- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03636217
Kefirin vaikutus ruokahaluun
lauantai 31. lokakuuta 2020 päivittänyt: Zeynep Caferoglu, PhD, TC Erciyes University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää kefirin vaikutus ruokahaluon terveillä koehenkilöillä.
Satunnaistetussa, yksisokkoutetussa ja 3-interventiotutkimuksessa oli mukana 22 tervettä ja normaalipainoista (BMI 18,5-25 kg/m2) 21-24-vuotiasta naista.
Osallistujat rekrytoitiin kolmeen testiateriaan: LGI-Maitoon, LGI-Kefiriin ja HGI-Kefiriin, yhden viikon pesujaksolla.
Ruokahaluarvot mitattiin 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla.
Kolmen tunnin päätteeksi osallistujille tarjoiltiin ad libitum -lounas.
Sitten lounaalla syödyt ruoat kirjattiin ja niiden energia- ja ravintoaineanalyysit laskettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38039
- Erciyes University Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Normaalipainoinen (BMI 18,5-25 kg/m2)
- Nainen
- 21-24 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Muuta painoa yli 5 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana tai noudata vähäenergiaista ruokavaliota
- Olla vegaani
- Onko sinulla kroonisia sairauksia, kuten diabetes, verenpainetauti jne.
- Lääkärin diagnosoimat lääkkeet tai sairaudet, jotka vaikuttavat aineenvaihduntaan
- Tupakointi
- Harrastaa kestävyysurheilua
- Nielemis-/syömisvaikeuksia
- Ruokahalun puute
- Yliherkkyys tutkittaville elintarvikkeille
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: LGI-maidon aamiainen
Matala glykeeminen indeksi ja maitopitoisuus (LGI-Milk) aamiainen testiateriana
|
Tämä alhaisen glykeemisen indeksin ja maidon testiateria tarjoiltiin aamiaiseksi 12 tunnin paaston jälkeen, ja osallistujia pyydettiin nauttimaan ateria kokonaisuudessaan 15 minuutin sisällä.
|
Kokeellinen: LGI-kefir-aamiainen
Matala glykeeminen indeksi ja kefiiripitoisuus (LGI-Kefir) aamiainen testiateriana
|
Crossover-suunnittelussa tämä matalan glykeemisen indeksin ja kefirin omaava testiateria tarjoiltiin aamiaiseksi verrattaessa LGI-Milk Breakfastia.
|
Kokeellinen: HGI-kefir-aamiainen
Korkean glykeemisen indeksin ja kefiiripitoisuuden (HGI-Kefir) aamiainen testiateriana
|
Crossover-suunnittelussa tämä korkean glykeemisen indeksin ja kefirin omaava testiateria tarjoiltiin aamiaisena vertaamaan LGI-maito-aamiaista ja LGI-kefir-aamiaista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nälkäluokitus
Aikaikkuna: Kolme tuntia aterian jälkeen
|
Ruokahalun tuntemusten subjektiivinen arviointi suoritettiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka koostui viivoista (pituudeltaan 100 mm), joiden molemmissa päissä oli ankkuroituja sanoja, jotka ilmaisevat positiivisimman ja negatiivisimman arvosanan.
VAS-luokitukset mitattiin käyttämällä kysymystä "Kuinka nälkäiseksi tunnet? (ei ollenkaan nälkäinen - yhtä nälkäinen kuin koskaan tuntenut)" ajankohtina 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia, ja nälkäluokitus kvantifioitiin AUC:na (mm x min), joka laskettiin puolisuunnikkaan säännön mukaisesti käyttämällä näitä VAS-pisteitä.
Asteikon kokonaispistemäärä muuttuu välillä 0-100.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Kolme tuntia aterian jälkeen
|
Täydellisyysluokitus
Aikaikkuna: Kolme tuntia aterian jälkeen
|
Ruokahalun tuntemusten subjektiivinen arviointi suoritettiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka koostui viivoista (pituudeltaan 100 mm), joiden molemmissa päissä oli ankkuroituja sanoja, jotka ilmaisevat positiivisimman ja negatiivisimman arvosanan.
VAS-luokitukset mitattiin käyttämällä kysymystä "Kuinka täynnä tunnet olosi? (ei ollenkaan täynnä - täysin täynnä)" ajankohtina 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia, ja täyteläisyys arvioitiin kvantitatiivisesti. AUC:na (mm x min), joka laskettiin puolisuunnikkaan säännön mukaisesti käyttämällä näitä VAS-pisteitä.
Asteikon kokonaispistemäärä muuttuu välillä 0-100.
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
Kolme tuntia aterian jälkeen
|
Haluaa syödä
Aikaikkuna: Kolme tuntia aterian jälkeen
|
Ruokahalun tuntemusten subjektiivinen arviointi suoritettiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka koostui viivoista (pituudeltaan 100 mm), joiden molemmissa päissä oli ankkuroituja sanoja, jotka ilmaisevat positiivisimman ja negatiivisimman arvosanan.
VAS-luokitukset mitattiin käyttämällä kysymystä "Kuinka voimakas on halusi syödä? (erittäin heikko - erittäin vahva)" ajankohtina 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia, ja ruokahalu oli kvantifioitu AUC:na (mm x min), joka laskettiin puolisuunnikkaan säännön mukaisesti käyttämällä näitä VAS-pisteitä.
Asteikon kokonaispistemäärä muuttuu välillä 0-100.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Kolme tuntia aterian jälkeen
|
Tuleva ruoan kulutus
Aikaikkuna: Kolme tuntia aterian jälkeen
|
Ruokahalun tuntemusten subjektiivinen arviointi suoritettiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka koostui viivoista (pituudeltaan 100 mm), joiden molemmissa päissä oli ankkuroituja sanoja, jotka ilmaisevat positiivisimman ja negatiivisimman arvosanan.
VAS-luokitukset mitattiin kysymyksellä "Kuinka paljon luulet pystyväsi syömään?
(ei ruokaa ollenkaan - suuri määrä ruokaa)" ajankohtina 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia, ja tulevan ruoankulutuksen määrä määritettiin AUC:na (mm x min), joka laskettiin puolisuunnikkaan säännön mukaan käyttämällä näitä VAS-pisteitä.
Asteikon kokonaispistemäärä muuttuu välillä 0-100.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Kolme tuntia aterian jälkeen
|
Yhdistelmä ruokahalu pisteet
Aikaikkuna: Kolme tuntia aterian jälkeen
|
Erilliset visuaaliset analogiset asteikkotekijät, kuten nälkä, kylläisyys, ruokahalu ja mahdollinen ruuan kulutus, yhdistettiin lisämitan, jota kutsutaan nimellä "yhdistetty ruokahalupistemäärä".
Tämä keskimääräinen ruokahalupistemäärä laskettiin 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutille käyttämällä seuraavaa yhtälöä: [(nälkä + halu syödä + mahdollinen ruoan kulutus + (100 - kylläisyys)]/4 Kokonaisasteikko pisteet vaihtelevat välillä 0-100.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Kolme tuntia aterian jälkeen
|
Myöhempi energiankulutus
Aikaikkuna: Kolme tuntia testiaamiaisen jälkeen
|
Energiansaanti ad libitum -lounaalla laskettiin.
|
Kolme tuntia testiaamiaisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Makeaa kaipaa
Aikaikkuna: Kolme tuntia aterian jälkeen
|
Subjektiivinen arviointi halusta tietyntyyppisiin ruokalajeihin suoritettiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka koostui viivoista (pituudeltaan 100 mm), joiden molemmissa päissä oli ankkuroituja sanoja, jotka ilmaisevat positiivisimman ja negatiivisimman arvosanan.
VAS-luokitukset mitattiin kysymyksellä "Haluaisitko syödä jotain makeaa?
(Ei, ei ollenkaan - Kyllä, hyvin paljon)" ajankohtina 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia, ja makean halu mitattiin AUC:na (mm x min), joka laskettiin puolisuunnikkaan säännön mukaan käyttämällä näitä VAS-pisteitä.
Asteikon kokonaispistemäärä muuttuu välillä 0-100.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Kolme tuntia aterian jälkeen
|
Haluavat suolaista
Aikaikkuna: Kolme tuntia aterian jälkeen
|
Subjektiivinen arviointi halusta tietyntyyppisiin ruokalajeihin suoritettiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka koostui viivoista (pituudeltaan 100 mm), joiden molemmissa päissä oli ankkuroituja sanoja, jotka ilmaisevat positiivisimman ja negatiivisimman arvosanan.
VAS-luokitukset mitattiin kysymyksellä "Haluaisitko syödä jotain suolaista?
(Ei, ei ollenkaan - Kyllä, hyvin paljon)" ajankohtina 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia, ja suolaisen halu mitattiin AUC:na (mm x min), joka laskettiin puolisuunnikkaan säännön mukaan käyttämällä näitä VAS-pisteitä.
Asteikon kokonaispistemäärä muuttuu välillä 0-100.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Kolme tuntia aterian jälkeen
|
Haluaa suolaista
Aikaikkuna: Kolme tuntia aterian jälkeen
|
Subjektiivinen arviointi halusta tietyntyyppisiin ruokalajeihin suoritettiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka koostui viivoista (pituudeltaan 100 mm), joiden molemmissa päissä oli ankkuroituja sanoja, jotka ilmaisevat positiivisimman ja negatiivisimman arvosanan.
VAS-luokitukset mitattiin kysymyksellä "Haluaisitko syödä jotain suolaista?
(Ei, ei ollenkaan - Kyllä, hyvin paljon)" ajankohtina 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia, ja suolaisen halun määrä mitattiin AUC:na (mm x min), joka laskettiin puolisuunnikkaan säännön mukaan käyttämällä näitä VAS-pisteitä.
Asteikon kokonaispistemäärä muuttuu välillä 0-100.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Kolme tuntia aterian jälkeen
|
Rasvaa kaipuu
Aikaikkuna: Kolme tuntia aterian jälkeen
|
Subjektiivinen arviointi halusta tietyntyyppisiin ruokalajeihin suoritettiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka koostui viivoista (pituudeltaan 100 mm), joiden molemmissa päissä oli ankkuroituja sanoja, jotka ilmaisevat positiivisimman ja negatiivisimman arvosanan.
VAS-luokitukset mitattiin kysymyksellä "Haluaisitko syödä jotain rasvaista?
(Ei, ei ollenkaan - Kyllä, hyvin paljon)" ajankohtina 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia, ja rasvan halu mitattiin AUC:na (mm x min), joka laskettiin puolisuunnikkaan säännön mukaan käyttämällä näitä VAS-pisteitä.
Asteikon kokonaispistemäärä muuttuu välillä 0-100.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Kolme tuntia aterian jälkeen
|
Testaterian visuaalinen vetovoima
Aikaikkuna: Välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen (15 min kohdalla)
|
Koeaterioiden maukkuus mitattiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka koostui viivoista (pituudeltaan 100 mm), joiden molempiin päihin oli ankkuroituja sanoja, jotka ilmaisevat positiivisimman ja negatiivisimman arvosanan.
VAS-luokitukset mitattiin käyttämällä kysymystä "Miten testiaterian visuaalinen vetovoima on?
(Hyvä - Huono)" ajankohtina 15 minuuttia (välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen).
Asteikon kokonaispistemäärä muuttuu välillä 0-100.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen (15 min kohdalla)
|
Koeaterian tuoksu
Aikaikkuna: Välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen (15 min kohdalla)
|
Koeaterioiden maukkuus mitattiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka koostui viivoista (pituudeltaan 100 mm), joiden molempiin päihin oli ankkuroituja sanoja, jotka ilmaisevat positiivisimman ja negatiivisimman arvosanan.
VAS-luokitukset mitattiin käyttämällä kysymystä "Kuinka testiaterian tuoksu on?
(Hyvä - Huono)" ajankohtina 15 minuuttia (välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen).
Asteikon kokonaispistemäärä muuttuu välillä 0-100.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen (15 min kohdalla)
|
Testaterian maku
Aikaikkuna: Välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen (15 min kohdalla)
|
Koeaterioiden maukkuus mitattiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka koostui viivoista (pituudeltaan 100 mm), joiden molempiin päihin oli ankkuroituja sanoja, jotka ilmaisevat positiivisimman ja negatiivisimman arvosanan.
VAS-luokitukset mitattiin käyttämällä kysymystä "Kuinka maistuu testiaterialla?
(Hyvä - Huono)" ajankohtina 15 minuuttia (välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen).
Asteikon kokonaispistemäärä muuttuu välillä 0-100.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen (15 min kohdalla)
|
Koeaterian jälkimaku
Aikaikkuna: Välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen (15 min kohdalla)
|
Koeaterioiden maukkuus mitattiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka koostui viivoista (pituudeltaan 100 mm), joiden molempiin päihin oli ankkuroituja sanoja, jotka ilmaisevat positiivisimman ja negatiivisimman arvosanan.
VAS-luokitukset mitattiin käyttämällä kysymystä "Onko suussasi makua testiaterian jälkeen?
(Paljon - ei mitään)" ajankohtina 15 minuuttia (välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen).
Asteikon kokonaispistemäärä muuttuu välillä 0-100.
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
Välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen (15 min kohdalla)
|
Koeaterian maukkuus
Aikaikkuna: Välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen (15 min kohdalla)
|
Koeaterioiden maukkuus mitattiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka koostui viivoista (pituudeltaan 100 mm), joiden molempiin päihin oli ankkuroituja sanoja, jotka ilmaisevat positiivisimman ja negatiivisimman arvosanan.
VAS-luokitukset mitattiin käyttämällä kysymystä "Kuinka testiaterian maku on?
(Hyvä - Huono)" ajankohtina 15 minuuttia (välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen).
Asteikon kokonaispistemäärä muuttuu välillä 0-100.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen (15 min kohdalla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- not defined
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset LGI-maidon aamiainen
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustValmisEpilepsiaYhdistynyt kuningaskunta
-
TC Erciyes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisLasten liikalihavuus
-
Malaysia Palm Oil BoardNational University of Malaysia; Taylor's UniversityRekrytointiMahalaukun tyhjennys | Aterian jälkeinen lipemia | Aterian jälkeinen glykemiaMalesia
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Ceprodi S.A. KotAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Institut National de la Santé Et... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ankara City Hospital BilkentAktiivinen, ei rekrytointiEnnenaikaista | Äidinmaitoa vahvistavat lisäravinteetTurkki
-
KK Women's and Children's HospitalEi vielä rekrytointiaKasvun epäonnistuminen | Erittäin pieni syntymäpainoinen vauva | LuovuttajarintamaitoSingapore
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdValmisFlunssa | Ihmisen influenssa | RokotusKiina
-
Loyola UniversityRekrytointiStressi | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
St. Louis UniversityValmisVastasyntyneen ennenaikainen syntymä | Ihmisen MaitoYhdysvallat