Schraubenlängen in volaren Radiusplatten (PESLDRF)
Volare Platten für den distalen Radius: Kann die Länge der Epiphysenschraube vorhergesagt werden?
Hintergrund Frakturen des distalen Radius gehören zu den häufigsten. Bei der Verwendung von Epiphysenschrauben ungeeigneter Länge kann es zu schwerwiegenden Komplikationen wie Reizungen und Rupturen der Strecksehnen kommen.
Fragen/Zwecke Das Hauptziel der vorliegenden Studie bestand darin festzustellen, ob die optimale epiphysäre Schraubenlänge anhand der diaphysären Schraubenlänge bestimmt werden kann.
Methoden Vierzig CT-Scans wurden halbautomatisch segmentiert. An jedem distalen Radius wurde mit Simulation ein 3D-Modell der Volarplatte angebracht. Gemessen wurden die maximalen Längen der Diaphysenschrauben sowie der vier distalen Epiphysenschrauben. Es wurde eine lineare Regressionsanalyse durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29609
- CHUR de Brest
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle CT-Scans in unserer Datenbank verfügbar
Ausschlusskriterien:
- Jede Pathologie, die die Radiusmorphologie beeinflussen könnte
- Teilnahme verweigern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hauptziel
Zeitfenster: Die Maßnahmen wurden nach der Erstellung der CT-Scans durchgeführt. Die CT-Scans wurden von Oktober 2016 bis Februar 2018 durchgeführt. Die Maßnahmen an den CT-Scans wurden im Juni 2018 durchgeführt
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Das Hauptziel dieser Studie war zweierlei: 1) die anatomische Korrelation zwischen der Diaphysendicke im Diaphysenschraubenbereich der Volarplatten und der Epiphysendicke in der lateralen Ebene mit linearer Regressionsanalyse für jede Epiphysenschraubenlänge im Hinblick auf die Diaphysenschraubenlänge zu beurteilen, und 2) um zu bewerten, ob die optimalen epiphysären Schraubenlängen anhand der diaphysären Schraubenlänge bei der ersten Positionierung der diaphysären Schrauben vorhergesagt werden können. Aus den CT-Scans wurden 3D-Rekonstruktionen des Radius erstellt. Diese Rekonstruktionen wurden in einer Computersimulationsstudie verwendet. Mit einer speziellen Software wurde eine Volarplatte am Radius befestigt. Die maximale Länge jeder Schraube, die sich entweder in der Epiphyse oder Diaphyse befand, wurde in mm gemessen. Diese Länge entsprach dem Abstand zwischen dem Eintrittspunkt der Schraube und dem gegenüberliegenden Punkt des Handgelenks entlang der Linie senkrecht zur Platte. |
Die Maßnahmen wurden nach der Erstellung der CT-Scans durchgeführt. Die CT-Scans wurden von Oktober 2016 bis Februar 2018 durchgeführt. Die Maßnahmen an den CT-Scans wurden im Juni 2018 durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PESLDRF (29BRC18.0004)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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