Rozšířený přístup pro individuální pacienty pro lidskou acelulární cévu (HAV)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Postup žádosti o rozšířený přístup:
Ošetřující lékař požadující rozšířený přístup musí kontaktovat přímo Humacyte s podkladem pro žádost. Uveďte prosím své kontaktní údaje, aby vás společnost Humacyte mohla přímo kontaktovat.
Obecná kritéria:
Každou žádost o rozšířený přístup, kterou obdržíme, vyhodnotíme a odpovíme na ni případ od případu. Humacyte zváží povahu požadavku, zdravotní stav pacienta, dostupné lékařské a vědecké informace o hodnoceném přípravku, poměr rizika a potenciálního přínosu pro pacienta, dostupnost hodnoceného přípravku a potenciální regulační dopad.
Předpokládané načasování:
Pokud kontaktujete Humacyte, jak je popsáno výše, Humacyte předpokládá, že potvrdíme přijetí do deseti (10) pracovních dnů nebo méně.
Typ studie
Rozšířený typ přístupu
- Jednotliví pacienti
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CLN-EA-IP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .