Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Acceso ampliado de pacientes individuales para vasos acelulares humanos (HAV)

12 de septiembre de 2023 actualizado por: Humacyte, Inc.
Las solicitudes de acceso expandido de pacientes individuales pueden considerarse para pacientes que no tienen otras opciones de tratamiento y no son elegibles para un estudio clínico de HAV

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Procedimiento para Solicitar Acceso Ampliado:

El médico tratante que solicita el acceso ampliado debe comunicarse con Humacyte directamente con la base de la solicitud. Incluya su información de contacto para que Humacyte pueda hacer un seguimiento con usted directamente.

Criterios generales:

Evaluaremos y responderemos a cada solicitud de acceso ampliado que recibamos caso por caso. Humacyte considerará la naturaleza de la solicitud, la salud del paciente, la información médica y científica disponible sobre el producto en investigación, el balance de riesgo y beneficio potencial para el paciente, la disponibilidad del producto en investigación y el posible impacto regulatorio.

Tiempo previsto:

Si se comunica con Humacyte como se describe anteriormente, Humacyte anticipa que acusaremos recibo dentro de los diez (10) días hábiles o menos.

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Tipo de acceso ampliado

  • Pacientes individuales

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades Vasculares

3
Suscribir