Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Délky šroubů v rádiusových Volarových deskách (PESLDRF)

16. srpna 2018 aktualizováno: University Hospital, Brest

Volární dlahy pro distální rádius: Lze předvídat délku epifyzárního šroubu

Pozadí Zlomeniny distálního radia patří mezi nejčastější. Při použití epifyzárních šroubů nevhodné délky se mohou objevit velké komplikace, včetně podráždění a ruptury šlach extenzorů.

Otázky/účely Hlavním cílem této studie bylo určit, zda lze optimální délku epifyzárního šroubu určit odkazem na délku diafyzárního šroubu.

Metody Čtyřicet CT skenů bylo poloautomaticky segmentováno. 3D model volární dlahy byl se simulací připevněn ke každému distálnímu rádiusu. Byly měřeny maximální délky diafyzárních šroubů a také čtyř distálních epifyzárních šroubů. Byla provedena lineární regresní analýza.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brest, Francie, 29609
        • CHUR de Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 85 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili CT-scan distálního radia od října 2016 do února 2018

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny CT snímky dostupné v naší databázi

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli patologie, která by mohla ovlivnit morfologii poloměru
  • Odmítněte se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavní cíl
Časové okno: Měření byla provedena po provedení CT skenů. CT-scany byly prováděny od října 2016 do února 2018. Opatření na CT-scanech byla realizována v červnu 2018

Hlavní cíl této studie byl dvojí: 1) posoudit anatomickou korelaci mezi tloušťkou diafýzy v oblasti diafyzárního šroubu volárních dlahy a tloušťkou epifýzy v laterální rovině s lineární regresní analýzou pro každou délku epifyzárního šroubu s ohledem na délku diafyzárního šroubu, a 2) vyhodnotit, zda lze optimální délky epifyzárních šroubů předpovědět odkazem na délku diafyzárních šroubů, když jsou diafyzární šrouby poprvé umístěny.

Z CT snímků byly realizovány Rekonstrukce poloměru ve 3D. Tyto rekonstrukce byly použity v počítačové simulační studii. Volar deska byla připevněna k poloměru pomocí specifického softwaru.

Maximální délka pro každý šroub umístěný buď v epifýze nebo diafýze byla měřena v mm. Tato délka odpovídala vzdálenosti mezi vstupním bodem šroubu a protilehlým bodem zápěstí podél linie kolmé k dlaze.

Měření byla provedena po provedení CT skenů. CT-scany byly prováděny od října 2016 do února 2018. Opatření na CT-scanech byla realizována v červnu 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

6. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

6. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PESLDRF (29BRC18.0004)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit