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Comprimentos de parafuso em placas volares de raio (PESLDRF)

16 de agosto de 2018 atualizado por: University Hospital, Brest

Placas volares para rádio distal: o comprimento do parafuso epifisário pode ser previsto

Contexto As fraturas do rádio distal estão entre as mais comuns. Complicações maiores, incluindo irritação e ruptura dos tendões extensores, podem ocorrer se parafusos epifisários de comprimento inadequado forem usados.

Questões/Propósitos O principal objetivo do presente estudo foi determinar se o comprimento ideal do parafuso epifisário pode ser determinado por referência ao comprimento do parafuso diafisário.

Métodos Quarenta tomografias computadorizadas foram segmentadas de forma semiautomática. Um modelo 3D da placa volar foi afixado em cada raio distal com simulação. Foram medidos os comprimentos máximos dos parafusos diafisários, bem como dos quatro parafusos epifisários distais. A análise de regressão linear foi realizada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

41

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brest, França, 29609
        • CHUR de Brest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 85 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que realizaram tomografia computadorizada do rádio distal no período de outubro de 2016 a fevereiro de 2018

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as tomografias disponíveis em nosso banco de dados

Critério de exclusão:

  • Qualquer patologia que possa afetar a morfologia do rádio
  • Recuse-se a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Objetivo principal
Prazo: As medidas foram realizadas após a realização das tomografias computadorizadas. As tomografias foram realizadas de outubro de 2016 a fevereiro de 2018. As medidas nas tomografias foram realizadas em junho de 2018

O principal objetivo deste estudo foi duplo: 1) avaliar a correlação anatômica entre a espessura da diáfise na região do parafuso diafisário das placas volares e a espessura da epífise no plano lateral com análise de regressão linear para cada comprimento do parafuso epifisário em relação ao comprimento do parafuso da diáfise, e 2) avaliar se os comprimentos ideais dos parafusos epifisários podem ser previstos por referência ao comprimento do parafuso diafisário quando os parafusos diafisários são posicionados pela primeira vez.

A partir das tomografias, foram realizadas reconstruções em 3D do rádio. Essas reconstruções foram usadas em um estudo de simulação de computador. Uma placa Volar foi afixada ao raio por meio de um software específico.

O comprimento máximo de cada parafuso localizado na epífise ou na diáfise foi medido em mm. Esse comprimento correspondia à distância entre o ponto de entrada do parafuso e o ponto oposto pertencente ao punho ao longo da linha perpendicular à placa.

As medidas foram realizadas após a realização das tomografias computadorizadas. As tomografias foram realizadas de outubro de 2016 a fevereiro de 2018. As medidas nas tomografias foram realizadas em junho de 2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

6 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

6 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PESLDRF (29BRC18.0004)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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