- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03636217
Efeito do Kefir no Apetite
31 de outubro de 2020 atualizado por: Zeynep Caferoglu, PhD, TC Erciyes University
Este estudo teve como objetivo determinar o efeito do kefir no apetite em indivíduos saudáveis.
Um estudo randomizado, simples-cego e cruzado de 3 intervenções incluiu 22 mulheres saudáveis e com peso normal (IMC 18,5-25 kg/m2) com idades entre 21 e 24 anos.
Os participantes foram recrutados para três refeições de teste: um LGI-Milk, um LGI-Kefir e um HGI-Kefir, com um período de washout de uma semana.
As avaliações de apetite foram medidas em 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos.
Ao final de três horas, os participantes receberam uma refeição de almoço ad libitum.
Em seguida, foram registrados os alimentos consumidos no almoço e realizada a análise energética e nutricional dos mesmos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kayseri, Peru, 38039
- Erciyes University Faculty of Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 24 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Peso normal (IMC 18,5-25 kg/m2)
- Fêmea
- 21-24 anos
Critério de exclusão:
- Nos últimos três meses, alterar mais de 5 kg no peso corporal ou seguir uma dieta com restrição calórica
- Ser vegano
- Ter alguma doença crônica, como diabetes, hipertensão, etc.
- Medicamentos diagnosticados pelo médico ou condições que influenciam o metabolismo
- Fumar
- Praticar esportes de resistência
- Ter dificuldades em engolir/comer
- Falta de apetite
- Hipersensibilidade aos alimentos em estudo
- Grávida ou lactante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: LGI-Leite Café da Manhã
Café da manhã com baixo índice glicêmico e teor de leite (LGI-Milk) como refeição de teste
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Esta refeição teste com baixo índice glicêmico e leite foi servida como café da manhã após jejum de 12 horas e os participantes foram solicitados a consumir a refeição completa, em 15 min.
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Experimental: Café da manhã LGI-Kefir
Café da manhã com baixo índice glicêmico e conteúdo de kefir (LGI-Kefir) como refeição de teste
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No projeto cruzado, esta refeição de teste com baixo índice glicêmico e kefir foi servida como café da manhã para comparar o café da manhã LGI-Leite.
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Experimental: Café da manhã HGI-Kefir
Café da manhã com alto índice glicêmico e conteúdo de kefir (HGI-Kefir) como refeição de teste
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No design cruzado, esta refeição de teste com alto índice glicêmico e kefir foi servida como café da manhã para comparar o café da manhã LGI-Leite e o café da manhã LGI-Kefir.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação de fome
Prazo: Período pós-prandial de três horas
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A avaliação subjetiva das sensações de apetite foi realizada por meio de uma escala visual analógica (EVA) composta por linhas (de 100 mm de comprimento) com palavras ancoradas em cada extremidade, expressando a avaliação mais positiva e a mais negativa.
As classificações VAS foram medidas usando uma pergunta "Quanta fome você sente? (Nenhuma fome - tanta fome quanto eu já senti)" nos pontos de tempo 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos, e a classificação da fome foi quantificada como AUC (mm x min), que foi calculada de acordo com a regra trapezoidal usando esses escores VAS.
A pontuação total da escala muda em um intervalo de 0 a 100.
Valores mais altos representam um resultado pior.
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Período pós-prandial de três horas
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Classificação de plenitude
Prazo: Período pós-prandial de três horas
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A avaliação subjetiva das sensações de apetite foi realizada por meio de uma escala visual analógica (EVA) composta por linhas (de 100 mm de comprimento) com palavras ancoradas em cada extremidade, expressando a avaliação mais positiva e a mais negativa.
As classificações VAS foram medidas usando uma pergunta "Quão cheio você se sente? (Nem um pouco cheio - totalmente cheio)" nos pontos de tempo 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos, e a classificação de plenitude foi quantificada como AUC (mm x min), que foi calculado de acordo com a regra trapezoidal usando esses escores VAS.
A pontuação total da escala muda em um intervalo de 0 a 100.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
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Período pós-prandial de três horas
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Desejando comer
Prazo: Período pós-prandial de três horas
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A avaliação subjetiva das sensações de apetite foi realizada por meio de uma escala visual analógica (EVA) composta por linhas (de 100 mm de comprimento) com palavras ancoradas em cada extremidade, expressando a avaliação mais positiva e a mais negativa.
As classificações VAS foram medidas usando uma pergunta "Quão forte é o seu desejo de comer? (muito fraco - muito forte)" nos pontos de tempo 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos, e o desejo de comer foi quantificado como AUC (mm x min), que foi calculado de acordo com a regra trapezoidal usando esses escores VAS.
A pontuação total da escala muda em um intervalo de 0 a 100.
Valores mais altos representam um resultado pior.
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Período pós-prandial de três horas
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Consumo alimentar prospectivo
Prazo: Período pós-prandial de três horas
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A avaliação subjetiva das sensações de apetite foi realizada por meio de uma escala visual analógica (EVA) composta por linhas (de 100 mm de comprimento) com palavras ancoradas em cada extremidade, expressando a avaliação mais positiva e a mais negativa.
As classificações VAS foram medidas usando uma pergunta "Quanto você acha que pode comer?
(nenhuma comida - uma grande quantidade de comida)" nos pontos de tempo 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos, e o consumo alimentar prospectivo foi quantificado como AUC (mm x min), que foi calculado de acordo com a regra trapezoidal usando esses escores VAS.
A pontuação total da escala muda em um intervalo de 0 a 100.
Valores mais altos representam um resultado pior.
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Período pós-prandial de três horas
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Pontuação composta de apetite
Prazo: Período pós-prandial de três horas
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Os fatores separados da escala analógica visual, como fome, saciedade, desejo de comer e consumo potencial de alimentos, foram combinados para produzir uma medida adicional denominada "pontuação composta de apetite".
Esse escore médio de apetite foi calculado para 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos usando a seguinte equação: [(fome + desejo de comer + consumo alimentar prospectivo + (100 - saciedade)]/4 Escala total pontuação mudanças em um intervalo de 0-100.
Valores mais altos representam um resultado pior.
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Período pós-prandial de três horas
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Consumo de energia subsequente
Prazo: Três horas após o café da manhã de teste
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O consumo de energia no almoço ad libitum foi calculado.
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Três horas após o café da manhã de teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desejando doce
Prazo: Período pós-prandial de três horas
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A avaliação subjetiva do desejo por determinados tipos de alimentos foi realizada por meio de uma escala visual analógica (EVA) composta por linhas (de 100 mm de comprimento) com palavras ancoradas em cada extremidade, expressando a avaliação mais positiva e a mais negativa.
As classificações VAS foram medidas usando uma pergunta "Você gostaria de comer algo doce?
(Não, de jeito nenhum - Sim, muito)" nos pontos de tempo 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos, e o desejo por doce foi quantificado como AUC (mm x min), que foi calculado de acordo com a regra trapezoidal usando esses escores VAS.
A pontuação total da escala muda em um intervalo de 0 a 100.
Valores mais altos representam um resultado pior.
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Período pós-prandial de três horas
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Desejando salgado
Prazo: Período pós-prandial de três horas
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A avaliação subjetiva do desejo por determinados tipos de alimentos foi realizada por meio de uma escala visual analógica (EVA) composta por linhas (de 100 mm de comprimento) com palavras ancoradas em cada extremidade, expressando a avaliação mais positiva e a mais negativa.
As classificações VAS foram medidas usando uma pergunta "Você gostaria de comer algo salgado?
(Não, de jeito nenhum - Sim, muito)" nos pontos de tempo 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos, e o desejo de salgado foi quantificado como AUC (mm x min), que foi calculado de acordo com a regra trapezoidal usando esses escores VAS.
A pontuação total da escala muda em um intervalo de 0 a 100.
Valores mais altos representam um resultado pior.
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Período pós-prandial de três horas
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Desejando salgados
Prazo: Período pós-prandial de três horas
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A avaliação subjetiva do desejo por determinados tipos de alimentos foi realizada por meio de uma escala visual analógica (EVA) composta por linhas (de 100 mm de comprimento) com palavras ancoradas em cada extremidade, expressando a avaliação mais positiva e a mais negativa.
As classificações VAS foram medidas usando uma pergunta "Você gostaria de comer algo saboroso?
(Não, de jeito nenhum - Sim, muito)" nos pontos de tempo 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos, e o desejo por salgados foi quantificado como AUC (mm x min), que foi calculado de acordo com a regra trapezoidal usando esses escores VAS.
A pontuação total da escala muda em um intervalo de 0 a 100.
Valores mais altos representam um resultado pior.
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Período pós-prandial de três horas
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Desejando gordura
Prazo: Período pós-prandial de três horas
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A avaliação subjetiva do desejo por determinados tipos de alimentos foi realizada por meio de uma escala visual analógica (EVA) composta por linhas (de 100 mm de comprimento) com palavras ancoradas em cada extremidade, expressando a avaliação mais positiva e a mais negativa.
As classificações VAS foram medidas usando uma pergunta "Você gostaria de comer algo gorduroso?
(Não, de jeito nenhum - Sim, muito)" nos pontos de tempo 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos, e o desejo por gordura foi quantificado como AUC (mm x min), que foi calculado de acordo com a regra trapezoidal usando esses escores VAS.
A pontuação total da escala muda em um intervalo de 0 a 100.
Valores mais altos representam um resultado pior.
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Período pós-prandial de três horas
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Apelo visual da refeição de teste
Prazo: Imediatamente após consumir a refeição de teste (aos 15 min)
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A palatabilidade das refeições-teste foi medida por meio de uma escala visual analógica (EVA) composta por linhas (de 100 mm de comprimento) com palavras ancoradas em cada extremidade, expressando a avaliação mais positiva e a mais negativa.
As classificações VAS foram medidas usando uma pergunta "Como é o apelo visual da refeição de teste?
(Bom - Ruim)" em pontos de tempo de 15 minutos (imediatamente após consumir a refeição de teste).
A pontuação total da escala muda em um intervalo de 0 a 100.
Valores mais altos representam um resultado pior.
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Imediatamente após consumir a refeição de teste (aos 15 min)
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Cheiro de refeição de teste
Prazo: Imediatamente após consumir a refeição de teste (aos 15 min)
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A palatabilidade das refeições-teste foi medida por meio de uma escala visual analógica (EVA) composta por linhas (de 100 mm de comprimento) com palavras ancoradas em cada extremidade, expressando a avaliação mais positiva e a mais negativa.
As classificações VAS foram medidas usando uma pergunta "Como é o cheiro da refeição de teste?
(Bom - Ruim)" em pontos de tempo de 15 minutos (imediatamente após consumir a refeição de teste).
A pontuação total da escala muda em um intervalo de 0 a 100.
Valores mais altos representam um resultado pior.
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Imediatamente após consumir a refeição de teste (aos 15 min)
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Sabor da refeição de teste
Prazo: Imediatamente após consumir a refeição de teste (aos 15 min)
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A palatabilidade das refeições-teste foi medida por meio de uma escala visual analógica (EVA) composta por linhas (de 100 mm de comprimento) com palavras ancoradas em cada extremidade, expressando a avaliação mais positiva e a mais negativa.
As classificações VAS foram medidas usando uma pergunta "Qual é o sabor da refeição de teste?
(Bom - Ruim)" em pontos de tempo de 15 minutos (imediatamente após consumir a refeição de teste).
A pontuação total da escala muda em um intervalo de 0 a 100.
Valores mais altos representam um resultado pior.
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Imediatamente após consumir a refeição de teste (aos 15 min)
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Retrogosto da refeição de teste
Prazo: Imediatamente após consumir a refeição de teste (aos 15 min)
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A palatabilidade das refeições-teste foi medida por meio de uma escala visual analógica (EVA) composta por linhas (de 100 mm de comprimento) com palavras ancoradas em cada extremidade, expressando a avaliação mais positiva e a mais negativa.
As classificações VAS foram medidas usando uma pergunta "Existe algum gosto percebido em sua boca após a refeição de teste?
(Muito - Nenhum)" em pontos de tempo 15 minutos (imediatamente após consumir a refeição de teste).
A pontuação total da escala muda em um intervalo de 0 a 100.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
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Imediatamente após consumir a refeição de teste (aos 15 min)
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Palatabilidade da refeição de teste
Prazo: Imediatamente após consumir a refeição de teste (aos 15 min)
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A palatabilidade das refeições-teste foi medida por meio de uma escala visual analógica (EVA) composta por linhas (de 100 mm de comprimento) com palavras ancoradas em cada extremidade, expressando a avaliação mais positiva e a mais negativa.
As classificações VAS foram medidas usando uma pergunta "Como é a palatabilidade da refeição de teste?
(Bom - Ruim)" em pontos de tempo de 15 minutos (imediatamente após consumir a refeição de teste).
A pontuação total da escala muda em um intervalo de 0 a 100.
Valores mais altos representam um resultado pior.
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Imediatamente após consumir a refeição de teste (aos 15 min)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- not defined
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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