- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03634865
Skruvlängder i Radius Volar Plattor (PESLDRF)
Volarplattor för distal radie: kan epifysisk skruvlängd förutsägas
Bakgrund Frakturer i den distala radien är bland de vanligaste. Större komplikationer, inklusive irritation och bristning av extensorsenorna, kan uppstå om epifysskruvar av olämplig längd används.
Frågor/Syften Huvudsyftet med föreliggande studie var att bestämma om den optimala epifysskruvlängden kan bestämmas med hänvisning till diafysskruvens längd.
Metoder Fyrtio CT-skanningar segmenterades halvautomatiskt. En 3D-modell av volarplattan fästes på varje distal radie med simulering. De maximala längderna för diafysskruvarna, såväl som de fyra distala epifysskruvarna, mättes. Linjär regressionsanalys utfördes.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHUR de Brest
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla CT-skanningar tillgängliga i vår databas
Exklusions kriterier:
- Alla patologier som kan påverka radiemorfologin
- Vägra att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudmål
Tidsram: Åtgärderna utfördes efter att CT-skanningarna realiserades. CT-skanningarna utfördes från oktober 2016 till februari 2018. Åtgärderna på CT-skanningarna genomfördes i juni 2018
|
Huvudsyftet med denna studie var tvåfaldigt: 1) att bedöma den anatomiska korrelationen mellan diafystjockleken i diafysskruvregionen av volarplattor och epifystjocklek i lateralplan med linjär regressionsanalys för varje epifysskruvlängd med hänsyn till diafysskruvens längd, och 2) att utvärdera om de optimala epifysskruvlängderna kan förutsägas med hänvisning till diafysskruvens längd när diafysskruvarna först placeras. Från CT-skanningarna realiserades rekonstruktioner i 3D av radien. Dessa rekonstruktioner användes i en datorsimuleringsstudie. En Volar-platta fästes på radien med hjälp av en specifik programvara. Maximal längd för varje skruv placerad antingen i epifys eller diafys mättes i mm. Denna längd motsvarade avståndet mellan skruvens ingångspunkt och den motsatta punkten som hör till handleden längs linjen vinkelrät mot plattan. |
Åtgärderna utfördes efter att CT-skanningarna realiserades. CT-skanningarna utfördes från oktober 2016 till februari 2018. Åtgärderna på CT-skanningarna genomfördes i juni 2018
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PESLDRF (29BRC18.0004)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .