- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03634865
Délky šroubů v rádiusových Volarových deskách (PESLDRF)
Volární dlahy pro distální rádius: Lze předvídat délku epifyzárního šroubu
Pozadí Zlomeniny distálního radia patří mezi nejčastější. Při použití epifyzárních šroubů nevhodné délky se mohou objevit velké komplikace, včetně podráždění a ruptury šlach extenzorů.
Otázky/účely Hlavním cílem této studie bylo určit, zda lze optimální délku epifyzárního šroubu určit odkazem na délku diafyzárního šroubu.
Metody Čtyřicet CT skenů bylo poloautomaticky segmentováno. 3D model volární dlahy byl se simulací připevněn ke každému distálnímu rádiusu. Byly měřeny maximální délky diafyzárních šroubů a také čtyř distálních epifyzárních šroubů. Byla provedena lineární regresní analýza.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- CHUR de Brest
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny CT snímky dostupné v naší databázi
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli patologie, která by mohla ovlivnit morfologii poloměru
- Odmítněte se zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hlavní cíl
Časové okno: Měření byla provedena po provedení CT skenů. CT-scany byly prováděny od října 2016 do února 2018. Opatření na CT-scanech byla realizována v červnu 2018
|
Hlavní cíl této studie byl dvojí: 1) posoudit anatomickou korelaci mezi tloušťkou diafýzy v oblasti diafyzárního šroubu volárních dlahy a tloušťkou epifýzy v laterální rovině s lineární regresní analýzou pro každou délku epifyzárního šroubu s ohledem na délku diafyzárního šroubu, a 2) vyhodnotit, zda lze optimální délky epifyzárních šroubů předpovědět odkazem na délku diafyzárních šroubů, když jsou diafyzární šrouby poprvé umístěny. Z CT snímků byly realizovány Rekonstrukce poloměru ve 3D. Tyto rekonstrukce byly použity v počítačové simulační studii. Volar deska byla připevněna k poloměru pomocí specifického softwaru. Maximální délka pro každý šroub umístěný buď v epifýze nebo diafýze byla měřena v mm. Tato délka odpovídala vzdálenosti mezi vstupním bodem šroubu a protilehlým bodem zápěstí podél linie kolmé k dlaze. |
Měření byla provedena po provedení CT skenů. CT-scany byly prováděny od října 2016 do února 2018. Opatření na CT-scanech byla realizována v červnu 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PESLDRF (29BRC18.0004)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .