Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schroeflengtes in volaire platen met radius (PESLDRF)

16 augustus 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Volaire platen voor distale radius: kan de lengte van de epifysaire schroef worden voorspeld

Achtergrond Fracturen van de distale radius behoren tot de meest voorkomende. Ernstige complicaties, waaronder irritatie en ruptuur van de extensorpezen, kunnen optreden als epifysaire schroeven van ongeschikte lengte worden gebruikt.

Vragen/doelen Het hoofddoel van de huidige studie was om te bepalen of de optimale lengte van de epifysaire schroef kan worden bepaald aan de hand van de lengte van de diafysaire schroef.

Werkwijze Veertig CT-scans werden semi-automatisch gesegmenteerd. Een 3D-model van de volaire plaat werd met simulatie op elke distale radius aangebracht. De maximale lengte van de diafysaire schroeven, evenals de vier distale epifysaire schroeven, werden gemeten. Lineaire regressieanalyse werd uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

41

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • CHUR de Brest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 85 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die van oktober 2016 tot februari 2018 een CT-scan van de distale radius hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle CT-scans beschikbaar in onze database

Uitsluitingscriteria:

  • Elke pathologie die de radiusmorfologie kan beïnvloeden
  • Weigeren om mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoofddoel
Tijdsspanne: De maatregelen zijn uitgevoerd nadat de CT-scans waren gerealiseerd. De CT-Scans zijn uitgevoerd van oktober 2016 tot februari 2018. De maatregelen op de CT-Scans zijn gerealiseerd in juni 2018

Het hoofddoel van deze studie was tweeledig: 1) het beoordelen van de anatomische correlatie tussen diafysedikte in het diafysaire schroefgebied van handpalmplaten en epifysaire dikte in lateraal vlak met lineaire regressieanalyse voor elke epifysaire schroeflengte met betrekking tot de lengte van de diafyseschroef, en 2) om te evalueren of de optimale lengte van de epifysaire schroef kan worden voorspeld door te verwijzen naar de lengte van de diafysaire schroef wanneer de diafysaire schroef voor het eerst wordt geplaatst.

Uit de CT-scans zijn reconstructies in 3D van de straal gerealiseerd. Die reconstructies werden gebruikt in een computersimulatiestudie. Een Volar-plaat werd met behulp van specifieke software op de radius aangebracht.

De maximale lengte voor elke schroef in de epifyse of diafyse werd gemeten in mm. Deze lengte kwam overeen met de afstand tussen het ingangspunt van de schroef en het tegenoverliggende punt behorende bij de pols langs de lijn loodrecht op de plaat.
De maatregelen zijn uitgevoerd nadat de CT-scans waren gerealiseerd. De CT-Scans zijn uitgevoerd van oktober 2016 tot februari 2018. De maatregelen op de CT-Scans zijn gerealiseerd in juni 2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PESLDRF (29BRC18.0004)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren