Accès élargi aux patients individuels pour les vaisseaux acellulaires humains (HAV)

Procédure de demande d'accès étendu :

Le médecin traitant demandant un accès élargi doit contacter Humacyte directement avec la base de la demande. Veuillez inclure vos coordonnées afin que Humacyte puisse vous contacter directement.

Critères généraux :

Nous évaluerons et répondrons à chaque demande d'accès élargi que nous recevons au cas par cas. Humacyte tiendra compte de la nature de la demande, de l'état de santé du patient, des informations médicales et scientifiques disponibles sur le produit expérimental, de l'équilibre entre les risques et les avantages potentiels pour le patient, de la disponibilité du produit expérimental et de l'impact réglementaire potentiel.

Calendrier prévu :

Si vous contactez Humacyte comme décrit ci-dessus, Humacyte prévoit que nous accuserons réception dans les dix (10) jours ouvrables ou moins.