Genauigkeit klinischer und diagnostischer Studien zur Pneumonie bei Kindern

Hintergrund Pneumonie ist weltweit die häufigste Todesursache bei Kindern unter fünf Jahren.1 Diese Todesfälle können durch Früherkennung und gezielte Antibiotikatherapie verhindert werden.2 Die Diagnose ist jedoch bei der Vorstellung in Gesundheitseinrichtungen nicht immer eindeutig. Eine versäumte Diagnose kann zu einer erhöhten Morbidität und Mortalität führen, während eine Überdiagnose zu einem unnötigen Einsatz von Antibiotika führen kann, was weiter zu einer erhöhten Antibiotikaresistenz führen, allergische Reaktionen hervorrufen und unnötige Kosten für die Patienten verursachen kann. Daher ist der Einsatz klinischer Tools und diagnostischer Fähigkeiten zur Verbesserung der Diagnose von entscheidender Bedeutung.

Viele Studien haben klinische Anzeichen und Symptome untersucht, die eine Lungenentzündung vorhersagen können.3-6 Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse ergab, dass kein einziger Befund einer körperlichen Untersuchung auf eine Lungenentzündung hindeutet.5 Die Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) diagnostizieren eine Lungenentzündung basierend auf schneller Atmung; Es wurde jedoch nicht gezeigt, dass Tachypnoe eine Lungenentzündung eindeutig vorhersagt.7 Darüber hinaus haben die meisten Kinder mit Fieber als Folge davon eine kompensatorische Tachypnoe, was es schwierig macht, anhand der Kriterien der schnellen Atmung allein eine Lungenentzündung zu diagnostizieren.8 In Nepal ergab eine Studie zur Bewertung der WHO-Kriterien für Lungenentzündung eine Sensitivität von nur 69,6 % und eine Spezifität von 59,6 %.9 Trotzdem verlassen sich viele Anbieter auf klinische Untersuchungsbefunde und die WHO-Kriterien zur Diagnose einer Lungenentzündung.

Wenn verfügbar, wird die diagnostische Bildgebung regelmäßig verwendet, um den Verdacht auf Lungenentzündung zu bestätigen. Die Röntgenaufnahme des Brustkorbs ist in den meisten Einrichtungen weltweit der Standard für die Diagnose. Allerdings fehlt es abgelegenen Einrichtungen in Umgebungen mit begrenzten Ressourcen oft an radiografischen Bildgebungsmöglichkeiten. In vielen Einrichtungen steht Ultraschall am Bett zur Verfügung, da er leicht tragbar, wiederholbar und nicht mit Strahlung verbunden ist. Ultraschall hat sich als empfindlich und spezifisch für die Diagnose von Lungenentzündung erwiesen, jedoch haben nur wenige Studien die Genauigkeit des Lungenultraschalls für Lungenentzündung bei pädiatrischen Patienten in einem Umfeld mit begrenzten Ressourcen bewertet.10-14

Das Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Genauigkeit von Anamnese, körperlicher Untersuchung, Laborbefunden und Lungenultraschall im Vergleich zu Thoraxröntgen für die Diagnose einer Lungenentzündung bei pädiatrischen Patienten in einem Umfeld mit begrenzten Ressourcen zu bewerten. Die Bestimmung der diagnostischen Genauigkeit dieser Befunde kann dazu beitragen, eine klinische Entscheidungsregel abzuleiten, die genauer vorhersagen kann, welche Kinder eine Lungenentzündung haben, als die aktuellen WHO-Richtlinien.

Studiendesign

Eine prospektive beobachtende Querschnittsstudie an pädiatrischen Patienten, die wegen Fieber oder Atemwegsbeschwerden in der Notaufnahme und ambulanten Abteilung des Patan-Krankenhauses in Lalitpur, Nepal, vorstellig werden, wird über ein Jahr durchgeführt. Die ethische Genehmigung wird vom Nepal Health Research Council Ethical Review Board eingeholt.

Studienumgebung und Population

Das im Kathmandu-Tal gelegene Patan Hospital ist ein großes städtisches Krankenhaus mit einer Notaufnahme mit 35 Betten. Die Notaufnahme hat ein jährliches Volumen von etwa 48.000 Patienten, einschließlich etwa 8.000 pädiatrischer Besuche. Die Zulassungsquote beträgt 20 %.

Einschlusskriterien: Patienten unter 5 Jahren mit Fieber, Atembeschwerden oder Bedenken hinsichtlich einer Lungenentzündung, die eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs erhalten.

Studienprotokoll

Die Eltern werden der Aufnahme des Kindes in die Studie zugestimmt (siehe Einwilligungsformular). Es werden Daten von pädiatrischen Patienten erhoben, die die oben genannten Einschlusskriterien erfüllen. Die Daten umfassen Demografie (Alter, Geschlecht), Dauer der Symptome, Symptome (Anwesenheit oder Abwesenheit von Fieber, Husten, Brustschmerzen, Atembeschwerden oder Erbrechen), Vitalzeichen (Temperatur, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung), andere körperliche Untersuchungsbefunde (Grunzen, Aufblähen der Nase, Zurückziehen oder Einziehen des Brustkorbs, Krepitationen, Keuchen oder verminderte Atemgeräusche). Diese werden auf dem Datenerfassungsformular (siehe Anhang 1) erfasst. Zusätzlich werden Leukozytenzahlen mit Neutrophilenzahlen und c-reaktivem Protein gesammelt, wenn dies vom Kliniker angeordnet wird.

Als Teil der Untersuchung wird ein Lungenultraschall am Krankenbett von einem Kliniker durchgeführt, der für die Durchführung von Lungenultraschall geschult ist. Der bettseitige Lungenultraschall wird für Patienten kostenlos zur Verfügung gestellt. Sonographer sind gegenüber klinischen Informationen und Ergebnissen jeglicher Thorax-Bildgebung geblendet. Es wird ein Ultraschallgerät Sonosite M Turbo (Fujifilm Sonosite, Inc.) mit einer gekrümmten Sonde verwendet. In Übereinstimmung mit der bisherigen Literatur umfasst die Ultraschalluntersuchung zehn Ansichten: zwei anteriore Ansichten und zwei laterale Ansichten (eine einschließlich des costophrenischen Winkels) und eine posteriore Ansicht auf jeden Hemithorax. Der Arzt wird die Ultraschallbefunde und die Interpretation direkt nach Abschluss des Ultraschalls aufzeichnen. Eine Ultraschalldiagnose einer Lungenentzündung ist definiert als das Vorhandensein einseitiger B-Linien oder einer subpleuralen Lungenkonsolidierung. Alle Ultraschalluntersuchungen werden von einem medizinischen Sonographen auf Genauigkeit überprüft.

Alle Patienten erhalten im Rahmen der Standarduntersuchung eine einzelne posterioranteriore (PA) Röntgenaufnahme des Brustkorbs. Die Röntgenaufnahme des Brustkorbs wird von einem staatlich geprüften Radiologen gelesen, der für das klinische Erscheinungsbild und die Ergebnisse anderer Bildgebungsverfahren blind ist. Röntgenwerte des Brustkorbs werden auf dem standardisierten Datenformular aufgezeichnet.