- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03634865
Comprimentos de parafuso em placas volares de raio (PESLDRF)
Placas volares para rádio distal: o comprimento do parafuso epifisário pode ser previsto
Contexto As fraturas do rádio distal estão entre as mais comuns. Complicações maiores, incluindo irritação e ruptura dos tendões extensores, podem ocorrer se parafusos epifisários de comprimento inadequado forem usados.
Questões/Propósitos O principal objetivo do presente estudo foi determinar se o comprimento ideal do parafuso epifisário pode ser determinado por referência ao comprimento do parafuso diafisário.
Métodos Quarenta tomografias computadorizadas foram segmentadas de forma semiautomática. Um modelo 3D da placa volar foi afixado em cada raio distal com simulação. Foram medidos os comprimentos máximos dos parafusos diafisários, bem como dos quatro parafusos epifisários distais. A análise de regressão linear foi realizada.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- CHUR de Brest
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as tomografias disponíveis em nosso banco de dados
Critério de exclusão:
- Qualquer patologia que possa afetar a morfologia do rádio
- Recuse-se a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Objetivo principal
Prazo: As medidas foram realizadas após a realização das tomografias computadorizadas. As tomografias foram realizadas de outubro de 2016 a fevereiro de 2018. As medidas nas tomografias foram realizadas em junho de 2018
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O principal objetivo deste estudo foi duplo: 1) avaliar a correlação anatômica entre a espessura da diáfise na região do parafuso diafisário das placas volares e a espessura da epífise no plano lateral com análise de regressão linear para cada comprimento do parafuso epifisário em relação ao comprimento do parafuso da diáfise, e 2) avaliar se os comprimentos ideais dos parafusos epifisários podem ser previstos por referência ao comprimento do parafuso diafisário quando os parafusos diafisários são posicionados pela primeira vez. A partir das tomografias, foram realizadas reconstruções em 3D do rádio. Essas reconstruções foram usadas em um estudo de simulação de computador. Uma placa Volar foi afixada ao raio por meio de um software específico. O comprimento máximo de cada parafuso localizado na epífise ou na diáfise foi medido em mm. Esse comprimento correspondia à distância entre o ponto de entrada do parafuso e o ponto oposto pertencente ao punho ao longo da linha perpendicular à placa. |
As medidas foram realizadas após a realização das tomografias computadorizadas. As tomografias foram realizadas de outubro de 2016 a fevereiro de 2018. As medidas nas tomografias foram realizadas em junho de 2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PESLDRF (29BRC18.0004)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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