- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03634865
Ruuvien pituudet Radius Volar -levyissä (PESLDRF)
Volaarilevyt distaaliselle säteelle: Voidaanko epifyysiruuvin pituus ennustaa
Tausta Distaalisen säteen murtumat ovat yleisimpiä. Vakavia komplikaatioita, mukaan lukien ojentajajänteiden ärsytys ja repeämä, voi esiintyä, jos käytetään sopimattoman pituisia epifyysiruuveja.
Kysymyksiä/tarkoituksia Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli määrittää, voidaanko optimaalinen epifyysiruuvin pituus määrittää kalvoruuvin pituuden perusteella.
Menetelmät Neljäkymmentä CT-skannausta segmentoitiin puoliautomaattisesti. Volaarilevyn 3D-malli kiinnitettiin jokaiseen distaaliseen säteeseen simuloinnilla. Diafyysiruuvien maksimipituudet sekä neljä distaalista epifyysiruuvia mitattiin. Lineaarinen regressioanalyysi suoritettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHUR de Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tietokannassamme saatavilla olevat CT-skannaukset
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa patologia, joka voi vaikuttaa säteen morfologiaan
- Kieltäytyä osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päätavoite
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritettiin CT-skannausten jälkeen. TT-skannaukset tehtiin lokakuusta 2016 helmikuuhun 2018. Toimenpiteet TT-skannauksilla toteutettiin kesäkuussa 2018
|
Tämän tutkimuksen päätavoite oli kaksiosainen: 1) arvioida anatominen korrelaatio kalvon paksuuden välillä volaarilevyjen diafyysiruuvin alueella ja epifyysin paksuuden välillä lateraalisessa tasossa lineaarisella regressioanalyysillä kullekin epifyysiruuvin pituudelle suhteessa diafyysiruuvin pituuteen, ja 2) arvioida, voidaanko optimaaliset epifyysiruuvin pituudet ennustaa kalvoruuvin pituuden perusteella, kun diafyysiruuvit asetetaan ensimmäisen kerran. CT-skannauksista toteutettiin säteen rekonstruktiot 3D-muodossa. Näitä rekonstruktioita käytettiin tietokonesimulaatiotutkimuksessa. Volar-levy kiinnitettiin säteeseen käyttämällä erityistä ohjelmistoa. Jokaisen joko epifyysissä tai diafyysissä sijaitsevan ruuvin maksimipituus mitattiin millimetreinä. Tämä pituus vastasi ruuvin sisääntulokohdan ja ranteeseen kuuluvan vastakkaisen pisteen välistä etäisyyttä levyyn nähden kohtisuorassa olevaa linjaa pitkin. |
Toimenpiteet suoritettiin CT-skannausten jälkeen. TT-skannaukset tehtiin lokakuusta 2016 helmikuuhun 2018. Toimenpiteet TT-skannauksilla toteutettiin kesäkuussa 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PESLDRF (29BRC18.0004)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Murtuman kiinnitys, sisäinen
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumValmisGlenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD)Belgia