Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csavarok hossza Radius Volar lemezekben (PESLDRF)

2018. augusztus 16. frissítette: University Hospital, Brest

Voláris lemezek a disztális sugárhoz: Megjósolható-e az epifízis csavar hossza

Háttér A distalis sugár törései a leggyakoribbak. Nem megfelelő hosszúságú epifízis csavarok használata esetén súlyos szövődmények léphetnek fel, beleértve az extensor inak irritációját és szakadását.

Kérdések/célok Jelen vizsgálat fő célja annak meghatározása volt, hogy az optimális epifízis csavarhossz meghatározható-e a diafízis csavar hosszával.

Módszerek Negyven CT-vizsgálatot félautomatikusan szegmentáltunk. A voláris lemez 3D-s modelljét szimulációval minden disztális sugárhoz rögzítettük. Megmértük a diaphysealis csavarok maximális hosszát, valamint a négy disztális epifízis csavart. Lineáris regressziós analízist végeztünk.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

41

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknél 2016 októbere és 2018 februárja között CT-vizsgálaton estek át a distalis radiusról

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az adatbázisunkban található összes CT-vizsgálat

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan patológia, amely befolyásolhatja a sugár morfológiáját
  • A részvétel elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fő cél
Időkeret: Az intézkedésekre a CT-vizsgálatok elvégzése után került sor. A CT-vizsgálatokat 2016 októbere és 2018 februárja között végezték. A CT-vizsgálatokra vonatkozó intézkedések 2018 júniusában valósultak meg

Ennek a vizsgálatnak a fő célja kettős volt: 1) az anatómiai összefüggés felmérése a voláris lemezek diaphysis csavar régiójában és az epifízis vastagsága között az oldalsó síkban lineáris regressziós analízissel minden epifízis csavarhosszra, tekintettel a diaphysis csavar hosszára, és 2) annak értékelése, hogy az optimális epifízis csavarhosszak megjósolhatók-e a diafízis csavarok hosszára való hivatkozással, amikor a diafízis csavarokat először helyezik el.

A CT-felvételekből a sugár 3D-s rekonstrukciója valósult meg. Ezeket a rekonstrukciókat számítógépes szimulációs vizsgálatban használták fel. A sugárra Volar lemezt rögzítettek egy speciális szoftver segítségével.

Az epiphysisben vagy diaphysisben elhelyezkedő csavarok maximális hosszát mm-ben mérték. Ez a hossz megfelelt a csavar bemeneti pontja és a csuklóhoz tartozó ellentétes pont közötti távolságnak a lemezre merőleges vonal mentén.

Az intézkedésekre a CT-vizsgálatok elvégzése után került sor. A CT-vizsgálatokat 2016 októbere és 2018 februárja között végezték. A CT-vizsgálatokra vonatkozó intézkedések 2018 júniusában valósultak meg

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PESLDRF (29BRC18.0004)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel