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個々の患者がヒト無細胞血管 (HAV) へのアクセスを拡大

2023年9月12日 更新者:Humacyte, Inc.
他に治療の選択肢がなく、HAV 臨床試験の対象とならない患者については、個別の患者拡張アクセス要求が考慮される場合があります。

調査の概要

詳細な説明

拡張アクセスをリクエストする手順:

アクセスの拡大を希望する主治医は、Humacyte に直接連絡して、その理由を説明する必要があります。 Humacyte が直接フォローアップできるように、連絡先情報を含めてください。

一般的な基準:

当社は、受け取った各拡張アクセス要求をケースバイケースで評価し、対応します。 Humacyte は、要求の性質、患者の健康状態、治験薬に関する利用可能な医学的および科学的情報、患者にとってのリスクと潜在的な利益のバランス、治験薬の入手可能性、および潜在的な規制への影響を考慮します。

予想されるタイミング:

上記の方法で Humacyte に連絡した場合、Humacyte は 10 営業日以内に受領を確認する予定です。

研究の種類

アクセスの拡大

拡張アクセス タイプ

  • 個々の患者

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

説明

包含基準:

-

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2018年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月10日

最初の投稿 (実際)

2018年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月12日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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