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橈骨掌側プレートのネジの長さ (PESLDRF)

2018年8月16日 更新者:University Hospital, Brest

橈骨遠位端用掌側プレート : 骨端ネジの長さは予測できますか

背景 橈骨遠位端の骨折は最も一般的なものの一つです。 不適切な長さの骨端ネジを使用すると、伸筋腱の炎症や断裂などの重大な合併症が発生する可能性があります。

質問/目的 本研究の主な目的は、骨幹ネジの長さを参照して最適な骨端ネジの長さを決定できるかどうかを判断することでした。

方法 40 の CT スキャンが半自動的にセグメント化されました。 掌側プレートの 3D モデルをシミュレーションにより各橈骨遠位部に貼り付けました。 骨幹ネジおよび 4 本の遠位骨端ネジの最大長を測定しました。 線形回帰分析を実行しました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

41

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年~85年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2016年10月から2018年2月までに橈骨遠位部のCTスキャンを受けた患者

説明

包含基準:

  • すべての CT スキャンがデータベースで利用可能

除外基準:

  • 橈骨の形態に影響を与える可能性のある病状
  • 参加を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な目標
時間枠:この措置はCTスキャンが実現した後に実行されました。 CTスキャンは2016年10月から2018年2月まで実施されました。CTスキャンに関する措置は2018年6月に実現されました。

この研究の主な目的は次の 2 つでした: 1) 骨幹ネジの長さに関する各骨端ネジの長さの線形回帰分析を使用して、掌側プレートの骨幹ネジ領域の骨幹の厚さと側面の骨端の厚さの間の解剖学的相関を評価すること。 2)骨幹ネジを最初に配置するときに、骨幹ネジの長さを参照して最適な骨端ネジの長さを予測できるかどうかを評価する。

CTスキャンから、橈骨の3D再構成が実現されました。 これらの再構成は、コンピューター シミュレーション研究で使用されました。 特定のソフトウェアを使用して、Volar プレートを橈骨に固定しました。

骨端または骨幹のいずれかに位置する各ネジの最大長を mm 単位で測定しました。 この長さは、ねじの入口点と、プレートに垂直な線に沿った手首に属する反対側の点との間の距離に対応した。

この措置はCTスキャンが実現した後に実行されました。 CTスキャンは2016年10月から2018年2月まで実施されました。CTスキャンに関する措置は2018年6月に実現されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月25日

一次修了 (実際)

2018年6月6日

研究の完了 (実際)

2018年6月6日

試験登録日

最初に提出

2018年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月16日

最初の投稿 (実際)

2018年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月16日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PESLDRF (29BRC18.0004)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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