- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03631056
Acesso Expandido de Paciente Individual para Vaso Acelular Humano (HAV)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Procedimento para solicitar acesso expandido:
O médico assistente solicitando acesso expandido deve entrar em contato diretamente com a Humacyte com a base da solicitação. Inclua suas informações de contato para que a Humacyte possa entrar em contato com você diretamente.
Critérios Gerais:
Avaliaremos e responderemos a cada solicitação de acesso expandido que recebermos caso a caso. A Humacyte considerará a natureza da solicitação, a saúde do paciente, as informações médicas e científicas disponíveis sobre o produto experimental, o equilíbrio entre risco e benefício potencial para o paciente, a disponibilidade do produto experimental e o potencial impacto regulatório.
Tempo previsto:
Se você entrar em contato com a Humacyte conforme descrito acima, a Humacyte antecipa que acusaremos o recebimento dentro de dez (10) dias úteis ou menos.
Tipo de estudo
Tipo de acesso expandido
- Pacientes individuais
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLN-EA-IP
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