- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03631056
Yksittäisen potilaan laajennettu pääsy ihmisen soluttomalle verisuonelle (HAV)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Laajennetun käyttöoikeuden pyytäminen:
Laajennetun käyttöoikeuden pyytävän hoitavan lääkärin tulee ottaa yhteyttä suoraan Humacyteen ja ilmoittaa pyynnön perusteet. Liitä mukaan yhteystietosi, jotta Humacyte voi ottaa sinuun yhteyttä suoraan.
Yleiset kriteerit:
Arvioimme tapauskohtaisesti jokaisen saamamme laajennettua käyttöoikeutta koskevan pyynnön ja vastaamme niihin. Humacyte ottaa huomioon pyynnön luonteen, potilaan terveyden, saatavilla olevan lääketieteellisen ja tieteellisen tiedon tutkimusvalmisteesta, riskin ja potilaalle mahdollisesti koituvan hyödyn tasapainon, tutkimustuotteen saatavuuden ja mahdollisen sääntelyn vaikutuksen.
Arvioitu ajankohta:
Jos otat yhteyttä Humacyteen yllä kuvatulla tavalla, Humacyte olettaa, että kuitaamme vastaanottamisen kymmenen (10) arkipäivän kuluessa tai vähemmän.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Yksittäiset potilaat
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLN-EA-IP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .