- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03636217
Wpływ kefiru na apetyt
31 października 2020 zaktualizowane przez: Zeynep Caferoglu, PhD, TC Erciyes University
Celem pracy było określenie wpływu kefiru na apetyt u osób zdrowych.
Randomizowane, pojedynczo zaślepione i krzyżujące się badanie z trzema interwencjami obejmowało 22 zdrowe kobiety o normalnej masie ciała (BMI 18,5-25 kg/m2) w wieku 21-24 lat.
Uczestników rekrutowano do trzech posiłków testowych: LGI-Milk, LGI-Kefir i HGI-Kefir, z tygodniowym okresem wypłukiwania.
Oceny apetytu mierzono po 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minutach.
Po trzech godzinach uczestnikom podano obiad ad libitum.
Następnie rejestrowano żywność spożywaną podczas obiadu i obliczano jej analizę energetyczną i odżywczą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Indyk, 38039
- Erciyes University Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 24 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Normalna waga (BMI 18,5-25 kg/m2)
- Kobieta
- 21-24 lata
Kryteria wyłączenia:
- W ciągu ostatnich trzech miesięcy zmienić więcej niż 5 kg masy ciała lub stosować dietę o obniżonej wartości energetycznej
- Bycie weganinem
- Posiadanie jakichkolwiek chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie itp.
- Zdiagnozowane przez lekarza leki lub stany wpływające na metabolizm
- Palenie
- Uprawianie sportów wytrzymałościowych
- Trudności z połykaniem/jedzeniem
- Brak apetytu
- Nadwrażliwość na badane pokarmy
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: LGI-Mleczne śniadanie
Śniadanie o niskim indeksie glikemicznym i zawartości mleka (LGI-Milk) jako posiłek testowy
|
Ten testowy posiłek o niskim indeksie glikemicznym i mleku podawano jako śniadanie po 12-godzinnej głodówce, a uczestnicy zostali poproszeni o spożycie posiłku w całości w ciągu 15 min.
|
|
Eksperymentalny: LGI-Kefir Śniadanie
Niski indeks glikemiczny i zawartość kefiru (LGI-Kefir) śniadanie jako posiłek próbny
|
W układzie krzyżowym ten testowy posiłek o niskim indeksie glikemicznym i kefirze był serwowany jako śniadanie w celu porównania śniadania mlecznego LGI.
|
|
Eksperymentalny: HGI-Kefir Śniadanie
Śniadanie o wysokim indeksie glikemicznym i kefirze (HGI-Kefir) jako posiłek próbny
|
W układzie krzyżowym ten testowy posiłek z wysokim indeksem glikemicznym i kefirem był podawany jako śniadanie w celu porównania śniadania LGI-Mleko i Śniadanie LGI-Kefir.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena głodu
Ramy czasowe: Trzy godziny po posiłku
|
Subiektywnej oceny odczuwania apetytu dokonano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) składającej się z linii (o długości 100 mm) z zakotwiczonymi na każdym końcu słowami, wyrażającymi ocenę najbardziej pozytywną i najbardziej negatywną.
Oceny VAS mierzono za pomocą pytania „Jak się czujesz głodny? (wcale nie głodny – tak głodny, jak kiedykolwiek czułem)” w punktach czasowych 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut oraz ocenę głodu określono ilościowo jako AUC (mm x min), którą obliczono zgodnie z regułą trapezoidalną przy użyciu tych wyników VAS.
Całkowity wynik skali zmienia się w zakresie 0-100.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
Trzy godziny po posiłku
|
|
Ocena pełności
Ramy czasowe: Trzy godziny po posiłku
|
Subiektywnej oceny odczuwania apetytu dokonano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) składającej się z linii (o długości 100 mm) z zakotwiczonymi na każdym końcu słowami, wyrażającymi ocenę najbardziej pozytywną i najbardziej negatywną.
Oceny VAS mierzono za pomocą pytania „Jak się czujesz pełny? (wcale nie pełny - całkowicie pełny)” w punktach czasowych 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut, a ocena sytości została określona ilościowo jako AUC (mm x min), które zostało obliczone zgodnie z regułą trapezów przy użyciu tych wyników VAS.
Całkowity wynik skali zmienia się w zakresie 0-100.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
Trzy godziny po posiłku
|
|
Chęć jedzenia
Ramy czasowe: Trzy godziny po posiłku
|
Subiektywnej oceny odczuwania apetytu dokonano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) składającej się z linii (o długości 100 mm) z zakotwiczonymi na każdym końcu słowami, wyrażającymi ocenę najbardziej pozytywną i najbardziej negatywną.
Oceny VAS mierzono za pomocą pytania „Jak silne jest twoje pragnienie jedzenia? (bardzo słabe - bardzo silne)” w punktach czasowych 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut, a pragnienie jedzenia było ilościowo jako AUC (mm x min), które obliczono zgodnie z regułą trapezów przy użyciu tych wyników VAS.
Całkowity wynik skali zmienia się w zakresie 0-100.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
Trzy godziny po posiłku
|
|
Przyszłe spożycie żywności
Ramy czasowe: Trzy godziny po posiłku
|
Subiektywnej oceny odczuwania apetytu dokonano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) składającej się z linii (o długości 100 mm) z zakotwiczonymi na każdym końcu słowami, wyrażającymi ocenę najbardziej pozytywną i najbardziej negatywną.
Oceny VAS mierzono za pomocą pytania „Jak myślisz, ile możesz zjeść?
(całkowity brak jedzenia – duża ilość jedzenia)” w punktach czasowych 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut, a przewidywane spożycie pokarmu określono ilościowo jako AUC (mm x min), które obliczono zgodnie z regułą trapezów przy użyciu tych wyników VAS.
Całkowity wynik skali zmienia się w zakresie 0-100.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
Trzy godziny po posiłku
|
|
Złożona ocena apetytu
Ramy czasowe: Trzy godziny po posiłku
|
Oddzielne czynniki wizualnej skali analogowej, takie jak głód, sytość, pragnienie jedzenia i przewidywane spożycie żywności, zostały połączone w celu uzyskania dodatkowej miary zwanej „złożoną oceną apetytu”.
Ten średni wynik apetytu został obliczony dla 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut przy użyciu następującego równania: [(głód + chęć jedzenia + przewidywane spożycie żywności + (100 - sytość)]/4 Całkowita skala zmiany wyniku w zakresie 0-100.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
Trzy godziny po posiłku
|
|
Późniejsze zużycie energii
Ramy czasowe: Trzy godziny po testowym śniadaniu
|
Obliczono pobór energii podczas obiadu ad libitum.
|
Trzy godziny po testowym śniadaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ochota na słodycze
Ramy czasowe: Trzy godziny po posiłku
|
Subiektywnej oceny chęci na określone rodzaje żywności dokonano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) składającej się z linii (o długości 100 mm) z zakotwiczonymi na każdym końcu słowami, wyrażającymi ocenę najbardziej pozytywną i najbardziej negatywną.
Oceny VAS mierzono za pomocą pytania „Czy chciałbyś zjeść coś słodkiego?
(Nie, wcale – tak, bardzo)” w punktach czasowych 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut, a pragnienie słodyczy określono ilościowo jako AUC (mm x min), które obliczono zgodnie z regułą trapezów przy użyciu tych wyników VAS.
Całkowity wynik skali zmienia się w zakresie 0-100.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
Trzy godziny po posiłku
|
|
Pragnąc słonego
Ramy czasowe: Trzy godziny po posiłku
|
Subiektywnej oceny chęci na określone rodzaje żywności dokonano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) składającej się z linii (o długości 100 mm) z zakotwiczonymi na każdym końcu słowami, wyrażającymi ocenę najbardziej pozytywną i najbardziej negatywną.
Oceny VAS mierzono za pomocą pytania „Czy chciałbyś zjeść coś słonego?
(Nie, wcale – tak, bardzo)” w punktach czasowych 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut, a chęć na słony produkt określono ilościowo jako AUC (mm x min), które obliczono zgodnie z regułą trapezów przy użyciu tych wyników VAS.
Całkowity wynik skali zmienia się w zakresie 0-100.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
Trzy godziny po posiłku
|
|
Ochota na słono
Ramy czasowe: Trzy godziny po posiłku
|
Subiektywnej oceny chęci na określone rodzaje żywności dokonano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) składającej się z linii (o długości 100 mm) z zakotwiczonymi na każdym końcu słowami, wyrażającymi ocenę najbardziej pozytywną i najbardziej negatywną.
Oceny VAS mierzono za pomocą pytania „Czy chciałbyś zjeść coś pikantnego?
(Nie, wcale – tak, bardzo)” w punktach czasowych 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut, a chęć na cząber określono ilościowo jako AUC (mm x min), które obliczono zgodnie z regułą trapezów przy użyciu tych wyników VAS.
Całkowity wynik skali zmienia się w zakresie 0-100.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
Trzy godziny po posiłku
|
|
Pragnienie tłuszczu
Ramy czasowe: Trzy godziny po posiłku
|
Subiektywnej oceny chęci na określone rodzaje żywności dokonano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) składającej się z linii (o długości 100 mm) z zakotwiczonymi na każdym końcu słowami, wyrażającymi ocenę najbardziej pozytywną i najbardziej negatywną.
Oceny VAS mierzono za pomocą pytania „Czy chciałbyś zjeść coś tłustego?
(Nie, wcale - tak, bardzo)” w punktach czasowych 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut, a pragnienie tłuszczu zostało określone ilościowo jako AUC (mm x min), które zostało obliczone zgodnie z regułą trapezów przy użyciu tych wyników VAS.
Całkowity wynik skali zmienia się w zakresie 0-100.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
Trzy godziny po posiłku
|
|
Atrakcyjność wizualna posiłku testowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po spożyciu posiłku testowego (w 15 min.)
|
Smakowitość badanych posiłków mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) złożonej z linii (o długości 100 mm) z zakotwiczonymi na każdym końcu słowami, wyrażającymi ocenę najbardziej pozytywną i najbardziej negatywną.
Oceny VAS mierzono za pomocą pytania „Jaka jest atrakcyjność wizualna posiłku testowego?
(Dobry - Zły)” w punktach czasowych 15 minut (bezpośrednio po spożyciu posiłku testowego).
Całkowity wynik skali zmienia się w zakresie 0-100.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
Bezpośrednio po spożyciu posiłku testowego (w 15 min.)
|
|
Zapach posiłku testowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po spożyciu posiłku testowego (w 15 min.)
|
Smakowitość badanych posiłków mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) złożonej z linii (o długości 100 mm) z zakotwiczonymi na każdym końcu słowami, wyrażającymi ocenę najbardziej pozytywną i najbardziej negatywną.
Oceny VAS mierzono za pomocą pytania „Jak pachnie posiłek testowy?
(Dobry - Zły)” w punktach czasowych 15 minut (bezpośrednio po spożyciu posiłku testowego).
Całkowity wynik skali zmienia się w zakresie 0-100.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
Bezpośrednio po spożyciu posiłku testowego (w 15 min.)
|
|
Smak posiłku testowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po spożyciu posiłku testowego (w 15 min.)
|
Smakowitość badanych posiłków mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) złożonej z linii (o długości 100 mm) z zakotwiczonymi na każdym końcu słowami, wyrażającymi ocenę najbardziej pozytywną i najbardziej negatywną.
Oceny VAS mierzono za pomocą pytania „Jak smakuje posiłek testowy?
(Dobry - Zły)” w punktach czasowych 15 minut (bezpośrednio po spożyciu posiłku testowego).
Całkowity wynik skali zmienia się w zakresie 0-100.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
Bezpośrednio po spożyciu posiłku testowego (w 15 min.)
|
|
Posmak posiłku testowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po spożyciu posiłku testowego (w 15 min.)
|
Smakowitość badanych posiłków mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) złożonej z linii (o długości 100 mm) z zakotwiczonymi na każdym końcu słowami, wyrażającymi ocenę najbardziej pozytywną i najbardziej negatywną.
Oceny VAS mierzono za pomocą pytania „Czy odczuwasz jakiś smak w ustach po posiłku testowym?
(dużo - brak)” w punktach czasowych 15 minut (bezpośrednio po spożyciu posiłku testowego).
Całkowity wynik skali zmienia się w zakresie 0-100.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
Bezpośrednio po spożyciu posiłku testowego (w 15 min.)
|
|
Smakowitość posiłku próbnego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po spożyciu posiłku testowego (w 15 min.)
|
Smakowitość badanych posiłków mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) złożonej z linii (o długości 100 mm) z zakotwiczonymi na każdym końcu słowami, wyrażającymi ocenę najbardziej pozytywną i najbardziej negatywną.
Oceny VAS mierzono za pomocą pytania „Jaka jest smakowitość posiłku testowego?
(Dobry - Zły)” w punktach czasowych 15 minut (bezpośrednio po spożyciu posiłku testowego).
Całkowity wynik skali zmienia się w zakresie 0-100.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
Bezpośrednio po spożyciu posiłku testowego (w 15 min.)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- not defined
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .