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Acesso Expandido de Paciente Individual para Vaso Acelular Humano (HAV)

19 de agosto de 2025 atualizado por: Humacyte, Inc.
Solicitações de acesso expandido de pacientes individuais podem ser consideradas para pacientes que não têm outras opções de tratamento e não são elegíveis para um estudo clínico HAV

Visão geral do estudo

Status

Aprovado para comercialização

Descrição detalhada

Procedimento para solicitar acesso expandido:

O médico assistente solicitando acesso expandido deve entrar em contato diretamente com a Humacyte com a base da solicitação. Inclua suas informações de contato para que a Humacyte possa entrar em contato com você diretamente.

Critérios Gerais:

Avaliaremos e responderemos a cada solicitação de acesso expandido que recebermos caso a caso. A Humacyte considerará a natureza da solicitação, a saúde do paciente, as informações médicas e científicas disponíveis sobre o produto experimental, o equilíbrio entre risco e benefício potencial para o paciente, a disponibilidade do produto experimental e o potencial impacto regulatório.

Tempo previsto:

Se você entrar em contato com a Humacyte conforme descrito acima, a Humacyte antecipa que acusaremos o recebimento dentro de dez (10) dias úteis ou menos.

Tipo de estudo

Acesso expandido

Tipo de acesso expandido

  • Pacientes individuais

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Descrição

Critério de inclusão:

-

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CLN-EA-IP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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