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Efeito do Kefir no Apetite

31 de outubro de 2020 atualizado por: Zeynep Caferoglu, PhD, TC Erciyes University
Este estudo teve como objetivo determinar o efeito do kefir no apetite em indivíduos saudáveis. Um estudo randomizado, simples-cego e cruzado de 3 intervenções incluiu 22 mulheres saudáveis ​​e com peso normal (IMC 18,5-25 kg/m2) com idades entre 21 e 24 anos. Os participantes foram recrutados para três refeições de teste: um LGI-Milk, um LGI-Kefir e um HGI-Kefir, com um período de washout de uma semana. As avaliações de apetite foram medidas em 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos. Ao final de três horas, os participantes receberam uma refeição de almoço ad libitum. Em seguida, foram registrados os alimentos consumidos no almoço e realizada a análise energética e nutricional dos mesmos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kayseri, Peru, 38039
        • Erciyes University Faculty of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 24 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável
  • Peso normal (IMC 18,5-25 kg/m2)
  • Fêmea
  • 21-24 anos

Critério de exclusão:

  • Nos últimos três meses, alterar mais de 5 kg no peso corporal ou seguir uma dieta com restrição calórica
  • Ser vegano
  • Ter alguma doença crônica, como diabetes, hipertensão, etc.
  • Medicamentos diagnosticados pelo médico ou condições que influenciam o metabolismo
  • Fumar
  • Praticar esportes de resistência
  • Ter dificuldades em engolir/comer
  • Falta de apetite
  • Hipersensibilidade aos alimentos em estudo
  • Grávida ou lactante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: LGI-Leite Café da Manhã
Café da manhã com baixo índice glicêmico e teor de leite (LGI-Milk) como refeição de teste
Esta refeição teste com baixo índice glicêmico e leite foi servida como café da manhã após jejum de 12 horas e os participantes foram solicitados a consumir a refeição completa, em 15 min.
Experimental: Café da manhã LGI-Kefir
Café da manhã com baixo índice glicêmico e conteúdo de kefir (LGI-Kefir) como refeição de teste
No projeto cruzado, esta refeição de teste com baixo índice glicêmico e kefir foi servida como café da manhã para comparar o café da manhã LGI-Leite.
Experimental: Café da manhã HGI-Kefir
Café da manhã com alto índice glicêmico e conteúdo de kefir (HGI-Kefir) como refeição de teste
No design cruzado, esta refeição de teste com alto índice glicêmico e kefir foi servida como café da manhã para comparar o café da manhã LGI-Leite e o café da manhã LGI-Kefir.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação de fome
Prazo: Período pós-prandial de três horas
A avaliação subjetiva das sensações de apetite foi realizada por meio de uma escala visual analógica (EVA) composta por linhas (de 100 mm de comprimento) com palavras ancoradas em cada extremidade, expressando a avaliação mais positiva e a mais negativa. As classificações VAS foram medidas usando uma pergunta "Quanta fome você sente? (Nenhuma fome - tanta fome quanto eu já senti)" nos pontos de tempo 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos, e a classificação da fome foi quantificada como AUC (mm x min), que foi calculada de acordo com a regra trapezoidal usando esses escores VAS. A pontuação total da escala muda em um intervalo de 0 a 100. Valores mais altos representam um resultado pior.
Período pós-prandial de três horas
Classificação de plenitude
Prazo: Período pós-prandial de três horas
A avaliação subjetiva das sensações de apetite foi realizada por meio de uma escala visual analógica (EVA) composta por linhas (de 100 mm de comprimento) com palavras ancoradas em cada extremidade, expressando a avaliação mais positiva e a mais negativa. As classificações VAS foram medidas usando uma pergunta "Quão cheio você se sente? (Nem um pouco cheio - totalmente cheio)" nos pontos de tempo 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos, e a classificação de plenitude foi quantificada como AUC (mm x min), que foi calculado de acordo com a regra trapezoidal usando esses escores VAS. A pontuação total da escala muda em um intervalo de 0 a 100. Valores mais altos representam um resultado melhor.
Período pós-prandial de três horas
Desejando comer
Prazo: Período pós-prandial de três horas
A avaliação subjetiva das sensações de apetite foi realizada por meio de uma escala visual analógica (EVA) composta por linhas (de 100 mm de comprimento) com palavras ancoradas em cada extremidade, expressando a avaliação mais positiva e a mais negativa. As classificações VAS foram medidas usando uma pergunta "Quão forte é o seu desejo de comer? (muito fraco - muito forte)" nos pontos de tempo 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos, e o desejo de comer foi quantificado como AUC (mm x min), que foi calculado de acordo com a regra trapezoidal usando esses escores VAS. A pontuação total da escala muda em um intervalo de 0 a 100. Valores mais altos representam um resultado pior.
Período pós-prandial de três horas
Consumo alimentar prospectivo
Prazo: Período pós-prandial de três horas
A avaliação subjetiva das sensações de apetite foi realizada por meio de uma escala visual analógica (EVA) composta por linhas (de 100 mm de comprimento) com palavras ancoradas em cada extremidade, expressando a avaliação mais positiva e a mais negativa. As classificações VAS foram medidas usando uma pergunta "Quanto você acha que pode comer? (nenhuma comida - uma grande quantidade de comida)" nos pontos de tempo 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos, e o consumo alimentar prospectivo foi quantificado como AUC (mm x min), que foi calculado de acordo com a regra trapezoidal usando esses escores VAS. A pontuação total da escala muda em um intervalo de 0 a 100. Valores mais altos representam um resultado pior.
Período pós-prandial de três horas
Pontuação composta de apetite
Prazo: Período pós-prandial de três horas
Os fatores separados da escala analógica visual, como fome, saciedade, desejo de comer e consumo potencial de alimentos, foram combinados para produzir uma medida adicional denominada "pontuação composta de apetite". Esse escore médio de apetite foi calculado para 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos usando a seguinte equação: [(fome + desejo de comer + consumo alimentar prospectivo + (100 - saciedade)]/4 Escala total pontuação mudanças em um intervalo de 0-100. Valores mais altos representam um resultado pior.
Período pós-prandial de três horas
Consumo de energia subsequente
Prazo: Três horas após o café da manhã de teste
O consumo de energia no almoço ad libitum foi calculado.
Três horas após o café da manhã de teste

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desejando doce
Prazo: Período pós-prandial de três horas
A avaliação subjetiva do desejo por determinados tipos de alimentos foi realizada por meio de uma escala visual analógica (EVA) composta por linhas (de 100 mm de comprimento) com palavras ancoradas em cada extremidade, expressando a avaliação mais positiva e a mais negativa. As classificações VAS foram medidas usando uma pergunta "Você gostaria de comer algo doce? (Não, de jeito nenhum - Sim, muito)" nos pontos de tempo 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos, e o desejo por doce foi quantificado como AUC (mm x min), que foi calculado de acordo com a regra trapezoidal usando esses escores VAS. A pontuação total da escala muda em um intervalo de 0 a 100. Valores mais altos representam um resultado pior.
Período pós-prandial de três horas
Desejando salgado
Prazo: Período pós-prandial de três horas
A avaliação subjetiva do desejo por determinados tipos de alimentos foi realizada por meio de uma escala visual analógica (EVA) composta por linhas (de 100 mm de comprimento) com palavras ancoradas em cada extremidade, expressando a avaliação mais positiva e a mais negativa. As classificações VAS foram medidas usando uma pergunta "Você gostaria de comer algo salgado? (Não, de jeito nenhum - Sim, muito)" nos pontos de tempo 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos, e o desejo de salgado foi quantificado como AUC (mm x min), que foi calculado de acordo com a regra trapezoidal usando esses escores VAS. A pontuação total da escala muda em um intervalo de 0 a 100. Valores mais altos representam um resultado pior.
Período pós-prandial de três horas
Desejando salgados
Prazo: Período pós-prandial de três horas
A avaliação subjetiva do desejo por determinados tipos de alimentos foi realizada por meio de uma escala visual analógica (EVA) composta por linhas (de 100 mm de comprimento) com palavras ancoradas em cada extremidade, expressando a avaliação mais positiva e a mais negativa. As classificações VAS foram medidas usando uma pergunta "Você gostaria de comer algo saboroso? (Não, de jeito nenhum - Sim, muito)" nos pontos de tempo 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos, e o desejo por salgados foi quantificado como AUC (mm x min), que foi calculado de acordo com a regra trapezoidal usando esses escores VAS. A pontuação total da escala muda em um intervalo de 0 a 100. Valores mais altos representam um resultado pior.
Período pós-prandial de três horas
Desejando gordura
Prazo: Período pós-prandial de três horas
A avaliação subjetiva do desejo por determinados tipos de alimentos foi realizada por meio de uma escala visual analógica (EVA) composta por linhas (de 100 mm de comprimento) com palavras ancoradas em cada extremidade, expressando a avaliação mais positiva e a mais negativa. As classificações VAS foram medidas usando uma pergunta "Você gostaria de comer algo gorduroso? (Não, de jeito nenhum - Sim, muito)" nos pontos de tempo 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos, e o desejo por gordura foi quantificado como AUC (mm x min), que foi calculado de acordo com a regra trapezoidal usando esses escores VAS. A pontuação total da escala muda em um intervalo de 0 a 100. Valores mais altos representam um resultado pior.
Período pós-prandial de três horas
Apelo visual da refeição de teste
Prazo: Imediatamente após consumir a refeição de teste (aos 15 min)
A palatabilidade das refeições-teste foi medida por meio de uma escala visual analógica (EVA) composta por linhas (de 100 mm de comprimento) com palavras ancoradas em cada extremidade, expressando a avaliação mais positiva e a mais negativa. As classificações VAS foram medidas usando uma pergunta "Como é o apelo visual da refeição de teste? (Bom - Ruim)" em pontos de tempo de 15 minutos (imediatamente após consumir a refeição de teste). A pontuação total da escala muda em um intervalo de 0 a 100. Valores mais altos representam um resultado pior.
Imediatamente após consumir a refeição de teste (aos 15 min)
Cheiro de refeição de teste
Prazo: Imediatamente após consumir a refeição de teste (aos 15 min)
A palatabilidade das refeições-teste foi medida por meio de uma escala visual analógica (EVA) composta por linhas (de 100 mm de comprimento) com palavras ancoradas em cada extremidade, expressando a avaliação mais positiva e a mais negativa. As classificações VAS foram medidas usando uma pergunta "Como é o cheiro da refeição de teste? (Bom - Ruim)" em pontos de tempo de 15 minutos (imediatamente após consumir a refeição de teste). A pontuação total da escala muda em um intervalo de 0 a 100. Valores mais altos representam um resultado pior.
Imediatamente após consumir a refeição de teste (aos 15 min)
Sabor da refeição de teste
Prazo: Imediatamente após consumir a refeição de teste (aos 15 min)
A palatabilidade das refeições-teste foi medida por meio de uma escala visual analógica (EVA) composta por linhas (de 100 mm de comprimento) com palavras ancoradas em cada extremidade, expressando a avaliação mais positiva e a mais negativa. As classificações VAS foram medidas usando uma pergunta "Qual é o sabor da refeição de teste? (Bom - Ruim)" em pontos de tempo de 15 minutos (imediatamente após consumir a refeição de teste). A pontuação total da escala muda em um intervalo de 0 a 100. Valores mais altos representam um resultado pior.
Imediatamente após consumir a refeição de teste (aos 15 min)
Retrogosto da refeição de teste
Prazo: Imediatamente após consumir a refeição de teste (aos 15 min)
A palatabilidade das refeições-teste foi medida por meio de uma escala visual analógica (EVA) composta por linhas (de 100 mm de comprimento) com palavras ancoradas em cada extremidade, expressando a avaliação mais positiva e a mais negativa. As classificações VAS foram medidas usando uma pergunta "Existe algum gosto percebido em sua boca após a refeição de teste? (Muito - Nenhum)" em pontos de tempo 15 minutos (imediatamente após consumir a refeição de teste). A pontuação total da escala muda em um intervalo de 0 a 100. Valores mais altos representam um resultado melhor.
Imediatamente após consumir a refeição de teste (aos 15 min)
Palatabilidade da refeição de teste
Prazo: Imediatamente após consumir a refeição de teste (aos 15 min)
A palatabilidade das refeições-teste foi medida por meio de uma escala visual analógica (EVA) composta por linhas (de 100 mm de comprimento) com palavras ancoradas em cada extremidade, expressando a avaliação mais positiva e a mais negativa. As classificações VAS foram medidas usando uma pergunta "Como é a palatabilidade da refeição de teste? (Bom - Ruim)" em pontos de tempo de 15 minutos (imediatamente após consumir a refeição de teste). A pontuação total da escala muda em um intervalo de 0 a 100. Valores mais altos representam um resultado pior.
Imediatamente após consumir a refeição de teste (aos 15 min)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • not defined

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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