Individuele patiënt uitgebreide toegang voor menselijke acellulaire vaten (HAV)

Procedure voor het aanvragen van uitgebreide toegang:

De behandelend arts die uitgebreide toegang aanvraagt, moet rechtstreeks contact opnemen met Humacyte met de reden voor het verzoek. Vermeld uw contactgegevens zodat Humacyte rechtstreeks contact met u kan opnemen.

Algemene criteria:

We zullen elk verzoek om uitgebreide toegang dat we ontvangen van geval tot geval evalueren en beantwoorden. Humacyte zal rekening houden met de aard van het verzoek, de gezondheid van de patiënt, de beschikbare medische en wetenschappelijke informatie over het onderzoeksproduct, de balans tussen risico's en potentiële voordelen voor de patiënt, de beschikbaarheid van het onderzoeksproduct en de mogelijke gevolgen van regelgeving.

Verwachte timing:

Als u contact opneemt met Humacyte zoals hierboven beschreven, verwacht Humacyte dat we de ontvangst binnen tien (10) werkdagen of minder zullen bevestigen.