- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03634865
Skruelængder i Radius Volar Plader (PESLDRF)
Volar plader for distal radius: kan epifysisk skruelængde forudsiges
Baggrund Brud på den distale radius er blandt de mest almindelige. Større komplikationer, herunder irritation og brud på ekstensorsenerne, kan opstå, hvis der anvendes epifyse-skruer af uhensigtsmæssig længde.
Spørgsmål/formål Hovedformålet med nærværende undersøgelse var at bestemme, om den optimale epifyse-skruelængde kan bestemmes ud fra den diafysære skruelængde.
Metoder Fyrre CT-scanninger blev semi-automatisk segmenteret. En 3D-model af volarpladen blev fastgjort til hver distale radius med simulering. De maksimale længder af diafyse-skruerne såvel som de fire distale epifyse-skruer blev målt. Lineær regressionsanalyse blev udført.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHUR de Brest
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle CT-scanninger er tilgængelige i vores database
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patologi, der kan påvirke radiusmorfologien
- Nægte at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedformål
Tidsramme: Foranstaltningerne blev udført efter CT-scanningerne var realiseret. CT-scanningerne blev udført fra oktober 2016 til februar 2018. Tiltagene på CT-scanningerne blev realiseret i juni 2018
|
Hovedformålet med denne undersøgelse var todelt: 1) at vurdere den anatomiske sammenhæng mellem diafysetykkelsen i diafyse-skrueregionen af volarplader og epifysetykkelse i lateralt plan med lineær regressionsanalyse for hver epifyse-skruelængde med hensyn til diafyseskruelængden, og 2) for at evaluere, om de optimale epifyse-skruelængder kan forudsiges ved reference til diafysskruelængden, når diafyse-skruer først placeres. Fra CT-scanningerne blev rekonstruktioner i 3D af radius realiseret. Disse rekonstruktioner blev brugt i en computersimuleringsundersøgelse. En Volar-plade blev fastgjort til radius ved hjælp af en specifik software. Maksimal længde for hver skrue placeret enten i epifyse eller diafyse blev målt i mm. Denne længde svarede til afstanden mellem skruens indgangspunkt og det modsatte punkt tilhørende håndleddet langs linjen vinkelret på pladen. |
Foranstaltningerne blev udført efter CT-scanningerne var realiseret. CT-scanningerne blev udført fra oktober 2016 til februar 2018. Tiltagene på CT-scanningerne blev realiseret i juni 2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PESLDRF (29BRC18.0004)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Frakturfiksering, intern
-
Zagazig UniversityAfsluttetLumbal Spine FixationEgypten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetGlenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD)Tyrkiet (Türkiye)
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumAfsluttetGlenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD)Belgien
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutteringBenmørtelforstærket Transpedikulær Skruefixering | Kannulerede skruers fixation | Osteoporotisk RygsøjleEgypten
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesTilmelding efter invitationGlenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD)Pakistan
-
Tanta UniversityAfsluttetQuadratus Lumborum blok | Thoracolumbar interfascial plan blok | Lokalbedøvende infiltration | Lumbal Spine FixationEgypten