilizzata regolarmente per confermare la sospetta polmonite. La radiografia del torace è stata lo standard per la diagnosi nella maggior parte delle strutture in tutto il mondo. Tuttavia, le strutture remote in contesti con risorse limitate spesso mancano di capacità di imaging radiografico. Molte strutture dispongono di ecografia al posto letto poiché è facilmente trasportabile, ripetibile e non associata a radiazioni. L'ecografia si è dimostrata sensibile e specifica per la diagnosi di polmonite, tuttavia pochi studi hanno valutato l'accuratezza dell'ecografia polmonare per la polmonite nei pazienti pediatrici in un ambiente con risorse limitate.10-14

L'obiettivo di questo studio è valutare l'accuratezza diagnostica della storia clinica, dell'esame fisico, dei risultati di laboratorio e dell'ecografia polmonare rispetto alla radiografia del torace per la diagnosi di polmonite nei pazienti pediatrici in un ambiente con risorse limitate. Determinare l'accuratezza diagnostica di questi risultati può aiutare a derivare una regola decisionale clinica che può prevedere in modo più accurato quali bambini hanno la polmonite rispetto alle attuali linee guida dell'OMS.

Progettazione dello studio

Uno studio prospettico osservazionale trasversale di pazienti pediatrici che si presentano per febbre o disturbi respiratori al pronto soccorso e al reparto ambulatoriale del Patan Hospital di Lalitpur, in Nepal, sarà condotto nell'arco di un anno. L'approvazione etica sarà ottenuta dall'Ethical Review Board del Nepal Health Research Council.

Ambiente di studio e popolazione

Situato nella valle di Kathmandu, il Patan Hospital è un grande ospedale urbano con un pronto soccorso da 35 posti letto. Il Pronto Soccorso ha un volume annuo di circa 48.000 pazienti, di cui circa 8.000 visite pediatriche. Il tasso di ammissione è del 20%.

Criterio di inclusione: pazienti di età inferiore ai 5 anni con febbre, disturbi respiratori o preoccupazione per polmonite e sottoposti a radiografia del torace.

Protocollo di studio

I genitori saranno acconsentiti all'inclusione del bambino nello studio (Vedi modulo di consenso). I dati saranno raccolti su pazienti pediatrici che soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra. I dati includeranno dati demografici (età, sesso), durata dei sintomi, sintomi (presenza o assenza di febbre, tosse, dolore toracico, difficoltà respiratorie o vomito), segni vitali (temperatura, frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno), altri risultati dell'esame fisico (grugniti, allargamento nasale, retrazioni o ritiro del torace, crepitio, respiro sibilante o suoni respiratori diminuiti). Questi saranno raccolti nel modulo di raccolta dati (vedi Appendice 1). Inoltre, se richiesto dal medico, verranno raccolti i conteggi dei globuli bianchi con conta dei neutrofili e proteina c-reattiva.

Come parte della valutazione, verrà eseguita un'ecografia polmonare al capezzale da un medico addestrato per eseguire ecografie polmonari. L'ecografia polmonare al letto del paziente è fornita gratuitamente per i pazienti. Gli ecografi saranno all'oscuro delle informazioni cliniche e dei risultati di qualsiasi imaging del torace. Verrà utilizzato un ecografo Sonosite M Turbo (Fujifilm Sonosite, Inc.) con una sonda curvilinea. In accordo con la letteratura precedente, l'esame ecografico includerà dieci viste: due viste anteriori e due viste laterali (una comprendente l'angolo costofrenico) e una vista posteriore su ciascun emitorace. Il medico registrerà i risultati e l'interpretazione dell'ecografia subito dopo il completamento dell'ecografia. Una diagnosi ecografica di polmonite è definita come la presenza di linee B unilaterali o di consolidamento polmonare subpleurico. Tutti gli ultrasuoni saranno esaminati per l'accuratezza da un ecografista medico.

Tutti i pazienti avranno una singola radiografia del torace posteroanteriore (PA) come parte della valutazione standard. La radiografia del torace verrà letta da un radiologo certificato dal consiglio di amministrazione, che è cieco alla presentazione clinica e ai risultati di qualsiasi altra diagnostica per immagini. Le letture della radiografia del torace saranno registrate sul modulo dati standardizzato.