Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенный доступ для отдельных пациентов к бесклеточным сосудам человека (HAV)

19 августа 2025 г. обновлено: Humacyte, Inc.
Индивидуальные запросы пациентов на расширенный доступ могут быть рассмотрены для пациентов, у которых нет других вариантов лечения и которые не подходят для клинического исследования ВГА.

Обзор исследования

Статус

Одобрено для маркетинга

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Процедура запроса расширенного доступа:

Лечащий врач, запрашивающий расширенный доступ, должен напрямую связаться с Humacyte и сообщить основания для запроса. Пожалуйста, укажите свою контактную информацию, чтобы компания Humacyte могла связаться с вами напрямую.

Общие критерии:

Мы оцениваем и отвечаем на каждый полученный нами запрос расширенного доступа в каждом конкретном случае. Humacyte рассмотрит характер запроса, состояние здоровья пациента, доступную медицинскую и научную информацию об исследуемом продукте, баланс риска и потенциальной пользы для пациента, доступность исследуемого продукта и потенциальное нормативное воздействие.

Ожидаемое время:

Если вы свяжетесь с Humacyte, как описано выше, Humacyte ожидает, что мы подтвердим получение в течение десяти (10) рабочих дней или раньше.

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Индивидуальные пациенты

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

Критерии включения:

-

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Humacyte, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CLN-EA-IP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться