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Longitudes de tornillo en placas volares de radio (PESLDRF)

16 de agosto de 2018 actualizado por: University Hospital, Brest

Placas volares para radio distal: ¿Se puede predecir la longitud del tornillo epifisario?

Antecedentes Las fracturas del radio distal se encuentran entre las más comunes. Pueden ocurrir complicaciones importantes, como irritación y ruptura de los tendones extensores, si se utilizan tornillos epifisarios de longitud inapropiada.

Preguntas/propósitos El objetivo principal del presente estudio fue determinar si la longitud óptima del tornillo epifisario se puede determinar con referencia a la longitud del tornillo diafisario.

Métodos Se segmentaron semiautomáticamente cuarenta tomografías computarizadas. Se fijó un modelo 3D de la placa volar a cada radio distal con simulación. Se midieron las longitudes máximas de los tornillos diafisarios, así como de los cuatro tornillos epífisarios distales. Se realizó un análisis de regresión lineal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

41

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brest, Francia, 29609
        • CHUR de Brest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 85 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes a los que se les realizó una tomografía computarizada de radio distal de octubre de 2016 a febrero de 2018

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las tomografías computarizadas disponibles en nuestra base de datos

Criterio de exclusión:

  • Cualquier patología que pueda afectar a la morfología del radio
  • negarse a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo principal
Periodo de tiempo: Las medidas se realizaron después de realizar los CT-Scans. Las tomografías computarizadas se realizaron entre octubre de 2016 y febrero de 2018. Las medidas en las tomografías computarizadas se realizaron en junio de 2018.

El objetivo principal de este estudio fue doble: 1) evaluar la correlación anatómica entre el grosor de la diáfisis en la región del tornillo diafisario de placas volar y el grosor de la epífisis en el plano lateral con análisis de regresión lineal para cada longitud del tornillo epifisario con respecto a la longitud del tornillo de diáfisis, y 2) evaluar si las longitudes óptimas de los tornillos epifisarios se pueden predecir con referencia a la longitud de los tornillos diafisarios cuando se colocan los tornillos diafisarios por primera vez.

A partir de las tomografías computarizadas, se realizaron reconstrucciones en 3D del radio. Esas reconstrucciones se utilizaron en un estudio de simulación por computadora. Se fijó una placa Volar al radio mediante un software específico.

La longitud máxima de cada tornillo ubicado en epífisis o diáfisis se midió en mm. Esta longitud se correspondía con la distancia entre el punto de entrada del tornillo y el punto opuesto perteneciente a la muñeca a lo largo de la línea perpendicular a la placa.

Las medidas se realizaron después de realizar los CT-Scans. Las tomografías computarizadas se realizaron entre octubre de 2016 y febrero de 2018. Las medidas en las tomografías computarizadas se realizaron en junio de 2018.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

6 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

6 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PESLDRF (29BRC18.0004)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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