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Accesso esteso al singolo paziente per il vaso acellulare umano (HAV)

19 agosto 2025 aggiornato da: Humacyte, Inc.
Le richieste di accesso ampliato dei singoli pazienti possono essere prese in considerazione per i pazienti che non hanno altre opzioni terapeutiche e non sono idonei per uno studio clinico sull'HAV

Panoramica dello studio

Stato

Approvato per il marketing

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Procedura per la richiesta di accesso esteso:

Il medico curante che richiede l'accesso ampliato deve contattare direttamente Humacyte con la base della richiesta. Si prega di includere le informazioni di contatto in modo che Humacyte possa ricontattarvi direttamente.

Criteri generali:

Valuteremo e risponderemo a ogni richiesta di accesso esteso che riceviamo caso per caso. Humacyte prenderà in considerazione la natura della richiesta, la salute del paziente, le informazioni mediche e scientifiche disponibili sul prodotto sperimentale, l'equilibrio tra rischio e potenziale beneficio per il paziente, la disponibilità del prodotto sperimentale e il potenziale impatto normativo.

Tempistica prevista:

Se contatti Humacyte come descritto sopra, Humacyte prevede che confermeremo la ricezione entro dieci (10) giorni lavorativi o meno.

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Singoli pazienti

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Humacyte, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLN-EA-IP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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