- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03634865
Longueurs de vis dans les plaques palmaires Radius (PESLDRF)
Plaques palmaires pour radius distal : peut-on prédire la longueur des vis épiphysaires ?
Contexte Les fractures du radius distal sont parmi les plus fréquentes. Des complications majeures, notamment une irritation et une rupture des tendons extenseurs, peuvent survenir si des vis épiphysaires de longueur inappropriée sont utilisées.
Questions/Objectifs L'objectif principal de la présente étude était de déterminer si la longueur de vis épiphysaire optimale peut être déterminée par référence à la longueur de vis diaphysaire.
Méthodes Quarante tomodensitogrammes ont été segmentés semi-automatiquement. Un modèle 3D de la plaque palmaire a été apposé sur chaque radius distal avec simulation. Les longueurs maximales des vis diaphysaires ainsi que des quatre vis épiphysaires distales ont été mesurées. Une analyse de régression linéaire a été effectuée.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Brest, France, 29609
- CHUR de Brest
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les scanners disponibles dans notre base de données
Critère d'exclusion:
- Toute pathologie pouvant affecter la morphologie du radius
- Refuser de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Objectif principal
Délai: Les mesures ont été réalisées après la réalisation des CT-Scans. Les CT-Scans ont été réalisés d'octobre 2016 à février 2018. Les mesures sur les CT-Scans ont été réalisées en juin 2018
|
L'objectif principal de cette étude était double : 1) évaluer la corrélation anatomique entre l'épaisseur diaphysaire dans la région de vis diaphysaire des plaques palmaires et l'épaisseur épiphysaire dans le plan latéral avec une analyse de régression linéaire pour chaque longueur de vis épiphysaire par rapport à la longueur de vis diaphysaire, et 2) pour évaluer si les longueurs optimales des vis épiphysaires peuvent être prédites en se référant à la longueur des vis diaphysaires lors du premier positionnement des vis diaphysaires. A partir des scanners, des reconstructions en 3D du radius ont été réalisées. Ces reconstructions ont été utilisées dans une étude de simulation informatique. Une plaque palmaire a été apposée sur le radius à l'aide d'un logiciel spécifique. La longueur maximale de chaque vis située soit dans l'épiphyse soit dans la diaphyse a été mesurée en mm. Cette longueur correspondait à la distance entre le point d'entrée de la vis et le point opposé appartenant au poignet selon la ligne perpendiculaire à la plaque. |
Les mesures ont été réalisées après la réalisation des CT-Scans. Les CT-Scans ont été réalisés d'octobre 2016 à février 2018. Les mesures sur les CT-Scans ont été réalisées en juin 2018
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PESLDRF (29BRC18.0004)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .