Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individuell pasient utvidet tilgang for humant acellulært kar (HAV)

19. august 2025 oppdatert av: Humacyte, Inc.
Individuelle pasientforespørsler om utvidet tilgang kan vurderes for pasienter som ikke har andre behandlingsalternativer og ikke er kvalifisert for en klinisk HAV-studie

Studieoversikt

Status

Godkjent for markedsføring

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosedyre for å be om utvidet tilgang:

Den behandlende legen som ber om utvidet tilgang må kontakte Humacyte direkte med grunnlaget for forespørselen. Vennligst inkluder kontaktinformasjonen din slik at Humacyte kan følge opp med deg direkte.

Generelle kriterier:

Vi vil evaluere og svare på hver forespørsel om utvidet tilgang vi mottar fra sak til sak. Humacyte vil vurdere forespørselens art, pasientens helse, tilgjengelig medisinsk og vitenskapelig informasjon om undersøkelsesproduktet, balansen mellom risiko og potensiell fordel for pasienten, tilgjengeligheten av undersøkelsesproduktet og den potensielle regulatoriske innvirkningen.

Forventet tidspunkt:

Hvis du kontakter Humacyte som beskrevet ovenfor, forventer Humacyte at vi vil bekrefte mottak innen ti (10) virkedager eller mindre.

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Individuelle pasienter

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Humacyte, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CLN-EA-IP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere