Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Individuell patient utökad åtkomst för mänskligt acellulärt kärl (HAV)

19 augusti 2025 uppdaterad av: Humacyte, Inc.
Individuella begäranden om utökad tillgång till patienter kan övervägas för patienter som inte har några andra behandlingsalternativ och inte är berättigade till en klinisk HAV-studie

Studieöversikt

Status

Godkänd för marknadsföring

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Procedur för att begära utökad åtkomst:

Den behandlande läkaren som begär utökad tillgång måste kontakta Humacyte direkt med underlaget för begäran. Vänligen inkludera din kontaktinformation så att Humacyte kan följa upp dig direkt.

Allmänna kriterier:

Vi kommer att utvärdera och svara på varje begäran om utökad åtkomst som vi får från fall till fall. Humacyte kommer att överväga typen av begäran, patientens hälsa, tillgänglig medicinsk och vetenskaplig information om prövningsprodukten, balansen mellan risk och potentiell nytta för patienten, tillgängligheten av undersökningsprodukten och den potentiella regulatoriska effekten.

Förväntad tidpunkt:

Om du kontaktar Humacyte enligt beskrivningen ovan, räknar Humacyte med att vi kommer att bekräfta mottagandet inom tio (10) arbetsdagar eller mindre.

Studietyp

Utökad åtkomst

Utökad åtkomsttyp

  • Individuella patienter

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Humacyte, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CLN-EA-IP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera