小児肺炎の臨床および診断研究の正確性

背景 肺炎は、世界中の 5 歳未満の子供の主な死因です。 これらの死亡は、早期発見と標的を絞った抗生物質療法によって防ぐことができます.2 しかし、診断は医療施設への提示で必ずしも明確ではありません。 診断を見逃すと、罹患率と死亡率が増加する可能性があり、過剰診断は不必要な抗生物質の使用につながる可能性があり、さらに抗生物質耐性の増加につながり、アレルギー反応を引き起こし、患者に不必要な費用を生み出す可能性があります. したがって、臨床ツールと診断機能を使用して診断を改善することが重要です。

多くの研究で、肺炎を予測する可能性のある臨床徴候と症状が評価されています.3-6 最近のメタアナリシスでは、肺炎を予測する身体検査の所見は一つもなかった.5 世界保健機関 (WHO) の基準は、速い呼吸に基づいて肺炎を診断します。しかし、頻呼吸が肺炎を強く予測することは示されていません.7 さらに、ほとんどの発熱児はその結果、代償性頻呼吸を起こし、呼吸が速いという基準だけで肺炎を診断することは困難になります.8 ネパールでは、WHO の肺炎基準を評価した 1 つの研究で、わずか 69.6% の感度と 59.6% の特異度が見つかりました.9 それにもかかわらず、多くの医療提供者は、臨床検査結果と WHO 基準に基づいて肺炎を診断しています。

可能であれば、画像診断を定期的に使用して肺炎の疑いを確認します。 胸部 X 線は、世界中のほとんどの施設で診断の標準となっています。 ただし、リソースが限られた環境にある遠隔施設では、多くの場合、放射線画像処理機能が不足しています。 多くの施設では、簡単に持ち運びでき、繰り返し使用でき、放射線を使用しないため、ベッドサイドで超音波を利用できます。 超音波は肺炎の診断に感度が高く特異的であることが示されていますが、リソースが限られた環境で小児患者の肺炎に対する肺超音波の精度を評価した研究はほとんどありません.10-14

この研究の目的は、リソースが限られた設定で小児患者の肺炎を診断するための胸部 X 線と比較して、病歴、身体検査、検査所見、および肺超音波の診断精度を評価することです。 これらの調査結果の診断精度を決定することは、現在の WHO ガイドラインよりも正確にどの子供が肺炎にかかっているかを予測する可能性がある臨床決定規則を導出するのに役立つ可能性があります。

研究デザイン

ネパールのラリトプルにあるパタン病院の救急部門と外来部門に発熱または呼吸器系の愁訴を訴える小児患者の前向き観察横断研究が1年にわたって行われます。 倫理的承認は、ネパール保健研究評議会の倫理審査委員会から取得されます。

研究環境と人口

カトマンズ盆地にあるパタン病院は、35 床の救急部門を備えた大都市の病院です。 救急部門には、年間約 48,000 人の患者がおり、その中には約 8,000 人の小児科の患者が含まれます。 入会率は20%です。

包含基準：5歳未満で発熱、呼吸器系の愁訴、または肺炎の懸念があり、胸部X線画像検査を受けている患者。

研究プロトコル

両親は、研究に子供を含めることに同意します（同意書を参照）。 上記の選択基準を満たす小児患者のデータが収集されます。 データには、人口統計 (年齢、性別)、症状の持続時間、症状 (発熱、咳、胸痛、呼吸困難、嘔吐の有無)、バイタルサイン (体温、呼吸数、酸素飽和度)、その他の身体検査結果が含まれます。 （うめき声、鼻の広がり、胸の収縮または引き込み、鳴き声、喘鳴、または呼吸音の減少）。 これらは、データ収集フォームで収集されます (付録 1 を参照)。 さらに、臨床医が注文した場合は、白血球数と好中球数および c 反応性タンパク質が収集されます。

評価の一環として、ベッドサイドでの肺の超音波検査が、肺の超音波検査の訓練を受けた臨床医によって行われます。 ベッドサイドの肺の超音波は、患者に無料で提供されます。 超音波検査技師は、臨床情報や胸部画像検査の結果を知ることができません。 Sonosite M Turbo (Fujifilm Sonosite, Inc.) 曲線プローブを備えた超音波装置が使用されます。 以前の文献によると、超音波検査には 10 のビューが含まれます: 2 つの前方ビューと 2 つの側面ビュー (1 つは肋骨角を含む)、および各半胸郭の 1 つの後方ビュー。 医師は、超音波検査が完了した直後に、超音波所見と解釈を記録します。 肺炎の超音波診断は、片側性 B ラインまたは胸膜下肺硬化の存在として定義されます。 すべての超音波は、医療超音波検査技師によって正確性が確認されます。

すべての患者は、標準的な評価の一環として、後前方（PA）胸部X線を1回受けます。 胸部 X 線は、臨床症状やその他の画像検査の結果を知らされていない認定放射線科医によって読み取られます。 胸部 X 線測定値は、標準化されたデータ フォームに記録されます。