- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03631056
Indywidualny rozszerzony dostęp pacjenta do ludzkiego naczynia bezkomórkowego (HAV)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Procedura ubiegania się o rozszerzony dostęp:
Lekarz prowadzący wnioskujący o rozszerzony dostęp musi skontaktować się bezpośrednio z firmą Humacyte, podając podstawę wniosku. Podaj swoje dane kontaktowe, aby firma Humacyte mogła skontaktować się z Tobą bezpośrednio.
Kryteria ogólne:
Będziemy oceniać i odpowiadać na każdą otrzymaną prośbę o rozszerzony dostęp indywidualnie dla każdego przypadku. Firma Humacyte rozważy charakter wniosku, stan zdrowia pacjenta, dostępne informacje medyczne i naukowe dotyczące badanego produktu, bilans ryzyka i potencjalnych korzyści dla pacjenta, dostępność badanego produktu oraz potencjalny wpływ przepisów.
Przewidywany czas:
Jeśli skontaktujesz się z firmą Humacyte w sposób opisany powyżej, firma Humacyte przewiduje, że potwierdzimy odbiór w ciągu maksymalnie dziesięciu (10) dni roboczych.
Typ studiów
Rozszerzony typ dostępu
- Pacjenci indywidualni
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLN-EA-IP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .