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Longueurs de vis dans les plaques palmaires Radius (PESLDRF)

16 août 2018 mis à jour par: University Hospital, Brest

Plaques palmaires pour radius distal : peut-on prédire la longueur des vis épiphysaires ?

Contexte Les fractures du radius distal sont parmi les plus fréquentes. Des complications majeures, notamment une irritation et une rupture des tendons extenseurs, peuvent survenir si des vis épiphysaires de longueur inappropriée sont utilisées.

Questions/Objectifs L'objectif principal de la présente étude était de déterminer si la longueur de vis épiphysaire optimale peut être déterminée par référence à la longueur de vis diaphysaire.

Méthodes Quarante tomodensitogrammes ont été segmentés semi-automatiquement. Un modèle 3D de la plaque palmaire a été apposé sur chaque radius distal avec simulation. Les longueurs maximales des vis diaphysaires ainsi que des quatre vis épiphysaires distales ont été mesurées. Une analyse de régression linéaire a été effectuée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

41

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brest, France, 29609
        • CHUR de Brest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 85 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi un scanner du radius distal d'octobre 2016 à février 2018

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les scanners disponibles dans notre base de données

Critère d'exclusion:

  • Toute pathologie pouvant affecter la morphologie du radius
  • Refuser de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectif principal
Délai: Les mesures ont été réalisées après la réalisation des CT-Scans. Les CT-Scans ont été réalisés d'octobre 2016 à février 2018. Les mesures sur les CT-Scans ont été réalisées en juin 2018

L'objectif principal de cette étude était double : 1) évaluer la corrélation anatomique entre l'épaisseur diaphysaire dans la région de vis diaphysaire des plaques palmaires et l'épaisseur épiphysaire dans le plan latéral avec une analyse de régression linéaire pour chaque longueur de vis épiphysaire par rapport à la longueur de vis diaphysaire, et 2) pour évaluer si les longueurs optimales des vis épiphysaires peuvent être prédites en se référant à la longueur des vis diaphysaires lors du premier positionnement des vis diaphysaires.

A partir des scanners, des reconstructions en 3D du radius ont été réalisées. Ces reconstructions ont été utilisées dans une étude de simulation informatique. Une plaque palmaire a été apposée sur le radius à l'aide d'un logiciel spécifique.

La longueur maximale de chaque vis située soit dans l'épiphyse soit dans la diaphyse a été mesurée en mm. Cette longueur correspondait à la distance entre le point d'entrée de la vis et le point opposé appartenant au poignet selon la ligne perpendiculaire à la plaque.

Les mesures ont été réalisées après la réalisation des CT-Scans. Les CT-Scans ont été réalisés d'octobre 2016 à février 2018. Les mesures sur les CT-Scans ont été réalisées en juin 2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

6 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

6 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2018

Première publication (Réel)

17 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PESLDRF (29BRC18.0004)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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