Nøyaktighet av kliniske og diagnostiske studier for lungebetennelse hos barn

Bakgrunn Lungebetennelse er den ledende dødsårsaken hos barn under fem år på verdensbasis.1 Disse dødsfallene kan forhindres ved tidlig oppdagelse og målrettet antibiotikabehandling.2 Diagnosen er imidlertid ikke alltid klar ved presentasjon for helseinstitusjoner. Manglende diagnose kan føre til økt sykelighet og dødelighet, mens overdiagnostisering kan føre til unødvendig antibiotikabruk, som ytterligere kan føre til økt antibiotikaresistens, forårsake allergiske reaksjoner og skape unødvendige kostnader for pasientene. Derfor er det avgjørende å bruke kliniske verktøy og diagnostiske evner for å forbedre diagnosen.

Mange studier har evaluert kliniske tegn og symptomer som kan forutsi lungebetennelse.3-6 En fersk metaanalyse fant at ingen enkelt funn av fysisk undersøkelse forutså lungebetennelse. Kriterier fra Verdens helseorganisasjon (WHO) diagnostiserer lungebetennelse basert på rask pust; imidlertid har takypné ikke vist seg å sterkt forutsi lungebetennelse.7 I tillegg har de fleste barn med feber kompenserende takypné som et resultat, noe som gjør kriteriene for rask pust vanskelig å diagnostisere lungebetennelse alene.8 I Nepal fant en studie som evaluerte WHO-kriteriene for lungebetennelse en sensitivitet på bare 69,6 % og spesifisitet på 59,6 %9. Til tross for dette er mange leverandører avhengige av kliniske eksamensfunn og WHO-kriteriene for å diagnostisere lungebetennelse.

Når tilgjengelig, brukes diagnostisk bildediagnostikk regelmessig for å bekrefte mistenkt lungebetennelse. Røntgen av thorax har vært standarden for diagnose i de fleste anlegg over hele verden. Imidlertid mangler eksterne anlegg i ressursbegrensede innstillinger ofte røntgenavbildningsevner. Mange fasiliteter har ultralyd ved sengekanten tilgjengelig, da den er lett bærbar, repeterbar og ikke assosiert med stråling. Ultralyd har vist seg å være sensitiv og spesifikk for diagnostisering av lungebetennelse, men få studier har evaluert nøyaktigheten av lunge-ultralyd for lungebetennelse hos pediatriske pasienter i en ressursbegrenset setting.10-14

Målet med denne studien er å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten av klinisk historie, fysisk undersøkelse, laboratoriefunn og lunge-ultralyd sammenlignet med røntgen av thorax for diagnostisering av lungebetennelse hos pediatriske pasienter i en ressursbegrenset setting. Å bestemme diagnostisk nøyaktighet av disse funnene kan bidra til å utlede en klinisk beslutningsregel som kan forutsi mer nøyaktig hvilke barn som har lungebetennelse enn gjeldende WHO-retningslinjer.

Studere design

En prospektiv observasjons tverrsnittsstudie av pediatriske pasienter som presenterer for feber eller luftveisplager til akuttmottaket og poliklinisk avdeling ved Patan Hospital i Lalitpur, Nepal vil bli utført over ett år. Etisk godkjenning vil bli innhentet fra Nepal Health Research Council Ethical Review Board.

Studiemiljø og befolkning

Patan Hospital ligger i Kathmandu-dalen, og er et stort urbant sykehus med en akuttavdeling på 35 senger. Akuttmottaket har et årlig volum på ca. 48.000 pasienter, inkludert ca. 8.000 barnebesøk. Opptaksprosenten er 20 %.

Inklusjonskriterier: Pasienter under 5 år med feber, luftveisplager eller bekymring for lungebetennelse og får røntgenbilder av thorax.

Studieprotokoll

Foreldre vil få samtykke til inkludering av barn i studien (se samtykkeskjema). Data vil bli samlet inn om pediatriske pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor. Data vil inkludere demografi (alder, kjønn), varighet av symptomer, symptomer (tilstedeværelse eller fravær av feber, hoste, brystsmerter, pustevansker eller oppkast), vitale tegn (temperatur, respirasjonsfrekvens, oksygenmetning), andre fysiske undersøkelsesfunn (grynting, neseflamming, tilbaketrekking eller inntrekking av brystet, krepitasjoner, hvesing eller reduserte pustelyder). Disse vil bli samlet på datainnsamlingsskjemaet (se vedlegg 1). I tillegg vil antall hvite blodlegemer med antall nøytrofile celler og c-reaktivt protein samles inn etter bestilling fra legen.

Som en del av evalueringen vil en lungeultralyd ved sengekanten bli utført av en kliniker som er opplært til å utføre lungeultralyd. Lungeultralyden ved sengen er gratis for pasienter. Sonografer vil bli blindet for klinisk informasjon og resultater av eventuell brystavbildning. En Sonosite M Turbo (Fujifilm Sonosite, Inc.) ultralydmaskin med en krumlinjet sonde vil bli brukt. I samsvar med tidligere litteratur vil ultralydundersøkelsen omfatte ti visninger: to anterior visninger og to laterale visninger (ett inkludert costophrenic vinkel), og en posterior visning på hver hemithorax. Legen vil registrere ultralydfunn og tolkning direkte etter at ultralyden er fullført. En ultralyddiagnose av lungebetennelse er definert som tilstedeværelsen av ensidige B-linjer eller subpleural lungekonsolidering. Alle ultralyder vil bli gjennomgått for nøyaktighet av en medisinsk sonograf.

Alle pasienter vil ha en enkelt posterioranterior (PA) røntgen av thorax som en del av standardevalueringen. Røntgen av thorax vil bli lest av en styresertifisert radiolog, som er blindet for den kliniske presentasjonen og resultatene av annen bildebehandling. Røntgenavlesninger av thorax vil bli registrert på det standardiserte dataskjemaet.