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Erweiterter Zugang für einzelne Patienten für menschliche azelluläre Gefäße (HAV)

19. August 2025 aktualisiert von: Humacyte, Inc.
Für Patienten, die keine anderen Behandlungsoptionen haben und für eine klinische HAV-Studie nicht in Frage kommen, können individuelle Anträge auf erweiterten Zugang berücksichtigt werden

Studienübersicht

Status

Für die Vermarktung zugelassen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verfahren zur Beantragung des erweiterten Zugriffs:

Der behandelnde Arzt, der einen erweiterten Zugang beantragt, muss sich mit der Grundlage für den Antrag direkt an Humacyte wenden. Bitte geben Sie Ihre Kontaktinformationen an, damit Humacyte Sie direkt kontaktieren kann.

Allgemeine Kriterien:

Wir werden jeden Antrag auf erweiterten Zugriff, den wir erhalten, von Fall zu Fall prüfen und beantworten. Humacyte wird die Art der Anfrage, die Gesundheit des Patienten, die verfügbaren medizinischen und wissenschaftlichen Informationen über das Prüfprodukt, das Gleichgewicht zwischen Risiko und potenziellem Nutzen für den Patienten, die Verfügbarkeit des Prüfprodukts und die potenziellen regulatorischen Auswirkungen berücksichtigen.

Voraussichtlicher Zeitpunkt:

Wenn Sie Humacyte wie oben beschrieben kontaktieren, geht Humacyte davon aus, dass wir den Erhalt innerhalb von zehn (10) Werktagen oder weniger bestätigen.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Einzelne Patienten

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Humacyte, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLN-EA-IP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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