- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03634865
Longitudes de tornillo en placas volares de radio (PESLDRF)
Placas volares para radio distal: ¿Se puede predecir la longitud del tornillo epifisario?
Antecedentes Las fracturas del radio distal se encuentran entre las más comunes. Pueden ocurrir complicaciones importantes, como irritación y ruptura de los tendones extensores, si se utilizan tornillos epifisarios de longitud inapropiada.
Preguntas/propósitos El objetivo principal del presente estudio fue determinar si la longitud óptima del tornillo epifisario se puede determinar con referencia a la longitud del tornillo diafisario.
Métodos Se segmentaron semiautomáticamente cuarenta tomografías computarizadas. Se fijó un modelo 3D de la placa volar a cada radio distal con simulación. Se midieron las longitudes máximas de los tornillos diafisarios, así como de los cuatro tornillos epífisarios distales. Se realizó un análisis de regresión lineal.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- CHUR de Brest
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las tomografías computarizadas disponibles en nuestra base de datos
Criterio de exclusión:
- Cualquier patología que pueda afectar a la morfología del radio
- negarse a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivo principal
Periodo de tiempo: Las medidas se realizaron después de realizar los CT-Scans. Las tomografías computarizadas se realizaron entre octubre de 2016 y febrero de 2018. Las medidas en las tomografías computarizadas se realizaron en junio de 2018.
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El objetivo principal de este estudio fue doble: 1) evaluar la correlación anatómica entre el grosor de la diáfisis en la región del tornillo diafisario de placas volar y el grosor de la epífisis en el plano lateral con análisis de regresión lineal para cada longitud del tornillo epifisario con respecto a la longitud del tornillo de diáfisis, y 2) evaluar si las longitudes óptimas de los tornillos epifisarios se pueden predecir con referencia a la longitud de los tornillos diafisarios cuando se colocan los tornillos diafisarios por primera vez. A partir de las tomografías computarizadas, se realizaron reconstrucciones en 3D del radio. Esas reconstrucciones se utilizaron en un estudio de simulación por computadora. Se fijó una placa Volar al radio mediante un software específico. La longitud máxima de cada tornillo ubicado en epífisis o diáfisis se midió en mm. Esta longitud se correspondía con la distancia entre el punto de entrada del tornillo y el punto opuesto perteneciente a la muñeca a lo largo de la línea perpendicular a la placa. |
Las medidas se realizaron después de realizar los CT-Scans. Las tomografías computarizadas se realizaron entre octubre de 2016 y febrero de 2018. Las medidas en las tomografías computarizadas se realizaron en junio de 2018.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PESLDRF (29BRC18.0004)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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