- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03634865
Lunghezze delle viti nelle placche palmari del raggio (PESLDRF)
Placche palmari per radio distale: è possibile prevedere la lunghezza della vite epifisaria
Background Le fratture del radio distale sono tra le più comuni. Se si utilizzano viti epifisarie di lunghezza inadeguata, possono verificarsi complicanze maggiori, tra cui irritazione e rottura dei tendini estensori.
Domande/scopi L'obiettivo principale del presente studio era determinare se la lunghezza ottimale della vite epifisaria può essere determinata facendo riferimento alla lunghezza della vite diafisaria.
Metodi Quaranta scansioni TC sono state segmentate in modo semiautomatico. Un modello 3D della placca volare è stato apposto su ciascun raggio distale con simulazione. Sono state misurate le lunghezze massime delle viti diafisarie e delle quattro viti epifisarie distali. È stata eseguita l'analisi di regressione lineare.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- CHUR de Brest
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le TAC disponibili nel nostro database
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi patologia che possa influenzare la morfologia del radio
- Rifiuta di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Obiettivo principale
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state eseguite dopo che le scansioni CT sono state realizzate. Le TAC sono state eseguite da ottobre 2016 a febbraio 2018. Le misure sulle TAC sono state realizzate a giugno 2018
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L'obiettivo principale di questo studio era duplice: 1) valutare la correlazione anatomica tra lo spessore della diafisi nella regione della vite diafisaria delle placche volari e lo spessore epifisario nel piano laterale con analisi di regressione lineare per ciascuna lunghezza della vite epifisaria rispetto alla lunghezza della vite della diafisi, e 2) valutare se le lunghezze ottimali della vite epifisaria possono essere previste facendo riferimento alla lunghezza della vite diafisaria quando le viti diafisarie vengono posizionate per la prima volta. Dalle TAC sono state realizzate ricostruzioni in 3D del radio. Quelle ricostruzioni sono state utilizzate in uno studio di simulazione al computer. Una piastra volare è stata apposta al radio utilizzando un software specifico. La lunghezza massima per ciascuna vite situata nell'epifisi o nella diafisi è stata misurata in mm. Questa lunghezza corrispondeva alla distanza tra il punto di ingresso della vite e il punto opposto appartenente al polso lungo la linea perpendicolare alla placca. |
Le misurazioni sono state eseguite dopo che le scansioni CT sono state realizzate. Le TAC sono state eseguite da ottobre 2016 a febbraio 2018. Le misure sulle TAC sono state realizzate a giugno 2018
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PESLDRF (29BRC18.0004)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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