- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03634865
Csavarok hossza Radius Volar lemezekben (PESLDRF)
Voláris lemezek a disztális sugárhoz: Megjósolható-e az epifízis csavar hossza
Háttér A distalis sugár törései a leggyakoribbak. Nem megfelelő hosszúságú epifízis csavarok használata esetén súlyos szövődmények léphetnek fel, beleértve az extensor inak irritációját és szakadását.
Kérdések/célok Jelen vizsgálat fő célja annak meghatározása volt, hogy az optimális epifízis csavarhossz meghatározható-e a diafízis csavar hosszával.
Módszerek Negyven CT-vizsgálatot félautomatikusan szegmentáltunk. A voláris lemez 3D-s modelljét szimulációval minden disztális sugárhoz rögzítettük. Megmértük a diaphysealis csavarok maximális hosszát, valamint a négy disztális epifízis csavart. Lineáris regressziós analízist végeztünk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29609
- CHUR de Brest
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az adatbázisunkban található összes CT-vizsgálat
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan patológia, amely befolyásolhatja a sugár morfológiáját
- A részvétel elutasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fő cél
Időkeret: Az intézkedésekre a CT-vizsgálatok elvégzése után került sor. A CT-vizsgálatokat 2016 októbere és 2018 februárja között végezték. A CT-vizsgálatokra vonatkozó intézkedések 2018 júniusában valósultak meg
|
Ennek a vizsgálatnak a fő célja kettős volt: 1) az anatómiai összefüggés felmérése a voláris lemezek diaphysis csavar régiójában és az epifízis vastagsága között az oldalsó síkban lineáris regressziós analízissel minden epifízis csavarhosszra, tekintettel a diaphysis csavar hosszára, és 2) annak értékelése, hogy az optimális epifízis csavarhosszak megjósolhatók-e a diafízis csavarok hosszára való hivatkozással, amikor a diafízis csavarokat először helyezik el. A CT-felvételekből a sugár 3D-s rekonstrukciója valósult meg. Ezeket a rekonstrukciókat számítógépes szimulációs vizsgálatban használták fel. A sugárra Volar lemezt rögzítettek egy speciális szoftver segítségével. Az epiphysisben vagy diaphysisben elhelyezkedő csavarok maximális hosszát mm-ben mérték. Ez a hossz megfelelt a csavar bemeneti pontja és a csuklóhoz tartozó ellentétes pont közötti távolságnak a lemezre merőleges vonal mentén. |
Az intézkedésekre a CT-vizsgálatok elvégzése után került sor. A CT-vizsgálatokat 2016 októbere és 2018 februárja között végezték. A CT-vizsgálatokra vonatkozó intézkedések 2018 júniusában valósultak meg
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PESLDRF (29BRC18.0004)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .