- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03634865
Skruelengder i Radius Volar Plater (PESLDRF)
Volarplater for distal radius: Kan epifyseal skruelengde forutses
Bakgrunn Brudd i den distale radius er blant de vanligste. Store komplikasjoner, inkludert irritasjon og ruptur av ekstensorsenene, kan oppstå hvis epifyseale skruer av upassende lengde brukes.
Spørsmål/formål Hovedmålet med denne studien var å finne ut om den optimale epifysskruelengden kan bestemmes ved referanse til diafysskruelengden.
Metoder Førti CT-skanninger ble halvautomatisk segmentert. En 3D-modell av volarplaten ble festet til hver distale radius med simulering. De maksimale lengdene på diafyseskruene, samt de fire distale epifyskruene, ble målt. Lineær regresjonsanalyse ble utført.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHUR de Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle CT-skanninger tilgjengelig i vår database
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patologi som kan påvirke radiusmorfologien
- Nekter å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedoppgave
Tidsramme: Tiltakene ble utført etter at CT-skanningene ble realisert. CT-skanningene ble utført fra oktober 2016 til februar 2018. Tiltakene på CT-skanningene ble realisert i juni 2018
|
Hovedformålet med denne studien var todelt: 1) å vurdere den anatomiske korrelasjonen mellom diafysetykkelse i diafysskrueregionen til volarplater og epifysetykkelse i lateralplan med lineær regresjonsanalyse for hver epifyse skruelengde med hensyn til diafyseskruelengden, og 2) for å evaluere om de optimale epifyse-skruelengdene kan forutsies ved referanse til diafyseskruelengden når diafyseskruene først plasseres. Fra CT-skanningene ble rekonstruksjoner i 3D av radius realisert. Disse rekonstruksjonene ble brukt i en datasimuleringsstudie. En Volar-plate ble festet til radiusen ved hjelp av en spesifikk programvare. Maksimal lengde for hver skrue plassert enten i epifyse eller diafyse ble målt i mm. Denne lengden samsvarte med avstanden mellom skruens inngangspunkt og det motsatte punktet som tilhører håndleddet langs linjen vinkelrett på platen. |
Tiltakene ble utført etter at CT-skanningene ble realisert. CT-skanningene ble utført fra oktober 2016 til februar 2018. Tiltakene på CT-skanningene ble realisert i juni 2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PESLDRF (29BRC18.0004)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .