Acceso ampliado de pacientes individuales para vasos acelulares humanos (HAV)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Procedimiento para Solicitar Acceso Ampliado:
El médico tratante que solicita el acceso ampliado debe comunicarse con Humacyte directamente con la base de la solicitud. Incluya su información de contacto para que Humacyte pueda hacer un seguimiento con usted directamente.
Criterios generales:
Evaluaremos y responderemos a cada solicitud de acceso ampliado que recibamos caso por caso. Humacyte considerará la naturaleza de la solicitud, la salud del paciente, la información médica y científica disponible sobre el producto en investigación, el balance de riesgo y beneficio potencial para el paciente, la disponibilidad del producto en investigación y el posible impacto regulatorio.
Tiempo previsto:
Si se comunica con Humacyte como se describe anteriormente, Humacyte anticipa que acusaremos recibo dentro de los diez (10) días hábiles o menos.
Tipo de estudio
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLN-EA-IP
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