Erweiterter Zugang für einzelne Patienten für menschliche azelluläre Gefäße (HAV)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verfahren zur Beantragung des erweiterten Zugriffs:
Der behandelnde Arzt, der einen erweiterten Zugang beantragt, muss sich mit der Grundlage für den Antrag direkt an Humacyte wenden. Bitte geben Sie Ihre Kontaktinformationen an, damit Humacyte Sie direkt kontaktieren kann.
Allgemeine Kriterien:
Wir werden jeden Antrag auf erweiterten Zugriff, den wir erhalten, von Fall zu Fall prüfen und beantworten. Humacyte wird die Art der Anfrage, die Gesundheit des Patienten, die verfügbaren medizinischen und wissenschaftlichen Informationen über das Prüfprodukt, das Gleichgewicht zwischen Risiko und potenziellem Nutzen für den Patienten, die Verfügbarkeit des Prüfprodukts und die potenziellen regulatorischen Auswirkungen berücksichtigen.
Voraussichtlicher Zeitpunkt:
Wenn Sie Humacyte wie oben beschrieben kontaktieren, geht Humacyte davon aus, dass wir den Erhalt innerhalb von zehn (10) Werktagen oder weniger bestätigen.
Studientyp
Erweiterter Zugriffstyp
- Einzelne Patienten
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CLN-EA-IP
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