- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03634865
Długości śrub w płytkach Volar o promieniu (PESLDRF)
Płytki Volar dla dystalnego promienia: czy można przewidzieć długość śruby nasadowej
Wstęp Złamania dalszej nasady kości promieniowej należą do najczęstszych. W przypadku zastosowania śrub nasady o niewłaściwej długości mogą wystąpić poważne powikłania, w tym podrażnienie i zerwanie ścięgien prostowników.
Pytania/Cele Głównym celem niniejszego badania było ustalenie, czy optymalną długość śruby nasady można określić w odniesieniu do długości śruby trzonu kości.
Metody Czterdzieści skanów CT zostało poddanych półautomatycznej segmentacji. Model 3D płytki dłoniowej został przymocowany do każdej dalszej kości promieniowej z symulacją. Zmierzono maksymalne długości śrub do trzonu, a także czterech śrub do nasady dystalnej. Przeprowadzono analizę regresji liniowej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHUR de Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie tomografy dostępne w naszej bazie danych
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek patologia, która mogłaby wpłynąć na morfologię kości promieniowej
- Odmówić udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głowny cel
Ramy czasowe: Pomiary przeprowadzono po wykonaniu tomografii komputerowej. Tomografię komputerową wykonywano od października 2016 r. do lutego 2018 r. Pomiary tomografii komputerowej wykonano w czerwcu 2018 r.
|
Główny cel tego badania był dwojaki: 1) ocena anatomicznej korelacji między grubością trzonu trzonu w rejonie śruby trzonowej płytek dłoniowych a grubością nasady w płaszczyźnie bocznej za pomocą analizy regresji liniowej dla każdej długości śruby nasady w odniesieniu do długości śruby trzonu, oraz 2) ocenić, czy można przewidzieć optymalną długość śruby do nasady w odniesieniu do długości śruby do trzonu, gdy śruby do trzonu są umieszczane po raz pierwszy. Na podstawie tomografii komputerowej wykonano rekonstrukcje promienia w 3D. Rekonstrukcje te wykorzystano w badaniu komputerowym. Płytka Volar została przymocowana do promienia za pomocą specjalnego oprogramowania. Maksymalną długość każdej śruby zlokalizowanej w nasadzie lub trzonie mierzono w mm. Długość ta odpowiadała odległości punktu wejścia wkrętu od przeciwległego punktu należącego do nadgarstka wzdłuż linii prostopadłej do płytki. |
Pomiary przeprowadzono po wykonaniu tomografii komputerowej. Tomografię komputerową wykonywano od października 2016 r. do lutego 2018 r. Pomiary tomografii komputerowej wykonano w czerwcu 2018 r.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PESLDRF (29BRC18.0004)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespolenie złamania, wewnętrzne
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)