- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03634865
Длина винтов в радиусных ладонных пластинах (PESLDRF)
Ладонные пластины для дистального отдела лучевой кости: можно ли предсказать длину эпифизарного винта
Актуальность темы Переломы дистального отдела лучевой кости являются одними из наиболее частых. Серьезные осложнения, включая раздражение и разрыв сухожилий разгибателей, могут возникнуть при использовании эпифизарных винтов неподходящей длины.
Вопросы/Цели Основной целью настоящего исследования было определить, можно ли определить оптимальную длину эпифизарного винта по отношению к длине диафизарного винта.
Методы Сорок КТ-сканов были полуавтоматически сегментированы. 3D-модель ладонной пластины была прикреплена к каждому дистальному отделу лучевой кости с помощью моделирования. Измеряли максимальную длину диафизарных винтов, а также четырех дистальных эпифизарных винтов. Был проведен линейный регрессионный анализ.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- CHUR de Brest
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все КТ доступны в нашей базе данных
Критерий исключения:
- Любая патология, которая может повлиять на морфологию лучевой кости
- Отказаться от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Главная цель
Временное ограничение: Меры были выполнены после того, как были выполнены компьютерные томографии. КТ проводились с октября 2016 года по февраль 2018 года. Мероприятия по КТ были проведены в июне 2018 года.
|
Основная цель этого исследования была двоякой: 1) оценить анатомическую корреляцию между толщиной диафиза в области диафизарного винта ладонных пластин и толщиной эпифиза в латеральной плоскости с помощью анализа линейной регрессии для каждой длины эпифизарного винта по отношению к длине диафизарного винта, и 2) оценить, можно ли предсказать оптимальную длину эпифизарных винтов по отношению к длине диафизарных винтов, когда диафизарные винты устанавливаются впервые. На основе компьютерной томографии были реализованы 3D-реконструкции лучевой кости. Эти реконструкции были использованы в исследовании компьютерного моделирования. Пластина Volar была прикреплена к лучевой кости с помощью специального программного обеспечения. Максимальная длина каждого винта, расположенного либо в эпифизе, либо в диафизе, измерялась в мм. Эта длина соответствовала расстоянию между точкой входа винта и противоположной точкой, принадлежащей запястью, по линии, перпендикулярной пластине. |
Меры были выполнены после того, как были выполнены компьютерные томографии. КТ проводились с октября 2016 года по февраль 2018 года. Мероприятия по КТ были проведены в июне 2018 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PESLDRF (29BRC18.0004)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .